Ингалипт-Н 30г спрей для ингаляций

СОСТАВ

Один баллон (30 г) содержит

активные вещества: стрептоцид растворимый 0,750 г, сульфатиазол натрия гексагидрат 0,750 г.

вспомогательные вещества: вода очищенная, глицерин, спирт этиловый 96 %, сахароза, полисорбат 80, тимол, масло эвкалиптовое, масло мяты перечной.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.

АТХ R02АА20

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Спрей для ротовой полости

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Фармакодинамические эффекты

Ингалипт – Н проявляет антибактериальное и противовоспалительное действие, а также охлаждающее и отвлекающее действие. Антибактериальное действие оказывают активные вещества сульфаниламидной группы. Их действие связано с тем, что они нарушают образование микробами необходимых для их развития ростовых факторов фолиевой и дигидрофолиевой кислот, в молекулу которых входят пара-аминобензойная кислота. Сульфаниламиды близки по химическому составу к пара-аминобензойной кислоте, они захватываются микробной клеткой вместо пара-аминобензойной кислоты и тем самым нарушают течение в ней обменных процессов.

Антисептическое, охлаждающее и отвлекающее действие оказывают вспомогательные вещества. Комбинация указанных фармакологических свойств обеспечивает комплексную патогенетическую терапию воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей и слизистой оболочки полости рта. Ингалипт-Н не проявляет ульцерогенного и общетоксического действия на организм.

Клиническая эффективность и безопасность

Информация отсутствует.

Дети

Применять детям старше 6 лет с осторожностью, предварительно посоветовавшись с врачом.

Фармакокинетика

Абсорбция

Ингалипт-Н предназначен для местного применения и образует терапевтическую концентрацию главным образом в очаге воспаления.

Распределение

В системное кровообращение частично всасываются сульфаниламиды (стрептоцид растворимый и норсульфазол натрия), которые связываются с белками крови: стрептоцид растворимый на 12-14 %, норсульфазол натрия на 55 %.

Биотрансформация

В процессе биотрансформации образуются ацетилированные формы сульфаниламидов, в виде которых они выводятся почками.

Элиминация

Период полувыведения стрептоцида растворимого составляет 10 часов, норсульфазола натрия – 1,2 часа.

Линейность (нелинейность)

Информация отсутствует.

Фармакокинетическая-фармакодинамическая зависимость

Информация отсутствует.

ПОКАЗАНИЯ

- острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания полости рта, гортани и носоглотки: тонзиллит, фарингит, афтозный и язвенный стоматит.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность к сульфаниламидным или к любому из вспомогательных веществ

- период беременности и кормления грудью

- детский возраст до 6 лет

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Для лиц склонных к аллергии перед применением необходима консультация врача. Не рекомендуется применять при болезнях кроветворной системы, нефрозах, нефритах, базедовой болезни, повышенной чувствительности к компонентам препарата.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

При применении Ингалипта-Н с препаратами, производными пара-аминобензойной кислоты (новокаин, анестезин, дикаин), происходит инактивация антибактериальной активности сульфаниламидов.

Возможно одновременное применение с другими местными противомикробными средствами с целью расширения спектра действия и повышения эффективности.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Перед первым применением сделать несколько нажатий на распылитель до появления дисперсной струи.

Перед применением Ингалипта-Н ротовую полость необходимо прополоскать теплой кипяченой водой; с пораженных участков полости рта рекомендуется стерильным тампоном снять некротический налет.

После использования препарата снять горловой распылитель со штока и промыть его чистой водой.

Поскольку препарат содержит этанол, его следует с осторожностью назначать пациентам с заболеванием печени.

Препарат в своем составе содержит сахарозу, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Наличие масла эвкалиптового и масла мяты перечной в качестве вспомогательных веществ в составе препарата может способствовать раздражению слизистых оболочек и вызвать бронхоспазма у детей. Лечение детей проводить под присмотром взрослых.

Применение в педиатрии

Применять детям в возрасте старше 6 лет.

Во время беременности или лактации

Беременность

Противопоказано применение препарата Ингалипт-Н при беременности и в период грудного вскармливания. В состав препарата входят сульфаниламиды, которые проникают через плаценту и обнаруживаются в крови плода.

Кормление грудью

При необходимости использования препарата в период грудного вскармливания необходимо прекратить грудное вскармливание, т.к. сульфаниламиды проникают в грудное молоко и могут вызвать ядерную желтуху у новорожденных.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на скорость реакций при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Режим дозирования

Назначают местно взрослым и детям старше 6 лет для орошения слизистой оболочки полости рта.

Перед первым применением ЛП сделать несколько нажатий на распылитель до появления дисперсной струи.

Перед употреблением снимают с флакона предохранительный колпачок и на стержень клапана надевают приложенный распылитель. Свободный конец распылителя вводят в полость рта и нажимают на головку 1-2 секунды.

После использования препарата снять горловой распылитель со штока и промыть его теплой водой.

При использовании баллон следует держать строго вертикально.

Частота применения с указанием времени приема

Орошение производят 3-4 раза в сутки через 2-3 часа после еды или в перерывах между приемами пищи.

Длительность лечения

Длительность лечения не более 7 дней.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: аллергические реакции в виде высыпания на коже, зуда, отека в местах контакта с препаратом. При заглатывании части препарата возможна тошнота, рвота.

Лечение: прекратить применение препарата и обратиться к врачу, симптоматическая терапия, специфический антидот отсутствует.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Нарушение режима применения ЛП может поставить под угрозу успех лечения.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Симптомы отмены исключены при применении данного ЛП.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Как и все лекарственные препараты, этот ЛП может вызвать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.

Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- аллергические реакции (высыпания на коже, зуд, отек в местах контакта с препаратом)

- чувство недомогания

- головная боль

- тошнота и рвота

- диарея

- у детей возможно развитие рефлекторного бронхоспазма

- кратковременное жжение или першение

СРОК ХРАНЕНИЯ

2 года.

Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25 ˚С.

Хранить в недоступном для детей месте!

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ООО «Микрофарм».

Адрес: Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 20.

Тел./факс: +38(057) 714-20-80, e-mail: info@microfarm.com.ua

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ИП Алимбаева Жанна Нуртаевна,

Республика Казахстан, 050040, г. Алматы,

мкр-н Коктем-3, д. 12, кв. 50.

Тел.: +7 701 645 9012,

e-mail: info@microfarm.com.ua