Теканафин 20мл спрей для наружного применения

СОСТАВ
1 мл препарата содержит
активное вещество - нафтифина гидрохлорид 10 мг,
вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: этанол 96 % 400 мг, пропиленгликоль 50 мг.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Противогрибковые препараты для применения в дерматологии. Противогрибковые препараты для местного применения. Прочие противогрибковые препараты для местного применения. Нафтифин.
Код АТХ D01AE22
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Спрей для наружного применения. Прозрачный бесцветный раствор.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакокинетика
Нафтифина гидрохлорид представляет собой синтетическое производное аллиламина.
Абсорбция
Нафтифин быстро проникает в кожу, достигая длительных противогрибковых концентраций в различных слоях кожи.
После однократного местного применения 1% спрея нафтифина, меченного 3H, у здоровых добровольцев абсорбировалось 4,2% введенной дозы.
Распределение
Было установлено, что около 6% введенной дозы у здоровых добровольцев проникает в системный кровоток.
Биотрансформация
После накожного или перорального применения у людей и лабораторных животных противогрибковый компонент (E)-N-метил-N-(1-нафтилметил)-3-фенил-2-пропен-1-аминогидрохлорид (нафтифин) подвергается биотрансформации и выводится в виде метаболитов без противогрибковой активности.
Элиминация
Нафтифин и/или его метаболиты выводятся с мочой и фекалиями. Период полувыведения составляет около 2-3 суток.
Фармакодинамика
Теканафин спрей - противогрибковое средство, предназначенное для наружного применения.
Нафтифин эффективен против дерматофитов (таких как Trichophyton spp., Microsporum spp. и Epidermophyton spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityriasis versicolor), плесневых грибов (Aspergillus spp.) и других (например, Sporothrix schenkii). Нафтифин оказывает фунгицидное действие на дерматофиты и Aspergillus spp. в условиях in vitro.
В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.
Он также проявляет антибактериальную активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые часто сопутствуют микозам.
При клиническом применении было отмечено противовоспалительное действие нафтифина, благодаря которому быстро исчезают признаки воспаления, особенно зуд.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Местное лечение грибковых инфекций стоп у взрослых.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
-   гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ
-   детский и подростковый возраст до 18 лет
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Исследования взаимодействия не проводились
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Препарат предназначен только для наружного применения.
При развитии раздражения или реакции гиперчувствительности лечение следует прекратить и принять необходимые меры предосторожности.
После применения препарата нельзя прикрывать пораженный участок, если только врач не порекомендует другое применение.
Следует избегать попадания спрея в глаза и на слизистые оболочки.
Вспомогательные вещества
Препарат Теканафин спрей содержит 400 мг этанола в 1 мл препарата. Этанол может вызывать чувство жжения при применении на поврежденной коже.
Препарат Теканафин спрей содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Режим дозирования
Теканафин спрей наносят на очищенную и тщательно высушенную пораженную область кожи 1 раз в день.
Достаточное количество спрея наносят на обрабатываемые участки кожи и на здоровую кожу на 2 см за пределы пораженного участка.
Для предотвращения рецидива инфекции лечение продолжают еще не менее 1-2 недель после клинического выздоровления.
Общая продолжительность лечения зависит от типа грибка, вызывающего инфекцию, локализации и степени тяжести инфекции.
Особые группы пациентов
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью: данные отсутствуют.
Пациенты пожилого возраста: данные отсутствуют.
Дети и подростки: безопасность и эффективность нафтифина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не доказана (опыт применения недостаточен).
Способ применения
Препарат Теканафин предназначен только для наружного применения на коже.
Перед применением пораженную кожу или ноготь необходимо промыть теплой водой и тщательно высушить.
При первом вскрытии упаковки нужно несколько раз нажать на распылительную насадку, чтобы распылить лекарство.
Если в течение 4 недель после начала лечения препаратом Теканафин не наблюдается клинического улучшения, необходимо обратиться к лечащему врачу и пересмотреть терапевтический подход.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Случаев передозировки не зарегистрировано
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до  < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - жжение, покалывание, зуд; частота неизвестна - эритема, зуд, повышенная чувствительность кожи.
Нежелательные реакции обратимы и не требуют отмены препарата.
Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации ЛП с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» ЛП. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях ЛП через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях РК.
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
а также ТОО «РИН Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сүйінбай, 222Б
Сотовый телефон: +7 701 786 33 98
Электронная почта: pvpharma@worldmedicine.kz
СРОК ХРАНЕНИЯ
4 года
Не применять по истечении срока годности!
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ДЕРЖАТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
«УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД.»
Ул. Бербути, 10/ ул. Алмасиани, 19-21, офис 26 (корп.II), г. Тбилиси, Грузия
Тел: + 995 32 2 21 28 12, факс: + 995 32 2 21 28 13,
Эл. почта: worldmedicine.llc.geo@gmail.com
ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ДЕРЖАТЕЛЯ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
Претензии потребителей направлять по адресу:
ТОО «РИН Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сүйінбай, 222Б
Тел/факс: 8 (7272) 529090, электронная почта: rin_pharma@mail.ru