СОСТАВ
Одно драже красного цвета содержит
активные вещества:
| Ретинола пальмитата (витамина A) концентрат (синтетическая, масляная форма) 1,7 млн ME/г (эквивалентно витамину А) | 2,94 мг(5000 ЕД) |
| Холекальциферола концентрат (масляная форма) 1 млн МЕ/г (эквивалентно витамину Д3) | 0,20 мг (200 ЕД) |
| Кислота аскорбиновая (витамин С) | 60,00 мг |
| Тиамина нитрат (витамин В1) | 1,00 мг |
| Рибофлавин (витамин В2) | 1,20 мг |
| Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) | 2,00 мг |
| Цианокобаламин 0,1 % в маннитоле (витамин В12) | 3,00 мг |
| Никотинамид (витамин РР) | 13,00 мг |
| Кислота фолиевая (витамин В9) | 0,40 мг |
| Кальция пантотенат (витамин В5) | 5,00 мг |
| Альфа-токоферола ацетат (витамин Е) | 10,00 мг |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, масло апельсиновое 05073, полисорбат 80, глицерин, масло касторовое (холодного отжима), сорбитол, глюкоза жидкая (сухое вещество), противопенное вещество 1510, магния стеарат, *Опалюкс АS-F-2833G (E124 + E110), капол 600 фарма, сахароза
Одно драже голубого цвета содержит
активные вещества:
| Кальция гидрофосфата дигидрат(эквивалентно кальцию) (эквивалентно фосфору) | 64,50 мг (15,00 мг) (12,00 мг) |
| Железа фумарат(эквивалентно железу) | 30,30 мг (10,00 мг) |
| Меди сульфата пентагидрат(эквивалентно меди) | 4,00 мг (1,00 мг) |
| Цинка сульфата гептагидрат(эквивалентно цинку) | 13,30 мг (3,00 мг) |
| Магния лактата дигидрат(эквивалентно магнию) | 200,00 мг (20,00 мг) |
| Марганца сульфата моногидрат(эквивалентно марганцу) | 3,10 мг (1,00 мг) |
| Натрия молибдата дигидрат(эквивалентно молибдену) | 0,25 мг (0,10 мг) |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, апельсиновое масло 05073, полисорбат 80, глицерин, масло касторовое (холодного отжима), сорбитол, глюкоза жидкая (сухое вещество), противопенное вещество 1510, магния стеарат, парафин жидкий, повидон, **Опалюкс АS-20912 голубой (E132), капол 600 фарма, сахароза
* Состав оболочки Опалюкс АS-F-2833G (E124 + E110): сахароза, вода очищенная, ponceau 4R lake (Е124), титана диоксид, FDC желтый 6/сансет желтый FDC aluminium lake (E110), повидон, натрия бензоат
** Состав оболочки Опалюкс АS-20912 голубой (E132): сахароза, титана диоксид, вода очищенная, FDC голубой 2/индигокармин aluminium lake (E132), повидон, натрия бензоат
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Поливитамины в комбинации с другими препаратами. Поливитамины с минеральными веществами. Поливитамины с прочими минералами и их комбинациями.
Код АТХ А11АА03
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Драже
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Дуовит содержит витамины и минералы. Витамины и минералы тесно связаны по их активности и аддитивной эффективности. Зачастую витамины и минералы не могут находиться в одном составе, в связи с этим они разделены в Дуовите: красное драже содержит витамины и голубое – минералы. Дуовит драже восполняет потребность организма в витаминах и минералах и предупреждает их дефицит.
Витамины представляют собой биологически активные вещества, принимающие участие во многих биохимических процессах организма.
Витамины группы В (В1, В2, В6, кислота пантотеновая и никотинамид) принимают участие в метаболизме углеводов, жиров и белков, а также в деятельности нервной системы.
Витамин А необходим для развития эпителиальной клетки и синтеза зрительного пигмента.
Витамин D регулирует утилизацию кальция и способствует минерализации костей и зубов.
Витамин С повышает абсорбцию железа и участвует во многих окислительно-восстановительных процессах организма.
Витамин Е физиологический антиоксидант, который защищает стенки мембран от повреждений и сохраняет их функциональную активность.
Минералы и олигоэлементы крайне важны для организма. Они входят в состав как составные части поддерживающих тканей или как активаторы и компоненты ферментов и гормонов. Кальций и фосфор играют ключевую роль в минерализации костей и зубов. Ионы кальция активируют многочисленные ферменты, принимают участие в регулировании тонуса сердечной мышцы, передаче нервных импульсов, регулируют проницаемость клеточных мембран. Витамины группы В, железо и медь – важнейшие элементы для формирования эритроцитов. Магний, марганец, цинк и молибден, как составные компоненты ферментов, участвуют в важных для организма реакциях.
