СОСТАВ
100 мл препарата содержат
активные вещества:
экстракт свежих целых растений иберийки горькой 15.0 мл
(1: 1.5 – 2.5) *
экстракт корней дягиля (1: 2.5 – 3.5)** 10.0 мл
экстракт листьев мелиссы (1: 2.5 – 3.5)** 10.0 мл
экстракт плодов тмина (1: 2.5 – 3.5)** 10.0 мл
экстракт травы чистотела (1: 2.5 – 3.5)** 10.0 мл
экстракт корня солодки (1: 2.5 – 3.5)** 10.0 мл
экстракт цветков ромашки (1: 2 – 4)** 20.0 мл
экстракт листьев мяты перечной (1: 2.5 – 3.5)** 5.0 мл
экстракт плодов расторопши (1: 2.5 – 3.5)** 10.0 мл
* - экстрагент спирт этиловый 50 %
** - экстрагент спирт этиловый 30 %
Примечание: Содержание спирта этилового около 31 %.
Вспомогательные вещества - нет
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств.
Код ATХ: А03
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Капли для приема внутрь
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Комбинированный препарат Иберогаст, как в ходе исследований in vitro, так и в ходе экспериментов на животных демонстрирует двойной эффект в различных отделах желудка и кишечника. В частности, в не стимулированных или слабо стимулированных отделах компонент Иберийка горькая (Iberis amara) вызывает повышение основного тонуса и противодействует таким симптомам, как чувство переполнения (тяжести) и метеоризма.
Другие растительные экстракты со спазмолитическими свойствами в составе препарата Иберогаст приводят к расслаблению в сильно стимулированных отделах желудочно-кишечного тракта.
Кроме того, in vivo Иберогаст снижает афферентную чувствительность к раздражениям кишечника, вызванным его растяжением и влиянием серотонина. Это объясняется тем, что разные компоненты препарата Иберогаст связываются со специфическими рецепторами серотонина и частично с мускариновыми и опиоидными рецепторами.
Иберогаст повышает концентрацию защищающих слизистую оболочку простагландинов и муцинов, снижает концентрацию, повреждающих слизистую оболочку лейкотриенов, подавляет выработку желудочного сока в обкладочных клетках и может противодействовать симптомам, связанным с повышенным содержанием соляной кислоты, таким как изжога. Иберогаст обладает противовоспалительным действием благодаря эффекту торможения 5-липоксигеназы, ветрогонному, антиокислительному и антибактериальному действиям.
Проведенные токсикологические исследования при применении препарата в течение 6 месяцев показали отсутствие кумуляции действующих веществ.
Препарат Иберогаст, благодаря своим разнообразным механизмам и точкам приложения соответствует принципу многоцелевой терапии.
Фармакокинетика
Быстрое желудочно-кишечное всасывание было продемонстрировано для нескольких ингредиентов. Токсикологические исследования при повторном применении препарата в течение 6 месяцев показали отсутствие кумуляции активных веществ препарата Иберогаст.
ПОКАЗАНИЯ
Для лечения как функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта, так и связанных с перистальтикой кишечника состояний, таких как функциональная диспепсия и синдром раздраженного кишечника, а также в качестве поддерживающей симптоматической терапии гастрита.
Эти расстройства проявляются, в основном, такими симптомами, как боли в животе, ощущение переполнения в желудке, метеоризм, спазмы желудка или кишечника, тошнота и изжога.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- детский возраст до 6 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Пациентам необходимо обратиться к врачу, если симптомы сохраняются и если ожидаемый положительный результат лечения не будет достигнут в течение 7 дней.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
В настоящий момент взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Следует рекомендовать пациентам немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу при появлении симптомов поражения печени: желтуха, темная моча или обесцвеченный стул.
При боли в области живота у ребенка младше 6 лет необходимо обязательно обратиться к врачу.
Пациентам необходимо обратиться к врачу, если симптомы сохраняются и если ожидаемый положительный результат лечения не будет достигнут в течение 7 дней.
С осторожностью у детей и пациентов группы высокого риска, например, с заболеванием печени или эпилепсией.
Это лекарственное средство содержит этанол (спирт) 31 %, т. е. одна доза содержит 240 мг, что эквивалентно 6,2 мл пива, 2,6 мл вина в одной дозе. Препарат вреден для людей, страдающих алкоголизмом.
Во время беременности или лактации
Данные о применении препарата Иберогаст® у беременных женщин отсутствуют либо ограничены (менее 300 исходов беременности). Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия относительно репродуктивной токсичности.
Данных об экскреции препарата Иберогаст® и его метаболитов в грудное молоко накоплено недостаточно. Нельзя исключить риск для грудного ребенка. Решение о продолжении грудного вскармливания или отмене от терапии препаратом Иберогаст® следует принимать, оценив, что потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка.
В качестве меры предосторожности рекомендуется проконсультироваться с врачом во время беременности и лактации перед применением препарата Иберогаст®.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Неизвестно.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Режим дозирования
Если врач не назначил другую дозировку, Иберогаст® принимают внутрь 3 раза в день до или во время еды с небольшим количеством жидкости:
взрослые и подростки по 20 капель,
детям от 6 до 12 лет по 10 капель,
Перед применением взболтать!
Инструкция по подготовке флакона к использованию
1. Открутить крышку белого цвета флакона с контролем первого вскрытия, содержащую адаптер и алюминиевую мембрану.
2. Разъединить крышки белого и зеленого цвета и утилизировать крышку белого цвета.
3. Присоединить крышку зеленого цвета, содержащую капельницу, к флакону, закрутить.
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
Длительность лечения
Продолжительность применения зависит от вида, тяжести и течения болезни. В основном ограничения в отношении продолжительности использования не имеются.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
До сих пор случаев острой передозировки не наблюдалось.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
«В случае возникновения вопроса по способу применения обращайтесь к медицинскому работнику».
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Очень редко
- реакции гиперчувствительности, например, кожная сыпь, кожный зуд, одышка;
В единичных случаях (неизвестно)
- нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: поражения печени.
В случае появления любого из перечисленных побочных действий необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
СРОК ХРАНЕНИЯ
2 года.
Открытые флаконы можно использовать в течение 8 недель.
Не применять по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Штайгервальд Арцнаймиттельверк ГмбХ, Хафельштрассе 5,
64295 Дармштадт, Германия
тел: +49 6151 3305-0
e-mail: info-darmstadt@bayer.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Байер КАЗ»
050057 Алматы, ул. Тимирязева, 42, пав. 15
Тел.: +7 701 715 78 46,
факс: +7 727 244 70 01