День и ночь №10 табл

СОСТАВ

Каждая белая овальная (дневная) таблетка с пролонгированным высвобождением содержит

активное вещество: парацетамола 600 мг гидрохлорида 20 мг.

вспомогательные вещества: целлюлозы микрокристаллической 140 мг, гидроксипропилметилцеллюлозы 13 мг, повидона 40 мг, эудрагита РС 16 мг, силикона двуокиси коллоидной 2 мг, магния стеарат 6 мг.

Каждая желтая круглая (ночная) покрытая оболочкой таблетка содержит активное вещество: парацетамола 500 мг, дифенгидрамина гидрохлорид 25 мг.

вспомогательные вещества: целлюлозы микрокристаллической 68,35мг, повидона 40 мг, магния стеарата 6 мг, кроскармеллозы 25 мг, гидроксипропилметилцеллюлоза 8,82мг, титана двуокиси 5,88мг, талька 1,961мг, полиэтиленгликоля 2,163 мг, кинолина желтого 2,53 мг, полисорбата 0,196 мг, эмульсии противопенной 0,1 мг.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Другие анальгетики и жаропонижающие средства

Код АТС N02BG

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

5 таблеток покрытых оболочкой + 5 таблеток с пролонгированным высвобождением

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Фармакокинетика

Парацетамол быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечный тракт с достижением пиковой концентрации в плазме через 0,5-2 часа. Распределение: 25% парацетамола связывается с белками.

Метаболизм: около 90-95% метаболизируется в печени.

Выведение: парацетамол выводится с мочой. Средний период полувыведения колеблется от 1 до 4-х часов.

Фенилэфрин быстро абсорбируется из ЖКТ (см. скорость выведения). Применение современных технологий обеспечивает постепенное высвобождение фенилэфрина и пролонгированное действие дневных таблеток. Метаболизм фенилэфрина осуществляется в печени и в кишечнике с участием энзима моноаминоксидазы.

Фармакодинамика

Механизм и место приложения действия неясны и могут быть связаны с подавлением синтеза простагладина в ЦНС.

Антипиретическое действие: принято считать, что антипиретическое действие парацетамола обусловлено его прямым воздействием на гипоталамические центры регулирования температуры тела, вследствие чего происходит выделение тепла в окружающую среду как результат расширения сосудов и усиленного потоотделения.

Обезболивающее действие: может объясняться повышением порога болевой чувствительности.

Дифенгидрамин при приеме внутрь быстро и хорошо всасывается, максимальная концентрация в плазме достигается через 1–4 ч. Связывание с белками плазмы - 98–99%. Большая часть метаболизируется в печени, меньшая - выводится в неизмененном виде с мочой за 24 ч. T1/2 составляет 1-4 ч. Хорошо распределяется в организме.

Экскретируется с молоком матери и может вызывать седативный эффект у детей

грудного возраста. Максимальная активность развивается через 1 ч, длительность действия - от 4 до 6 ч.

Препарат обладает жаропонижающим, противовоспалительным, обезболивающим действием благодаря нестероидному противовоспалительному активному компоненту – парацетамолу, входящему в состав как дневной, так и ночной таблетки.

Парацетамол, входящий в состав препарата День и ночь, ингибирует синтез простагландина. Дневная таблетка, помимо парацетамола, содержит фенилэфрин, который является альфа-адреномиметиком и обладает сосудосуживающим действием, благодаря которому уменьшаются отеки слизистых оболочек верхних дыхательных путей. Ночная таблетка, помимо парацетамола, содержит дифенгидрамин, который является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов, обладает противоаллергической активностью, вызывает седативный и снотворный эффекты.

