Кальций Д-3 Никомед Форте 500мг №120 табл со вкусом лимона

СОСТАВ

Одна таблетка содержит

активные вещества: кальция карбонат 1250 мг

(эквивалентно элементарному кальцию 500 мг),

холекальциферол 11,0 мкг (400 МЕ витамина Д3) в виде холекальциферола концентрата* 4,40 мг,

*концентрат холекальциферола содержит, включая 10 % избыток: холекальциферол 0.0110 мг, DL-α-токоферола 0.0440 мг, триглицериды со средней длиной цепи 0.132 мг, модифицированный кукурузный крахмал 3.21 мг, сахароза 0.770 мг, натрия аскорбат 0.176 мг, диоксид кремния 0.0528 мг.

вспомогательные вещества: ксилитол, гранулят лимонного ароматизатора (содержащий изомальт, лимонное вкусовое вещество, моно- и диглицериды жирных кислот), повидон, магния стеарат, сукралоза.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Минеральные добавки. Препараты кальция. Препараты кальция в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ А12АХ

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки жевательные

ФАРМАКОЛОГИЧСЕКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Фармакодинамические эффекты

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костного скелета и зубов, восполняя недостаток кальция и витамина Д в организме.

Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.

Витамин Д3 увеличивает кишечное всасывание кальция.

Прием кальция и витамина Д3 противодействует увеличению уровня паратиреоидного гормона (ПТГ), вызванного дефицитом кальция и обуславливающего увеличение вымывания кальция из костей.

Фармакокинетика

Кальций

Всасывание: обычно количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), составляет примерно 30% от принятой дозы.

Распределение и метаболизм: 99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, причем примерно 10% в сочетании с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны  с белками, в первую очередь с альбумином.

Выведение: кальций выводится с фекалиями, мочой и потом. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.  

Холекальциферол

Всасывание: витамин Д3 легко усваивается в тонком кишечнике.

Распределение и метаболизм: холекальциферол и его метаболиты, циркулирующие в крови, связываются со специфическим глобулином. Холекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксихолекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-дигидроксихолекальциферол.

1,25-дигидроксихолекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение уровня всасывания кальция. Неметаболизированный витамин Д3 депонируется в жировой и мышечной тканях.

Выведение: витамин Д3 выводится с фекалиями и мочой.

ПОКАЗАНИЯ

-      профилактика и лечение дефицита кальция и витамина Д;

-      прием кальция и витамина Д в качестве дополнения при лечении остеопороза у пациентов с риском дефицита кальция и витамина Д.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Не принимайте Кальций-Д3 Никомед Форте, если у Вас:

-      аллергия на кальций, витамин Д или какие-либо другие компоненты этого препарата;

-      серьезные проблемы с почками;

-      избыточное содержание кальция в крови или моче;

-      камни в почках;

-      повышенное содержание витамина Д в крови;

-      возраст до 18 лет.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, прежде чем принимать Кальций-Д3 Никомед Форте

-      Если Вы находитесь на длительном лечении, особенно если Вы также принимаете диуретики (лекарственные средства для лечения кровяного давления и задержки жидкости) или сердечные гликозиды (препараты наперстянки для лечения заболеваний сердца);

-      Если у Вас есть признаки нарушения функции почек или высокая предрасположенность к образованию камней;

-      Если у Вас саркоидоз (заболевание иммунной системы, которое может повысить уровень витамина Д в организме);

-      Если у Вас есть остеопороз и в то же время не можете двигаться;

-      Если Вы принимаете другие лекарства, содержащие витамин Д. Дополнительные дозы кальция и витамина Д должны тщательно контролироваться врачом.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Тиазидные диуретики могут задерживать выведение кальция с мочой. Из-за повышенной опасности увеличения содержания кальция в крови необходимо регулярно контролировать уровень кальция в сыворотке при одновременном приеме Кальций-Д3 Никомед Форте и тиазидных диуретиков.

Сердечные гликозиды при повышенном содержании кальция в крови могут усиливать свое токсическое воздействие. При одновременном приеме Кальций-Д3 Никомед Форте и сердечных гликозидов необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и показатели электрокардиографии (ЭКГ).

Карбонат кальция может влиять на всасывание антибиотиков тетрациклинового ряда. Поэтому тетрациклины следует принимать  как минимум, за два часа до или через четыре-шесть часов после приема Кальций-Д3 Никомед Форте.

Эффект хинолоновых антибиотиков может быть снижен при одновременном приеме с кальцием. Хинолоновые антибиотики следует принимать за два часа до или через шесть часов после приема Кальций-Д3 Никомед Форте.

Препараты, содержащие бисфосфонаты (лекарственные средства против остеопороза) необходимо принимать, как минимум, за один час до приема Кальций-Д3 Никомед Форте.

Эффективность левотироксина может уменьшаться при одновременном использовании кальция, из-за снижения всасывания левотироксина. Между приемом Кальций-Д3 Никомед Форте и левотироксина должно пройти не менее четырех часов.

