СОСТАВ
активные вещества:
Лизатов бактерий ........................................................................ 43,27 мл
Streptococcus pneumonia, type I...................................................... 1,11 мл
Streptococcus pneumoniae, type II................................................... 1,11 мл
Streptococcus pneumoniae, type III.................................................. 1,11 мл
Streptococcus pneumoniae, type V................................................... 1,11 мл
Streptococcus pneumoniae, type VIII............................................... 1,11 мл
Streptococcus pneumoniae, type XII................................................ 1,11 мл
Haemophilus influenzae, type B....................................................... 3,33 мл
Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae.............................................. 6,66 мл
Staphylococcus aureus ss aureus...................................................... 9,99 мл
Acinetobacter calcoaceticus.............................................................. 3,33 мл
Moraxella catarrhalis........................................................................ 2,22 мл
Neisseria subflava............................................................................. 2,22 мл
Neisseria perflava............................................................................. 2,22 мл
Streptococcus pyogenes group A..................................................... 1,66 мл
Streptococcus dysgalactiae group C................................................. 1,66 мл
Enterococcus faecium...................................................................... 0,83 мл
Enterococcus faecalis....................................................................... 0,83 мл
Streptococcus group G..................................................................... 1,66 мл
вспомогательные вещества: глицин, натрия мертиолят, ароматизатор на основе нерола1, вода очищенная.
1 Состав ароматизатора на основе Нерола: линалол, альфа-терпинеол, гераниол, метил-антранилат, лимонен, геранила ацетат, линалила ацетат, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, спирт фенилэтиловый.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Респираторная система. Другие препараты для лечения заболеваний органов дыхания.
Код АТX R07AX
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Спрей назальный
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
ИРС 19 повышает специфический и неспецифический иммунитет.
При распылении ИРС 19 образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа. Это приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа, вызывая немедленную мобилизацию защитных механизмов и запуская эффективную продукцию антител. Благодаря комплексному влиянию на иммунный ответ слизистых оболочек верхних дыхательных путей ИРС 19 обладает двойным терапевтическим эффектом: лечебным и профилактическим. Лечебный эффект реализуется через неспецифические факторы местной защиты, которые начинают вырабатываться в течение 1 часа после применения ИРС 19.
Увеличение числа антителообразующих клеток в слизистой оболочке и выработка специфических иммуноглобулинов типа А (IgA) начинается на 2-4 сутки, увеличивает лечебное действие и обеспечивает профилактический эффект ИРС 19, который сохраняется в течение 3-4 месяцев.
Фармакокинетика
Препарат действует преимущественно в области верхних дыхательных путей. Действие начинается через 1-2 минуты после введения и продолжается 1,5-2 часа. В настоящее время отсутствуют данные о системе абсорбции препарата.
ПОКАЗАНИЯ
- профилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов;
- лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов, таких как ринит, синусит, ларингит, фарингит, тонзиллит, трахеит, бронхит;
- восстановление местного иммунитета после перенесенных гриппа и других вирусных инфекций;
- подготовка к плановому оперативному вмешательству на ЛОР-органах и в послеоперационном периоде.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ
- аутоиммунные заболевания
- детский возраст до 6-ти лет
Необходимые меры предосторожности при применении
| Очень важно! Устройство правильно функционирует только при следующих условиях:Наденьте насадку на флакон, как следует отцентрируйте ееи мягко, без усилия нажмите на нее. Теперь устройство готово к применению.ПРИ РАСПЫЛЕНИИ ПРЕПАРАТА НУЖНО ДЕРЖАТЬФЛАКОН В ВЕРТИКАЛЬНОМ ПОЛОЖЕНИИ И НЕЗАПРОКИДЫВАТЬ ГОЛОВУ.Если Вы наклоните флакон во время распыления, пропеллент вытечет за несколько секунд и устройство придет в негодность.При регулярном использовании препарата насадку снимать не рекомендуется. |
Если препарат оставить на долгое время без применения, капля жидкости может испариться и образовавшиеся кристаллы закупорят выходное отверстие насадки. Это явление происходит чаще всего тогда, когда насадку снимают и кладут в упаковку верхним концом вниз рядом с флаконом, предварительно не промыв и не просушив ее. Если насадка закупорилась, нажмите на нее несколько раз, чтобы жидкость смогла пройти под действием избыточного давления. Если это не поможет, опустите насадку на несколько минут в теплую воду.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Случаи негативного взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.
В случае появления клинических симптомов бактериальной инфекции возможно назначение антибиотиков на фоне продолжающегося применения ИРС® 19.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
В начале лечения могут иметь место такие реакции как чихание и усиление выделений из носа. Как правило, они носят кратковременный характер. Если эти реакции примут тяжелое течение, следует уменьшить кратность введения препарата или отменить его.
В начале лечения в редких случаях возможно повышение температуры (≥ 39 °C). В данном случае лечение следует отменить. Однако следует различать такое состояние от повышения температуры тела, сопровождающегося недомоганием, которое может быть связано с развитием заболеваний ЛОР-органов. При наличии системных клинических признаков бактериальной инфекции следует рассмотреть целесообразность назначения системных антибиотиков.
При назначении препаратов на основе бактериальных лизатов с целью иммуностимуляции больным бронхиальной астмой возможно появление приступов астмы. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и не принимать препараты данного класса в будущем.
Беречь от нагревания свыше 50 °C и от попадания прямого солнечного света, не прокалывать флакон, не сжигать флакон, даже если он пустой.
Применение во время беременности
Не имеется достаточных данных о потенциальной возможности тератогенного или токсического влияния на плод во время беременности, поэтому использование препарата во время беременности не рекомендуется.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Применение ИРС® 19 не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или управлением машинами и механизмами.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Режим дозирования
В целях профилактики: взрослым и детям с 6-ти лет по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2-х недель (начинать курс лечения рекомендуется за 2-3 недели до ожидаемого подъема заболеваемости).
Для лечения острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов: взрослым и детям с 6-ти лет по одной дозе препарата в каждый носовой ход от 2 до 5 раз в день до исчезновения симптомов инфекции.
Для восстановления местного иммунитета: взрослым и детям с 6-ти лет после перенесенного гриппа и других респираторных вирусных инфекций по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2-х недель.
При подготовке к плановому оперативному вмешательству и в послеоперационном периоде: взрослым и детям с 6-ти лет по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2-х недель (начинать курс лечения рекомендуется за 1 неделю до планируемого оперативного вмешательства).
Метод и путь введения
Препарат применяют интраназально путем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза=1 короткое нажатие пульверизатора).
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Случаи передозировки препарата не известны.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Редко:
- реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек)
- сыпь в виде эритемы и экземы
Частота не известна:
- приступы бронхиальной астмы
- кашель
- ринофарингит
- синусит
- ларингит
- бронхит
- узловатая эритема
- тошнота
- рвота
- боль в животе
- диарея
- тромбоцитопеническая пурпура
- повышение температуры (≥ 39 °C) без видимых причин.
СРОК ХРАНЕНИЯ
3 года
Не применять по истечении срока годности!
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в строго вертикальном положении при температуре не выше 25 °C.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Производитель готовой лекарственной формы
Майлан Лэбораториз CАC, Франция
Юридический адрес:
42, ул. Руже де Лиcль,
92150 Сюрен, Франция
Фасовка и упаковка
ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»,
Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, 211,
Тел./факс (3822) 40-28-56
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО "Карагандинский фармацевтический комплекс",
100009, Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Газалиева, строение 16
Тел/факс: +7 (7212) 437002; Тел: + 7 (7212) 507322