Имудон №40 табл для рассасывания

СОСТАВ

Одна таблетка содержит  

активное вещество ‒ Имудон® (смесь лизатов бактерий) * ‒ 2,70 мг (в пересчете на сухое вещество),

вспомогательные вещества: натрия дезоксихолат, тиомерсал, глицин, лактозы моногидрат, маннитол, повидон, натрия сахаринат, натрия гидрокарбонат, лимонная кислота безводная, магния стеарат, ароматизатор мятный.

* Лизаты бактерий (Lactobacillus johnsonii, Lactobacillus helveticus, Lactobacillus delbrueckii ss lactis, Lactobacillus fermentum, Streptococcus pyogenes groupe A, Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis, Streptococcus gordonii, Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae, Corynebacterium pseudodiphtheriticum, Fusobacterium nucleautum ss fusiforme, Candida albicans) ‒ 0,1575 мг.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Стоматологические препараты. Противоинфекционные и антисептические препараты для местного лечения полости рта. Прочие.

Код АТХ А01АВ11

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки для рассасывания

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Имудон представляет собой поливалентный антигенный комплекс – смесь лизатов бактерий, состав которой соответствует возбудителям, наиболее часто вызывающим воспалительные процессы в полости рта и глотке.

Имудон активирует фагоцитоз, способствует увеличению количества иммунокомпетентных клеток, повышает выработку лизоцима и интерферона, секреторного иммуноглобулина А в слюне.

Фармакокинетика

Препарат преимущественно действует в полости рта, в настоящее время отсутствуют данные о системной абсорбции.

ПОКАЗАНИЯ

Адъювантное лечение инфекционных заболеваний, ограниченных полостью рта, включая язвенные поражения:

-       пародонтоз, пародонтит, стоматит, глоссит, герпетический стоматит

-       инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки

-       язвенный гингивит

-       дисбактериоз полости рта

-       фарингит

-       хронический тонзиллит

-       травмы слизистой оболочки полости рта, вызванные зубными протезами,

-       инфекционные осложнения после удаления зубов, имплантация зубов

-       предоперационная подготовка и послеоперационный период тонзилэктомии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность к лизатам бактерий (Lactobacillus johnsonii, Lactobacillus helveticus, Lactobacillus delbrueckii ss lactis, Lactobacillus fermentum, Streptococcus pyogenes groupe A, Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis, Streptococcus gordonii, Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae, Corynebacterium pseudodiphtheriticum, Fusobacterium nucleautum ss fusiforme, Candida albicans) или к любому из вспомогательных веществ

- детский возраст до 6 лет, из-за возможного неправильного применения (проглатывания или разжевывания)

- наличие аутоиммунных заболеваний

- период беременности и период лактации

- лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Лаппа-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Показания не предполагают продолжительного использования препарата. Если симптомы сохраняются более 8 дней и не сопровождаются повышением температуры, следует пересмотреть лечение.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Имудон® можно принимать с лекарственными препаратами других групп.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Так как Имудон® содержит лактозу, он противопоказан лицам с редкими врожденными заболеваниями, как синдром врожденной мальабсорбции глюкозы и галактозы или дефицит лактазы. Осторожно больным с сахарным диабетом. 

Пациента следует проинформировать о возможном в редких случаях повышении температуры тела выше 39°С без видимой причины. При первых признаках такого симптома следует немедленно прекратить лечение. Однако следует отличать такое повышение температуры тела от симптоматического, связанного с заболеваниями ЛОР-органов.

У больных бронхиальной астмой были описаны случаи астматических приступов при использовании препаратов бактериальных лизатов с целью иммуностимуляции. При развитии астматического приступа не рекомендуется продолжать лечение.

В случае необходимости рот следует полоскать не ранее, чем через 1 час после применения препарата Имудон®, чтобы не снижать терапевтическую активность препарата. При назначении препарата пациентам, соблюдающим бессолевую или малосолевую диету, необходимо учитывать, что 1 таблетка препарата Имудон® содержит 15 мг натрия. Из-за содержания маннитола возможно умеренное послабляющее действие.

Во время беременности или лактации

Информация об использовании препарата Имудон®  у беременных женщин недостаточна. Соответствующие данные экспериментов на животных и эпидемиологические исследования отсутствуют. Не рекомендуется принимать препарат Имудон® в период беременности или лактации.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не существует данных, свидетельствующих о необходимости каких-либо ограничений в период лечения на деятельность, связанную с управлением автомобилем или другими механизмами.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Суточная доза составляет от 6 до 8 таблеток.

От 6 до 14 лет суточная доза 6 таблеток.

Продолжительность курса лечения от 6 до 8 дней.

Метод и путь введения

Таблетки предназначены для местного применения, их рассасывают в ротовой полости, не разжевывая и не запивая водой.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаи передозировки препарата не известны.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Данных недостаточно чтобы определить частоту побочных реакций при лечении препаратом Имудон®. Побочные действия, о которых сообщалось, приведены ниже:

Редко

- реакции гиперчувствительности (сыпь, крапивница, ангионевротический отек), эритема, экзема;

- тошнота, рвота, боли в животе, диарея.

Очень редко

- необъяснимое повышение температуры тела выше 39°С в раннем периоде лечения, ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит, приступ астмы и изолированный кашель,

- узловатая эритема, тромбоцитопения,

- геморрагический васкулит.

СРОК ХРАНЕНИЯ

2 года

Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм",

Россия, 634009, г. Томск, пр-т Ленина, дом 211,

тел./факс (3822) 40-28-56, www.pharmstd.ru

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО "Карагандинский фармацевтический комплекс",

100009, Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Газалиева, строение 16

Тел/факс: +7 (7212) 437002; Тел: + 7 (7212) 507322

E-mail: kphk@kphk.kz