ПОКАЗАНИЯ

-        простудные заболевания

-        грипп

-        весенний катар, ринорея, повышенная температура тела, синуситы

-        аллергические риниты

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

 Одна белая дневная таблетка после завтрака и одна желтая таблетка на ночь. Продолжительность лечения - не более 5 дней

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ

-        головная боль

-         раздражительность

-         повышение артериального давления

-         в очень редких случаях - кожный зуд и сердцебиение

-         при длительном применении в высоких дозах возможно гепатотоксическое действие

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

-        беременность и кормление грудью

-   конкурентное лечение ингибиторами моноаминоксидазы

-        артериальная гипертензия

-        тяжелый атеросклероз

-        повышенная чувствительность к ингредиентам препарата

-        детский возраст до 12 лет

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Дифенгидрамин: Ингибиторы МАО усиливают холинолитические эффекты дифенгидрамина. При совместном применении с психостимуляторами отмечается антагонистическое взаимодействие.

Парацетамол: При одновременном назначении барбитуратов, противосудорожных средств, рифампицина, алкоголя значительно повышается риск гепатотоксического действия.

Фенилэфрин: При одновременном применении с ингибиторами МАО наблюдается потенцирование эффектов фенилэфрина. Фенотиазины, альфа-адреноблокаторы (фентоламин), фуросемид и другие диуретики снижают вазоконстрикторный эффект фенилэфрина. Окситоцин, алкалоиды спорыньи, трициклические антидепрессанты, фуразолидон, прокарбазин, селегилин, симпатомиметики усиливают прессорный эффект, а последние - и аритмогенность.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Применять с осторожностью у лиц с гипертиреоидизмом, гипертензией, коронарной недостаточностью, сахарным диабетом (д. мелитус), закрытоугольной глаукомой, гипертрофией предстательной железы, стенозирующей язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, стенозом шейки мочевого пузыря.

В период лечения следует избегать употребления алкогольных напитков.

Эффекты, влияющие на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Дифенгидрамин входящий в состав ночной таблетки, вызывает общую слабость, усталость, снижение внимания, головокружение, сонливость, нарушение координации движений. Препарат не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания, требует быстрой психической и двигательной реакции, в ночное время.

Препарат должен применяться только в указанных дозах, не более обозначенного периода времени и строго по показаниям.

Настоятельно рекомендуется соблюдать указанный порядок приема таблеток (желтой - перед сном и белой - утром после завтрака), т.к. при приеме желтой ночной таблетки в дневное время возможны головокружение и сонливость.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаев передозировки препаратом "День и ночь" не было зарегистрировано. При наступлении лекарственного отравления возможно развитие симптоматики, характерной для каждого из активных компонентов.

Дифенгидрамин провоцирует симптомы: сухость во рту, затрудненное дыхание, стойкий мидриаз, покраснение лица, угнетение или возбуждение (чаще у детей) ЦНС, спутанность сознания; у детей — развитие судорог.

Парацетамол: прием больших (больше 10–15 г) доз парацетамола может привести к развитию печеночной недостаточности. Классическое поражение развивается в три стадии. Через несколько часов после приема лекарства появляются острые желудочно-кишечные симптомы. Через 24–48 часов эти симптомы стихают, и начинает развиваться вторая скрытая стадия поражения, а еще через несколько дней развивается печеночная желтуха, зачастую сопровождаемая почечной недостаточностью и токсическим повреждением других органов.

Фенилэфрин вызывает гипертензию, тахикардию, с последующей брадикардией, судороги, психоз, гипертермия.

Лечение: стимуляция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая и поддерживающая терапия на фоне тщательного контроля за дыханием и уровнем АД.

Специальным антидотом при отравлениях парацетамолом является N- ацетилцистеин, который применяется перорально в начальной дозе 140 мг/кг массы тела. Затем препарат применяется каждые 4 часа в дозе 70 мг/кг массы тела. Общая продолжительность лечения обычно равняется 72 часам.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше +30º С

Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ХРАНЕНИЯ

4 года

После истечения срока хранения препарат не применять!

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Meдикал Юнион Фармасьютикалс, Египет.

36, ул. Мохамед Хасан Эль Гамаль, Наср Сити, Каир 11768, Египет ПО Бокс 7010