СОСТАВ
100 г геля содержит
Активные вещества: лидокаина гидрохлорид – 2,0 г
цветков ромашки экстракт (1:4-5) – 18,5 г,
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорида 50 % раствор, масло коричное (кора), натрия сахарин, карбомеры, трометамол, кислота муравьиная 98 %, этанол 96%, вода очищенная.
ОПИСАНИЕ
Гомогенный гель желтовато-коричневого цвета, без твердых кристаллов
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Стоматологические препараты. Препараты для местного лечения заболеваний полости рта другие. Прочие.
Код АТХ А01АD11
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакокинетика
Фармакокинетика не изучалась.
Фармакодинамика
При местном применении Камистад®-Гель N оказывает анальгетическое, противовоспалительное, антибактериальное и регенерирующее действие.
Лидокаин является сильным местным анестетиком амидного типа, механизм действия которого основывается на подавлении проникновения натрия в нервные волокна. Ромашка, а также жидкий экстракт, полученный из ее цветков, содержит комплекс веществ, имеющих различную структуру и обеспечивающих ее противовоспалительные, антибактериальные и регенерирующие свойства. Среди них наиболее терапевтически значимыми являются сесквитерпены, составляющие более 50%, а также хамазулен и α-бисаболол.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Болевой синдром при воспалении слизистой оболочки полости рта и губ (при стоматите, хейлите, глетчерной эритеме губ), гингивите (воспалении десен), раздражении слизистой оболочки полости рта при ношении зубных протезов и брекетов, прорезывании зубов «мудрости», стоматологических процедурах, после ортопедических операций в челюстно-лицевой хирургии.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Для нанесения на слизистую оболочку полости рта.
Полоску Камистад®-Геля N длиной ½ см наносят на воспаленные участки 3 раза в сутки и слегка втирают.
Длительность лечения препаратом не ограничена. Если симптомы воспаления не уменьшаются в течение недели необходимо проконсультироваться с врачом.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Побочные действия препарата систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости, с использованием следующей классификации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1 000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000) или неизвестно (не поддающееся оценке по доступным данным).
Нечасто
- преходящее чувство жжения после нанесения геля
Очень редко
- аллергические реакции (например, контактная аллергия), в том числе, за счет развития перекрестной гиперчувствительности, у пациентов с гиперчувствительностью к растениям семейства сложноцветных (например, к полыни обыкновенной) и перуанскому бальзаму (смола, получаемая из коры деревьев из рода Myroxylon)
В случае развития реакций гиперчувствительности следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- гиперчувствительность к любому компоненту препарата или к другим местным анестетикам
- детский возраст до 12 лет
- беременность и период лактации
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
В пределах терапевтических доз взаимодействие Камистад®-Геля N с другими препаратами неизвестно.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Следует избегать попадания Камистад®-Геля N в глаза. Не следует наносить препарат на открытые раны. После нанесения Камистад®-Геля N следует тщательно вымыть руки. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение кожи.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
Данных о применении Камистад®-Геля N в период беременности и лактации нет. В связи с этим применение препарата при беременности и лактации не рекомендуется.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Случаев передозировки или интоксикации препаратом Камистад®-Гель N отмечено не было.
ФОРМА ВЫПУСКА И УПАКОВКА
По 10 г в тубу алюминиевую с внутренним защитным лаковым покрытием на основе эпоксифенольной смолы, с закручивающейся крышкой из полиэтилена.
Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ХРАНЕНИЯ
5 лет
Срок хранения после первого вскрытия тубы – 12 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Штадаштрассе 2 - 18D-61118 Бад Вилбель, Германия, http://www.stada.de
НАИМЕНОВАНИЕ, АДРЕС И КОНТАКТНЫЕ ДАННЫЕ (ТЕЛЕФОН, ФАКС, ЭЛЕКТРОННАЯ ПОЧТА) ОРГАНИЗАЦИИ НА ТЕРРИТОРИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН, ПРИНИМАЮЩЕЙ ПРЕТЕНЗИИ (ПРЕДЛОЖЕНИЯ) ПО КАЧЕСТВУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ОТ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И ОТВЕТСТВЕННОЙ ЗА ПОСТРЕГИСТРАЦИОННОЕ НАБЛЮДЕНИЕ ЗА БЕЗОПАСНОСТЬЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
ТОО «ДО «Нижфарм-Казахстан» 050011, Республика Казахстан, г. Алматы, проспект Сүйінбай, д. 258В
тел.: (727) 2222-100
e-mail: almaty@stada.kz