Дип Хит 67г крем

СОСТАВ

100 г крема содержат

активные вещества: метилсалицилат 12.80 г, ментол рацемический 5.91 г, масло эвкалиптовое 1.97 г, масло терпентинное 1.47 г;

вспомогательные вещества: парафин жидкий, ланолин, спирт цетостеариловый, натрия цетостеарилсульфат, пропиленгликоль, вода очищенная.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли другие.

Код АТХ: М02АХ.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Крем

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Метилсалицитат является аспириноподобным лекарственным средством,

которое применяется для облегчения боли.

Масло терпентинное и масло эвкалипта действуют как раздражающее

средство. Ментол при местном использовании обеспечивает аналгезию.

Фармакокинетика

Препарат для местного применения. Исследования абсорбции для этого препарата не проводились. Данные по активным веществам, опубликованные

в литературе, следующие.

Метилсалицилат быстро всасывается из препаратов для местного использования, абсорбция облегчается при нагревании, физических нагрузках, повязках и повреждениях кожной поверхности. Быстрый локальный гидролиз в тканях до салициловой кислоты приводит к низкой системной концентрации метилсалицилата в плазме крови после местного использования. Поэтому местное применение метилсалицилата возможно будет проявлять только местные эффекты. Системная салициловая кислота

интенсивно связывается с белками крови в неактивной форме. Свободная активная форма метаболизирует или выводится с мочой.

Фармакокинетические данные о местном использовании ментола ограничены. Ментол всасывается в кожу с относительно низкой системной

концентрацией в плазме крови.

Поэтому действие ментола при местном использовании является в основном

местным. Некоторая часть метаболизма ментола для местного применения может происходить в коже, но главным образом он метаболизирует в печени, где  жирорастворимый ментол преобразовывается в четыре водорастворимые метаболиты, которые выводятся с мочой.

Мало известно про фармакокинетические свойства эвкалиптового и терпентинового масел после местного нанесения.

ПОКАЗАНИЯ

Для симптоматического лечения:

- мышечной боли и ригидности, включая боль в спине;

- ишиалгии, люмбаго, фиброзит;

- ревматических болей;

- ушибов, растяжении связок и обморожений, в том числе вызванных незначительными спортивными травмами.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ;

- гиперчувствительность к аспирину, ибупрофену и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), (включая препараты для приема внутрь), особенно при наличии астмы в анамнезе.

Необходимые меры предосторожности при применении

- не наносить:

          детям до 5 лет;

          под бинты, пластыри и другие повязки;

- следует обратиться к врачу перед применением:

          при беременности или в период лактации

          при наличии бронхиальной астмы

          при применении любого другого препарата на регулярной основе;       

 - избегать попадания в глаза и на область вокруг глаз, а также на другие чувствительные участки;

 - наносить только на кожу не предназначен для приема внутрь.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ 

При избыточном применении салицилатов для наружного нанесения может усилиться действие антикоагулянтов кумарина и антитромбоцитарных препаратов. Поэтому пациенты, принимающие антикоагулянты кумарина или антитромбоцитарные препараты, включая аспирин, должны проявлять осторожность.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Требуется осторожное применение препарата пациентам с бронхиальной астмой, так как салицилаты могут спровоцировать бронхоспазм.

При взаимодействии салицилаты могут повышать эффект антикоагулянтов и антиагрегантов.

Не использовать, если имеются аллергические реакции на любые составляющие или такие болеутоляющие средства как аспирин, ибупрофен и другие НПВП.

Проконсультироваться с врачом до использования во время беременности, кормления грудью, при астматических состояниях или приеме других лекарственных препаратов.

Препарат предназначен для наружного применения и только на неповреждённую кожу.

Избегать попадания препарата на глаза и чувствительные участки кожи.

Перед применением необходимо проверить реакцию на небольших участках кожи.

При использовании возможно чувство дискомфорта для чувствительной кожи при применении в жаркую погоду или после приема водных процедур.

Не использовать с окклюзионными повязками. После применения препарата необходимо вымыть руки.

В случае чрезмерного раздражения кожных покровов необходимо прекратить применение препарата. Если симптомы сохраняются, проконсультироваться с врачом.

Препарат не следует применять детям младше 5 лет.

Хранить все лекарственные препараты в недоступном для детей месте.

Существует риск тяжелых ожогов при курении или приближении к огню. Ткань (одежда, постельное белье, повязки и т. д.), которые контактировали с препаратом, легче воспламеняются и представляют собою серьезную пожароопасность. Стирка одежды и постельного белья может уменьшить количество накопленного продукта, но не удалить его полностью.

Во время беременности или лактации

Препарат не должен использоваться при беременности и грудном вскармливании, пока его применение не будет считаться необходимым.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Для взрослых и детей старше 5 лет.

Для местного применения.

Наносить легкими массирующими движениями тонкий слой крема на болезненную область 2–3 раза в сутки.

Может использоваться до и после физических упражнений.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

При применении в соответствии с рекомендациями передозировка маловероятна.

Симптомы: при применении на большом участке кожи или при случайном употреблении внутрь, препарат может вызвать системные нежелательные реакции в зависимости от адсорбированного количества.

Лечение: поддерживающее и симптоматическое.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Очень редко

- ожоги, волдыри;

- местные кожные реакции: покраснения, ощущение жжения, высыпания, контактный дерматит.

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Ментолатум Компани Лимитед,

1 Редвуд Авеню, Пил Парк Кампус, Ист Килбрайд, G74 5PE,

Великобритания,

тел:. 01355 848484.

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и   ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство АО «Дельта Медикел Промоушнз АГ» (Швейцария), 050010, г. Алматы, Медеуский район, Казыбек Би 20А, офис 308,

тел./факс +7 (771) 504 54 13, quality@deltaswiss.eu,