
СОСТАВ
Один суппозиторий
содержит:
активное вещество – натамицин, 100
мг.
Вспомогательное
вещество, наличие которого надо учитывать в составе лекарственного препарата: в
каждом суппозитории содержится 690,0 мг цетилового спирта.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Гинекологические
противоинфекционные и антисептические препараты. Гинекологические
противоинфекционные и антисептические препараты, исключая комбинации с
кортикостероидами. Антибактериальные препараты. Натамицин.
Код
ATX G01AA02
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Суппозитории
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакокинетика
Не оказывает
системного действия, так как практически не всасывается с поверхности слизистых
оболочек.
Фармакодинамика
Противогрибковый полиеновый антибиотик из группы макролидов, имеющий
широкий спектр действия. Оказывает фунгицидное действие. Натамицин связывает
стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к
гибели микроорганизмов. Активен в отношении большинства патогенных
дрожжеподобных грибов (особенно Candida albicans), дерматофитов (Trichophyton,
Microsporum, Epidermophyton), дрожжей (Torulopsis, Rhodotorula),
других патогенных грибов (Aspergillus, Penicillium, Fusarium,
Cephalosporium), а также в отношении некоторых простейших (трихомонад). Не
влияет на грамположительные и грамотрицательные бактерии. Резистентность к
натамицину в клинической практике не встречается.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
- вагиниты, вульвиты,
вульвовагиниты, вызванные главным образом грибами Candida
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- гиперчувствительность к натамицину или к любому из вспомогательных
веществ
-
порфирия
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Лекарственные взаимодействия с другими
препаратами не описаны.
Вещества,
обладающие окислительными свойствами, такие как пероксиды, перманганат, йод,
гипохлориты и т.д., могут инактивировать натамицин.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Суппозитории под
действием температуры тела быстро растворяются, образуя пенистую массу, что
способствует равномерному распределению натамицина по слизистой оболочке
влагалища.
Во время
менструации применение суппозиториев следует прерывать.
В период лечения
нет необходимости в исключении половых контактов, однако рекомендуется провести
обследование половых партнеров и, в случае выявления кандидозного поражения,
провести курс лечения партнера. Также следует предусмотреть использование в
период лечения барьерных контрацептивов.
В случае
хронической или рецидивирующей инфекции местное лечение может быть дополнено
назначением таблеток и/или крема натамицина.
Цетиловый спирт,
который входит в состав суппозиториев, может вызвать местные кожные реакции
(например, контактный дерматит).
Применение у пациентов с
нарушенной функцией печени и почек
Динодес
действует местно. Системная абсорбция действующего вещества практически
отсутствует, поэтому при нарушении функции печени и почек у пациента не
требуется изменение режима дозирования.
Применение препарата у детей
Натамицин
в данной лекарственной форме не применяют детям.
Применение в гериатрической
практике
Применение
препарата возможно в любом возрасте по стандартной схеме.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Вагинально.
Взрослым назначают по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь), в течение
3-6 дней. Суппозитории рекомендуется вводить во влагалище как можно глубже (в
положении лежа).
ПЕРЕДОЗИРОВКА
До настоящего
времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.
При
применении вагинальных суппозиториев практически исключается системное
воздействие, так как препарат не всасывается через слизистую оболочку.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Количественные
критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в
соответствии с частотой их возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до
<1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000),
очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании
имеющихся данных).
Редко (≥ 1/10000 до <1/1000)
-
легкое раздражение слизистой, ощущение
жжения.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых
нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью
обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного
препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых
нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему
сообщения о нежелательных реакциях РК.
РГП на ПХВ
«Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»
Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
СРОК ХРАНЕНИЯ
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при
температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ООО ФАРМАПРИМ
ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень,
Республика Молдова, MD-4829
телефон (+373 22) 28-18-45
факс (+373 22) 28-18-46
e-mail: safety@farmaprim.md
Представитель держателя регистрационного удостоверения
Претензии потребителей направлять по адресу:
Представительство «ФАРМАПРИМ СРЛ» в РК
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Гоголя, 86, оф. 528,
тел. 8-727-279-65-18
e-mail: tatiana.abdulkhairova@farmaprim.md