СОСТАВ
Один флакон содержит
активное вещество - лактулоза жидкая 667 г/л – 99.9%
вспомогательное вещество – сливовый ароматизатор*
* натуральный сливовый ароматизатор
Могут содержаться минимальные количества родственных сахаров (лактоза, галактоза, апилактоза, тагатоза, фруктоза)
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения запоров. Осмотические слабительные. Лактулоза
код АТХ А06АD11
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Сироп
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
В просвете толстой кишки лактулоза с помощью кишечной флоры расщепляется до низкомолекулярных органических кислот. Эти кислоты способствуют понижению рН в просвете толстой кишки и благодаря осмотическому эффекту увеличению объема содержимого толстого кишечника. Эти эффекты стимулируют перистальтику кишечника и нормализуют консистенцию стула. Запор устраняется и восстанавливается физиологический ритм толстой кишки.
Лактулоза как пребиотическое средство усиливает рост полезных бактерий, таких, как Bifidobacterium и Lactobacillus, в то время как рост условно патогенных бактерий, таких как клостридии и кишечная палочка, может подавляться. Это обеспечивает устранение запора и оказывает положительное влияние на здоровье пациента.
Фармакокинетика
При приеме внутрь лактулоза плохо всасывается и в неизмененном виде достигает толстой кишки, где метаболизируется кишечной флорой. Лактулоза полностью метаболизируется при дозах до 25-50 г или 40-75 мл, при более высокой дозировке частично может выводиться в неизмененном виде.
ПОКАЗАНИЯ
- запоры (регуляция физиологического ритма толстой кишки)
- состояния, требующие размягчения стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и перианальной области)
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- гиперчувствительность к лактулозе или к любому из вспомагательных веществ
- галактоземия
- желудочно-кишечная обструкция, перфорация кишечника или риск возникновения перфорации кишечника (например, острое воспалительное заболевание кишечника, такое как язвенный колит, болезнь Крона)
- наследственная непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Сообщите своему врачу или фармацевту если вы принимали или принимаете, или можете принимать другие препараты.
Лактулоза может увеличивать потерю калия, вызванную другими препаратами (например, тиазидами, кортикостероидами и амфотерицином В). Одновременный прием с сердечными гликозидами может усилить действие гликозидов в связи с дефицитом калия.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
- болезненные симптомы в животе неясной причины до начала лечения
- недостаточный терапевтический эффект после нескольких дней лечения.
Доза, обычно используемая при запоре, не должна стать проблемой для больных сахарным диабетом. Длительный прием нескорректированной дозы и неправильное применение препарата может привести к диарее и нарушению электролитного баланса.
Препарат Дюфалак® для Мамы и Малыша содержит лактозу, галактозу и небольшое количество фруктозы. Таким образом, пациенты, страдающие редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы или фруктозы, синдром дефицита лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать препарат. Препарат Дюфалак® для Мамы и Малыша может содержать следы сульфита, образующегося в процессе производства. В редких случаях сульфиты могут вызывать развитие тяжелых реакций гиперчувствительности, в том числе бронхоспазм.
Пациентам с гастрокардиальным синдромом (синдром Ремхельда) следует принимать лактулозу только после консультации с врачом. Если у таких пациентов после приема лактулозы возникают такие симптомы как метеоризм или вздутие живота, следует снизить дозу или прекратить лечение.
Дети
При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача.
Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.
Препарат Дюфалак® для Мамы и Малыша можно применять у детей.
Во время беременности
При приеме препарата Дюфалак® для Мамы и Малыша в период беременности не предполагается воздействия на плод, потому что системный эффект лактулозы незначителен. Препарат Дюфалак® для Мамы и Малыша может использоваться во время беременности.
Лактация
При приеме препарата Дюфалак® для Мамы и Малыша в период грудного вскармливания не предполагается воздействия на младенца, потому что системный эффект лактулозы незначителен.
Препарат Дюфалак® для Мамы и Малыша можно применять у кормящих женщин.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат Дюфалак® для Мамы и Малыша не оказывает, или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Режим дозирования
Препарат Дюфалак® для Мамы и Малыша сироп для приема внутрь можно принимать разбавленным или неразбавленным. Однократную дозу следует проглатывать сразу и не держать во рту продолжительное время.
Если рекомендован однократный прием препарата, то суточную дозу надо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака. В период приема слабительных рекомендуется принимать достаточное количество жидкости, до 1.5-2.0 л, или 6-8 стаканов воды в день.
Для дозирования препарата Дюфалак® для Мамы и Малыша во флаконах можно использовать мерный колпачок.
Для лечения запоров и размягчения стула в медицинских целях
Суточную дозу препарата Дюфалак® для Мамы и Малыша можно принимать однократно или разделить на два приема. Через несколько дней от начала лечения начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от терапевтического эффекта. Для развития лечебного эффекта может потребоваться 2-3 дня.
Метод и путь введения
Для приема внутрь во флаконах:
| Возраст | Начальная доза, в день | Поддерживающая доза, в день |
|---|---|---|
| Взрослые и подростки Возраст | 15-45 мл Начальная доза, в день | 15-30 мл Поддерживающая доза, в день |
| Дети 7-14 лет Возраст | 15 мл Начальная доза, в день | 10-15 мл Поддерживающая доза, в день |
| Дети 1-6 лет Возраст | 5-10 мл Начальная доза, в день | 5-10 мл Поддерживающая доза, в день |
| Младенцы младше 1 года Возраст | до 5 мл Начальная доза, в день | до 5 мл Поддерживающая доза, в день |
Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
Нет специальных рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Если доза слишком высока, то может произойти следующее:
Симптомы: боли в животе и диарея.
Лечение: отмена или снижение дозы препарата. Усиленная потеря жидкости в результате диареи или рвоты может потребовать коррекции электролитного баланса.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Препарат Дюфалак® для Мамы и Малыша может вызвать нежелательные реакции, хотя их проявление может возникнуть не у каждого.
В первые дни лечения возможен метеоризм. Как правило, он проходит через несколько дней. При приеме более высоких доз, чем рекомендовано в инструкции, могут развиться боль в животе и диарея. В таких случаях необходимо снижение дозы.
Очень часто
- диарея
Часто
- метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота
Нечасто
- нарушение электролитного баланса вследствие диареи
Частота неизвестна
- гиперчувствительность
- сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема
При применении препарата у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.
СРОК ХРАНЕНИЯ
3 года
После вскрытия флакона в течении срока годности при соблюдении условий хранения, в оригинальной упаковке.
Не применять по истечении срока годности!
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25 °С.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Эбботт Байолоджикалз Б.В., Нидерланды
тел.: +31881205000
факс: +31881205001
e-mail: pv.qppv@abbott.com)
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Абботт Казахстан», 050060 Республика Казахстан, г. Алматы,
ул. Еділ Ерғожин, дом 1 офис 90
тел.: +7 7272447544
e-mail: pv.kazakhstan@abbott.com