Фармакокинетика
Данных для Дуовит драже не имеются. Тем не менее, абсорбция, распределение и элиминация отдельных витаминов и минералов хорошо известна и описана в литературе.
Водорастворимые витамины (витамины группы В, витамин С и биотин) очень хорошо всасываются в пределах дневной потребности. Количество чрезмерного насыщения тканей выводится с мочой, в некоторых случаях с фекалиями. Витамины в организме находятся в предельном количестве, поэтому они должны быть расходованы регулярно для поддержания их концентрации в тканях.
Жирорастворимые витамины А и D, после приема внутрь хорошо всасываются в тонком кишечнике в присутствии жиров. Всасывание витамина Е относительно мало (от 25 до 85 % от дозы). Эти витамины находятся в организме в больших количествах в печени, поэтому они являются более токсичными в сравнении с водорастворимыми витаминами.
Действие препарата Дуовит является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований.
ПОКАЗАНИЯ
Дуовит® применяют в качестве профилактического средства при состояниях, сопровождающихся повышением потребности в витаминах и минералах:
- повышенная физическая и нервно-психическая нагрузка
- занятия активными видами спорта
- нерегулярное, неполноценное питание или однообразный рацион питания
- недостаточная конверсия пищи (у пожилых лиц, курящих и злоупотребляющих алкоголем лиц)
- неправильный режим питания (главным образом, прием фаст-фудов, всухомятку, при приеме пищи в общественных столовых)
- ограниченный режим питания (снижение веса, диабет и т.д.)
- в периоды дефицита свежих овощей и фруктов
- период выздоровления после перенесенных заболеваний
- при повышенной потере минералов (рвота, диарея, интенсивная менструация, повышенное потоотделение)
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Дополнительные сведения»
- гипервитаминоз А и D
- почечная недостаточность
- детский и подростковый возраст до 18 лет
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Дуовит® необходимо принимать после еды, во избежание возникновения неприятных ощущений в желудке.
Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом относительно одновременного приема с другими витаминами, витаминно-минеральными и/или минеральными комплексами.
Пациенты, страдающие диабетом, могут принимать Дуовит®, но при этом необходимо помнить, что ежедневная доза содержит 1,6 г сахара. Каждое драже содержит около 0,8 г сахара.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Препарат не рекомендуется принимать одновременно с тетрациклиновыми антибиотиками антацидами. Абсорбция минералов и тетрациклинов снижается вследствие их одновременного приема. Некоторые антациды снижают абсорбцию минералов. Если же лечение предусматривает одновременный прием таких препаратов, необходимо выдерживать интервал между приемом Дуовит® и тетрациклиновых антибиотиков/антацидов не менее 3 месяцев.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ
Дуовит® содержит лактозу, сорбитол, глюкозу и сахарозу. Если лечащий врач сообщил вам, что у вас непереносимость определенных видов сахаров, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед началом приема данного препарата.
Дуовит® содержит азокрасители E124 и E110, которые могут вызывать аллергические реакции.
Драже красного цвета Дуовит® содержит 131 мг сорбитола, драже синего цвета содержит 105,7 мг сорбитола.
1 драже Дуовит® содержит 0,01 мг натрия бензоата.
Во время беременности или лактации
Применение в период беременности и лактации не рекомендуется.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими механизмами.
РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Режим дозирования
Взрослым рекомендуется принимать 1 драже красного цвета и 1 драже голубого цвета 1 раз в день.
Метод и путь введения
Драже Дуовит® рекомендуется принимать после завтрака.
Драже следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Длительность лечения
Курс лечения составляет до 1 месяца. Последующее лечение возможно после перерыва (от 1 до 3 месяцев) или по рекомендации врача.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: слабость, анорексия, тошнота, рвота, диарея, потеря веса, лихорадка и судороги (симптомы гипервитаминоза А, которые вероятны при длительном приеме очень больших доз), головная боль, головокружение, нарушение сна, тошнота, рвота, сонливость, светобоязнь и судороги (симптомы гипервитаминоза D, которые вероятны при длительном приеме очень больших доз).
Лечение: активированный уголь, промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Редко (≥1/10000 до <1/1000)
- нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, если драже принимались натощак
Очень редко (<1/10000)
- гиперчувствительность
СРОК ХРАНЕНИЯ
3 года.
Не применять по истечении срока годности!
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С, в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
КРКА, д.д., Ново место
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «КРКА Казахстан»
Республика Казахстан, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19,
БЦ «Нурлы Тау», корпус 1б, офис 207
тел.: +7 (727) 311 08 09
факс: +7 (727) 311 08 12