Соли кальция могут уменьшить всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Следовательно, препараты железа, цинка или стронция ранелат следует принимать как минимум за два часа до или после приема Кальций-Д3 Никомед Форте.

Лечение орлистатом может потенциально нарушить всасывание жирорастворимых витаминов (например, витамина Д3).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При длительном лечении следует наблюдать за уровнем кальция в сыворотке крови и контролировать функцию почек посредством измерений уровня креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при сопутствующем лечении сердечными гликозидами и диуретиками, и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения почечной функции следует уменьшить дозировку или прекратить лечение.

Следует с осторожностью назначать карбонат кальция с холекальциферолом пациентам с гиперкальциемией или признаками нарушения функции почек, необходимо контролировать уровень кальция и фосфатов в крови и моче. Необходимо принять во внимание риск кальцификации мягких тканей.

При одновременном приеме других источников витамина Д и/или лекарственных препаратов или питательных веществ, содержащих кальций, существует риск гиперкальциемии и молочно-щелочного синдрома с последующим нарушением функции почек. У таких больных должны контролироваться сывороточный уровень кальция и почечная функция.

Кальций-Д3 Никомед Форте следует с осторожностью назначать больным, страдающим саркоидозом, в связи с риском усиленного преобразования витамина Д в его активную форму. У таких пациентов должен контролироваться уровень кальция в сыворотке крови и моче.

Кальций-Д3 Никомед Форте должен с осторожностью назначаться иммобилизированным больным с остеопорозом, в связи с риском развития гиперкальциемии.

Препарат Кальций-Д3 Никомед Форте содержит сахарозу, которая может быть вредна для зубов. Таблетки также содержат изомальт (E953). Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, нарушениями всасываемости глюкозы-галактозы и сахаразо-изомальтазной недостаточностью не следует принимать этот препарат.

В одной таблетке Кальций-Д3 Никомед Форте содержится менее 23 мг натрия, то есть почти не содержит натрия.

При печеночной недостаточности корректировки дозы не требуется.

Применение во время беременности или лактации

Беременность

Кальций-Д3 Никомед Форте может использоваться женщинами при беременности в случае дефицита кальция и витамина Д. В период беременности суточная доза не должна превышать 2500 мг кальция и 4000 МЕ витамина Д. Но нужно избегать передозировки кальция и витамина Д у беременных женщин, так как постоянная гиперкальциемия неблагоприятно воздействует на развивающийся плод.

Витамин Д в терапевтических дозах не обладает тератогенным действием.

Кормление грудью

Кальций-Д3 Никомед Форте может применяться во время грудного вскармливания. Кальций и витамин Д3 проникают в грудное молоко. Это следует учитывать в случаях дополнительного назначения витамина Д ребенку.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Кальций-Д3 Никомед Форте не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Взрослые и люди пожилого возраста: по одной таблетке 2 раза в день.

Метод и путь введения

Таблетку можно жевать или рассасывать.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Если Вы приняли Кальций-Д3 Никомед Форте больше, чем следовало, немедленно проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный прием препарата.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Как и все лекарства, Кальций-Д3 Никомед Форте может вызывать нежелательные реакции у некоторых пациентов.

Нечастые нежелательные реакции (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 100)

Избыточное количество кальция в крови (гиперкальциемия) и в моче (гиперкальциурия) может возникнуть при применении высоких доз.

Редкие нежелательные реакции (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 1000)

Запор, диспепсия, метеоризм, тошнота, боль в животе и диарея.

Очень редкие нежелательные реакции (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 10 000)

Зуд, сыпь и крапивница. Молочно-щелочной синдром (частые позывы к мочеиспусканию; продолжительная головная боль; длительная потеря аппетита; тошнота или рвота; усталость или слабость; гиперкальциемия, алкалоз и почечная недостаточность). Как правило, наблюдается при передозировке.

Нежелательные реакции с неизвестной частотой (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

Реакции гиперчувствительности, такие, как отек Квинке или отек гортани.

Если Вы испытываете следующие симптомы: отек лица, языка, губ или горла, Вам следует немедленно обратиться к врачу!

У пациентов с почечной недостаточностью существует  потенциальный риск увеличения уровня фосфатов в крови (гиперфосфатемия), образования камней в почках (нефролитиаз) и увеличения содержания кальция в почках (нефрокальциноз).

СРОК ХРАНЕНИЯ

30 месяцев

Не применять после истечения срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в плотно закрытом флаконе при температуре не выше 25  °С, в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Asker Contract Manufacturing AS

Драмменсвейн 852 НO-1383 Аскер, Норвегия

Тел.: +47-66-76-30-30

e-mail: info@nextpharma.com

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных  средств  от потребителей и   ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО "STADA Kazakhstan"

050011, Республика Казахстан, г. Алматы, проспект Сүйінбай, д. 258В

тел.: (727) 2222-100

факс: (727) 398-64-95