СОСТАВ
1г препарата содержит
активные вещества – настойка цветков ромашки (1:5) 150.0 мг, лидокаина гидрохлорид 3.4 мг, макрогола лауриловый эфир (полидоканола (600)) 3.2 мг
вспомогательные вещества: карбомер, натрия эдетат, левоментол, натрия гидроксид 10 % раствор, полисорбат 20, пропиленгликоль, натрия сахарин, сорбитол жидкий некристализирующийся, вода очищенная, ксилит
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Стоматологические препараты. Препараты для местного лечения заболеваний полости рта другие. Прочие.
Код АТХ А01АD11
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Гель
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Препарат Дентинокс Гель Н для кратковременного облегчения боли при прорезывании первых зубов и всего молочного прикуса.
Представляет собой гель (гидрогель) для местного применения в полости рта. На слизистой оболочке обеспечивает безболезненное и неосложненное появление первых резцов, молочных зубов и последующих коренных зубов.
Комбинация трех действующих составляющих позволяет получить длительный фармакологический эффект. Лидокаин обеспечивает быстрый обезболивающий, но кратковременный эффект, который наступает через несколько минут после аппликации препарата на десну. Длительность обезболивающего действия препарата обеспечивается полидоканолом 600.
Умеренное противовоспалительное действие настойки ромашки предупреждает возникновение местных воспалительных реакций.
Содержащиеся в препарате ксилитол и сорбитол не вызывают кариес зубов. Дентинокс Гель Н не содержит консервантов и сахара.
Фармакокинетика
Препарат для устранения боли у детей при прорезывании зубов, для местного применения в полости рта. В связи с этим, представление фармакокинетических данных считается необязательным.
ПОКАЗАНИЯ
- для кратковременного облегчения боли при прорезывании первых зубов
и всего молочного прикуса, включая появляющиеся позднее коренные зубы
При усиливающемся покраснении и воспалении десен, а также при наличии других жалоб, необходимо обратиться к врачу.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- гиперчувствительность к ромашке, лидокаину или аналогичным местным анестетикам (амидного типа) или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1
- нельзя применять у пациентов с редкой врожденной непереносимостью фруктозы
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Не допускать контакта с глазами.
С учетом содержания сорбита гель нельзя применять у пациентов с редкой врожденной непереносимостью фруктозы (в каждом грамме геля содержится сорбит, эквивалентный 25 мг фруктозы не менее 0,01 (ХЕ). Энергетическая ценность 2,6 кг/дккал /г сорбита)
Содержащиеся в препарате ксилитол и сорбитол не вызывают кариес зубов. Дентинокс Гель Н не содержит консервантов и сахара.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Пациенты пожилого возраста
Не установлены
Пациенты с печеночной недостаточностью
Не установлены
Пациенты с почечной недостаточностью
Не установлены
Беременность и лактация
Беременность
Информация о применении у женщин в период беременности отсутствует
Лактация
Информация о применении у женщин в период грудного вскармливания отсутствует
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Неизвестно, поскольку данный препарат предназначен исключительно для детей.
РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Препарат Дентинокс Гель Н представляет собой гель (гидрогель) для местного применения в полости рта. На слизистой оболочке обеспечивает безболезненное и неосложненное появление первых резцов, молочных зубов и последующих коренных зубов.
Комбинация трех действующих составляющих позволяет получить длительный фармакологический эффект. Лидокаин обеспечивает быстрый обезболивающий, но кратковременный эффект, который наступает через несколько минут после аппликации препарата на десну. Длительность обезболивающего действия препарата обеспечивается полидоканолом 600.
Умеренное противовоспалительное действие настойки ромашки предупреждает возникновение местных воспалительных реакций.
Режим дозирования
Каплю геля Дентинокс, величиной с горошину нанести на пораженную область десны.
Метод и путь введения
Гель для местного применения втереть на десну чистым пальцем или чистой ватной палочкой.
Частота применения с указанием времени приема
Дентинокс следует наносить 2-3 раза в сутки, особенно после еды и перед сном.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
В связи с низкой дозой отдельных действующих веществ не отмечено ни одного случая передозировки.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
- аллергические реакции
СРОК ХРАНЕНИЯ
5 лет
Период применения после вскрытия тубы 1 год.
Не применять по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25˚С.
Хранить в недоступном для детей месте!
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Дентинокс Общество фармацевтических препаратов
Ленк & Шуппан, Нунсдофер Ринг 19,
12277 Берлин, Германия
Эл. почта: dentinox @dentinox.de
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство Компании «Х.Аббе Фарма ГмбХ»
(H.Abbe Pharma GmbH) в городе Алматы Республики Казахстан.
050002, г Алматы, ул. Жибек Жолы 64/47, офис 618А
Тел: 8 727 273 84 36, факс: 8 727 273 86 40