СОСТАВ
1 таблетка лекарственного средства содержит:
активное вещество - очищенная микронизированная флавоноидная фракция 500 мг, содержащая: диосмина 450 мг и гесперидина* 50 мг;
вспомагательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят (тип А), гипромеллоза, натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат.
состав оболочки: смесь для покрытия «Opaglos 2 Orange» № 97А23967
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Сердечно-сосудистая система. Вазопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Диосмин, комбинации
Код АТХ C05СА53
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Таблетки
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Диофлан обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.
Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.
Статистически достоверный дозозависимый эффект микронизированной очищенной флавоноидной фракции был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение «доза-эффект» наблюдается при приеме двух таблеток.
Препарат повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии препаратом микронизированной очищенной флавоноидной фракции отмечается (статистически достоверное по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии.
Доказана терапевтическая эффективность микронизированной очищенной флавоноидной фракции при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Фармакокинетика
Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой, в среднем, выводится около 14 % принятого количества препарата.
Период полувыведения составляет 11 часов.
Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
ПОКАЗАНИЯ
- симптоматическое лечение венозно-лимфатической недостаточности (тяжесть в ногах, боль, отеки и судороги);
- функциональные симптомы, связанные с острыми приступами геморроя.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
– повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
– период лактации;
– детский и подростковый возраст до 18 лет.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
На данный момент не сообщалось о клинически значимых лекарственных взаимодействиях в пострегистрационном периоде.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Перед тем как начать принимать препарат Диофлан®, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
При обострении геморроя назначение препарата Диофлан® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также, рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови.
Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило.
Во время беременности или лактации
Беременность. Данные о применении микронизированной очищенной флавоноидной фракции у беременных женщин ограничены или отсутствуют. В целях предосторожности нежелательно принимать Диофлан® во время беременности.
Грудное вскармливание. Неизвестно, проникает ли действующее вещество или его метаболиты в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденных и младенцев. Решение о том, чтобы прекратить грудное вскармливание или прекратить/не начинать терапию Диофланом, следует принимать исходя из пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
На данный момент не сообщалось о клинически значимых лекарственных взаимодействиях в пострегистрационном периоде.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Режим дозирования
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности – 2 таблетки в сутки (за один или два приема): утром, днём и/или вечером, во время приема пищи. Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.
Рекомендуемая доза при остром геморрое – 6 таблеток в сутки (по 2 таблетки 3 раза в день) в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки (по 2 таблетки 2 раза в день) в течение последующих 3 дней.
Рекомендуемая доза при хроническом геморрое – 2 таблетки в сутки.
Метод и путь введения
Для приёма внутрь.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Данные о передозировке микронизированной очищенной флавоноидной фракции ограничены.
Симптомы. При передозировке чаще всего наблюдались нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, тошнота, боль в животе) и кожных покровов (зуд, сыпь).
Лечение. В таких случаях прекращают применение препарата и назначают симптоматическое лечение.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Часто:
– диарея, диспепсия, тошнота, рвота;
Нечасто:
– колит;
Редко:
– головокружение, головная боль, общее недомогание;
– сыпь, зуд, крапивница;
Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных):
– боль в животе;
– изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях ангионевротический отек.
СРОК ХРАНЕНИЯ
3 года
Не применять по истечении срока годности!
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ПАО «Киевмедпрепарат», Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
тел/факс: +38-044-490-75-22
E-mail: office@arterium.ua
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ТД Фармамед», Республика Казахстан, 050060, г. Алматы, ул. Ходжанова, здание 67, 5 этаж, н.п. 4а
Тел.: +7 (727) 344-99-05/06
E-mail: Almaty@pharmamed.kz