Кандид 1% раствор для местного применения 15мл

СОСТАВ

100 мл раствора содержат

активное вещество – клотримазол 1г,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, глицерол.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Стоматологические препараты. Противомикробные препараты для местного лечения заболеваний полости рта. Клотримазол.

Код ATХ А01АВ18

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Раствор

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Механизм действия

Клотримазол действует против грибков путем ингибирования синтеза эргостерола. Ингибирование синтеза эргостерола приводит к структурному и функциональному нарушению цитоплазматической мембраны грибка.

Клотримазол обладает широким антимикотическим спектром действия in vitro и in vivo, который включает дерматофиты, дрожжи, плесень и др.

При соответствующих условиях тестирования значения MIC для этих типов грибов находятся в области менее 0,062-8,0 мкг/мл субстрата.

Способ действия клотримазола в первую очередь фунгистатический или фунгицидный в зависимости от концентрации

клотримазола в очаге инфекции. Активность Invitro ограничена пролиферирующими грибковыми элементами; грибковые споры    чувствительны лишь в незначительной степени.

В дополнение к своему противогрибковому действию клотримазол также действует на грамположительные микроорганизмы (стрептококки / стафилококки / Gardnerella vaginalis) и грамотрицательные микроорганизмы (бактероиды).

In vitro клотримазол ингибирует размножение коринебактерий и грамположительных кокков - за исключением энтерококков - в концентрациях 0,5-10 мкг/мл субстрата.Первично резистентные варианты чувствительных видов грибов встречаются очень редко; развитие вторичной резистентности у чувствительных грибов до сих пор наблюдалось только в очень единичных случаях в терапевтических условиях.

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования после нанесения на кожу показали, что клотримазол минимально всасывается из неповрежденной или воспаленной кожи в кровоток человека. Полученные в результате пиковые концентрации клотримазола в сыворотке крови были ниже предела обнаружения 0,001 мкг / мл, что позволяет предположить, что местное применение клотримазола вряд ли приведет к измеримым системным эффектам или побочным эффектам.

ПОКАЗАНИЯ

Для местного лечения при:

- кандидозном стоматите (кандидоз ротовой полости)

- фарингомикозе

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность к клотримазолу или к любому из вспомогательных веществ

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

- неизвестно

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Одновременное применение амфотерицина В или нистатина снижает активность клотримазола. Дексаметазон, применяемый в больших дозах, тормозит противогрибковое действие клотримазола. Антимикотическое действие клотримазола усиливают высокие местные концентрации пропилового эфира п-оксибензойной кислоты. Тепловая реакция при одновременном применении раствора Кандида с каплями Софрадекса в ухо.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Беременность

Существует ограниченное количество данных о применении клотримазола у беременных женщин. Исследования на животных с применением клотримазола показали репродуктивную токсичность при высоких пероральных дозах. При низком системном воздействии клотримазола после местного лечения вредные последствия в отношении репродуктивной токсичности не прогнозируются.

Клотримазол можно применять во время беременности, но только под наблюдением врача или акушера.

Период лактации

Нет данных об экскреции клотримазола с грудным молоком. Однако системная абсорбция после введения минимальна и вряд ли приведет к системным эффектам. Клотримазол можно применять в период лактации. При  местном нанесении на область сосков вымойте грудь перед кормлением ребенка.

Фертильность

Никаких исследований на влияния клотримазола на фертильность на людях не проводилось; однако исследования на животных не  продемонстрировали какого-либо влияния препарата

Особенности влияния лекарственного средства на   способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Клотримазол не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

10-20 капель (0.5 мл- 1 мл) препарата Кандида наносят ватной палочкой на пораженные участки полости рта 3-4 раза в день. При нанесении следует убедиться, что вся пораженная или воспаленная  слизистая оболочка полости рта обработана раствором. Улучшение наступает на 3-5 день, лечение  следует продолжать до полного исчезновения клинических проявлений заболевания. Детям препарат можно применять только по назначению врача.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

 Поскольку перечисленные нежелательные эффекты основаны на спонтанных сообщениях, точное определение частоты возникновения для каждого  из них невозможно.

- анафилактическая реакция;

- ангионевротический отек;

- повышенная чувствительность;

- обморок;

- артериальная гипотензия;

- одышка;

- волдыри, контактный дерматит, эритема, парестезия, шелушение кожи, зуд, сыпь, крапивница, ощущение жжения/жжения кожи;

- раздражение в месте нанесения, реакция в месте нанесения, отек, болью.

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года

Период применения после вскрытия флакона – 45 дней

Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в сухом, защищенном  от  света  месте при  температуре  не выше  25º С.

Хранить в недоступном для детей месте

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без  рецепта

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд,  ПЛОТ № Е 37,39, МИДС Ареа, Саптур,   Насик – 422007, Махараштра, Индия.

Эл. почта: webmaster@glenmark.com

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство Компании "GLENMARK PHARMACEUTICALS LIMITED (ГЛЕНМАРК ФАРМАЦЕВТИКАЛС ЛИМИТЕД)"

Адрес: Республика Казахстан, 050005, г. Алматы, проспект Аль-Фараби,7, бизнес центр «Нурлы Тау», блок 4 А, офис 12.

Тел: + 7(727) 311 04 41,

Эл. адрес: Safety.KZ&UZ@glenmarkpharma.com