Димедрол 1% 1мл №10 амп / Химфарм

СОСТАВ

1 мл раствора содержит

активное веществo - дифенгидрамина гидрохлорид 10.0 мг,

вспомогательные вещества - вода для инъекций, 0.1 М кислота хлороводородная

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Аминоалкильные эфиры. Дифенгидрамин

Код АТХ R06AA02

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Раствор 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Механизм действия

Антигистаминное, седативное и снотворное средство. Является блокатором гистаминовых Н1-рецепторов. Обладает противоаллергической активностью, оказывает спазмолитическое и умеренное ганглиоблокирующее действие. Вызывает седативный и снотворный эффекты, оказывает умеренное противорвотное действие, а также обладает антихолинэргической активностью. Препарат уменьшает реакцию организма на гистамин, снимает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие вызываемого гистамином отека тканей, предупреждает и облегчает развитие аллергических реакций.

Максимальная активность действия развивается через 1 ч, длительность действия - от 4 до 6 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция и распределение

Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 20-40 минут (в наибольшей концентрации определяется в легких, селезенке, почках, печени, головном мозге и мышцах). Проникает через гематоэнцефалический барьер.

Биотрансформация

На 80-85% связывается с белками плазмы крови.

Быстро и почти полностью метаболизируется в печени, частично - в легких и почках.

Элиминация

В достаточно большом количестве препарат выводится с грудным молоком и может вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью). Период полувыведения составляет 1-4 часа. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой.

ПОКАЗАНИЯ

-      крапивница, сенная лихорадка, ангионевротический отек, аллергический конъюнктивит, вазомоторный ринит, геморрагический васкулит, сывороточная болезнь, зудящие дерматозы

-      нарушения сна (монотерапия или в комбинации со снотворными)

-      хорея, морская и воздушная болезнь

-      синдром Меньера

-      аллергические осложнения, связанные с использованием различных лекарственных средств (в том числе антибиотиков), ферментных и иных препаратов, с переливанием крови и кровезамещающих жидкостей

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

-      гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

-      закрытоугольная глаукома

-      гипертрофия предстательной железы

-      стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки

-      стеноз шейки мочевого пузыря

-      бронхиальная астма

-      эпилепсия

-      новорожденные и недоношенные дети

-      беременность и период лактации

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

В период лечения не следует подвергаться воздействию солнечного излучения, УФ-лучей, необходимо избегать употребления алкоголя.

Не рекомендуется вводить препарат подкожно, вследствие раздражающего действия.

Не рекомендуется назначать совместно с другими антигистаминными препаратами, в том числе препаратами от кашля и простуды.

Препарат следует с осторожностью использовать у пациентов пожилого возраста, в связи с наличием более повышенного риска развития нежелательных реакции.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

При одновременном применении димедрол усиливает седативное действие этанола и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему (например, транквилизаторы, снотворные препараты).

При одновременном применении с ингибиторами моноаминоксидазы усиливается и удлиняется антихолинергическая активность димедрола.

Препарат не следует комбинировать с ингибиторами МАО, рекомендуется назначать димедрол через 2 недели после прекращения их приема.

Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами. Снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравления. Усиливает антихолинергические эффекты препаратов с холиноблокирующей активностью (например, атропин, трициклические антидепрессанты).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Применение в педиатрии

Препарат противопоказан новорожденным и недоношенным детям.

Во время беременности или лактации

Препарат противопоказан во время беременности и в период лактации.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Из-за седативного и снотворного действия димедрол не следует назначать во время управления автотранспортом или работы с потенциально опасными механизмами.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 14 лет

Внутримышечно: 1-5 мл (10-50 мг) 1% раствора (10 мг/мл) 1-3 раза в день; максимальная суточная доза - 150 мг (15 мл).

Внутривенно: 2-4 мл димедрола следует развести в 75-100 мл изотонического (0.9%) раствора натрия хлорида, вводят внутривенно капельно.

Особые группы пациентов

Дети

Дети в возрасте младше 14 лет

Димедрол назначают из расчета 0.1 мл на год жизни ребенка, при необходимости каждые 6-8 часов.

Пациенты пожилого возраста

Препарат следует с осторожностью использовать у пациентов пожилого возраста.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Нет данных

Пациенты с почечной недостаточностью

Нет данных

Метод и путь введения

Препарат вводят внутримышечно и внутривенно.

Длительность лечения

Курс лечения - 7 дней, вопрос о более продолжительном лечении решает лечащий врач.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: сухость во рту, затрудненное дыхание, стойкий мидриаз, покраснение лица, угнетение или возбуждение (чаще у детей) центральной нервной системы, спутанность сознания; у детей развитие судорог и летальный исход.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая и поддерживающая терапия, контроль дыхания и артериального давления. Специфического антидота нет.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Не применимо

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Часто

-      общая слабость, сонливость, нарушение внимания, неустойчивость, походки, головокружение, головная боль

-      желудочно-кишечные расстройства, такие как анорексия, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея, запор

-      сухость слизистых оболочек рта, носовой полости, конъюнктивы глаз, заложенность носа

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

-      реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивница, ангионевротический отек

-      спутанность сознания, парадоксальное возбуждение (например, увеличение энергии, беспокойство, нервозность) особенно у пациентов пожилого возраста

-      судороги, парестезии, дискинезии

-      нечеткость зрения, диплопия

-      тахикардия, сердцебиение, гипотензия

-      сгущение бронхиального секрета, одышка

-      затрудненное, частое мочеиспускание, задержка мочеотделения

-      у детей возможно парадоксальное развитие бессонницы, раздражительности и эйфории

-      агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия

-      фотосенсибилизация

СРОК ХРАНЕНИЯ

4 года

Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер телефона +7 7252 (610151)

Номер автоответчика +7 7252 (561342)

Адрес электронной почты complaints@santo.kz

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер телефона +7 7252 (610150)

Адрес электронной почты phv@santo.kz