Кандид 30г порошок

СОСТАВ

100г порошка  содержат                                                                                                           

активного вещества: клотримазол – 1 г,

вспомогательные вещества:  крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, отдушка косметическая 7238: ароматизатор идентичный натуральному 92-93 % и дипропиленгликоль 7-8 %, тальк.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Дерматология. Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Имидазола и триазола производные. Клотримазол.

Код АТХ  D01AС01

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Порошок

 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Фармакодинамические эффекты

Антимикотический эффект активного действующего вещества       клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток. Проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в отношении дерматомицетов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжеподобных и плесневых грибов (Candida spp., включая  Candida albicans; Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula, Pityrosporum orbiculare). Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая – Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur). Эффективен в отношении грамммположительных бактерий – возбудителя эритразмы Corynebac-terium minutissimum, а также Staphylococcus spp., Streptococcus spp.,  граммотрицательных бактерий – Bacteroides, Gardnerella vaginalis. В   высоких концентрациях активен в отношении Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика

При наружном применении клотримазол плохо всасывается через кожу. Биодоступность составляет менее 0,5%. Накапливается в роговом слое эпидермиса в концентрации выше, чем минимальная подавляющая концентрация (МПК) для большинства        патогенных грибов (50 – 100 мкг/мл). Концентрация в базальном слое эпидермиса составляет 1,53 – 3 мкг/мл. Проникает в кератин ногтей. В печени биотрансформируется до неактивных метаболитов и выводится через кишечник. Выводится через почки (доля почечной экскреции составляет 0,05% - 0,5%). Период полувыведения исходного вещества составляет 3,5 – 5 часов.

ПОКАЗАНИЯ

- грибковые инфекции кожи - межпальцевые грибковые эрозии - микозы, осложненные вторичной инфекцией - разноцветный лишай - эритразма

- подгузниковые грибковые дерматиты

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность к клотримазолу или к любому из вспомогательных веществ

- I триместр беременности

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Препарат предназначен только для наружного применения. Избегать попадания в глаза.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Клотримазол снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с натамицином и нистатином активность клотримазола может снижаться.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Препарат предназначен только для наружного применения. Избегать попадания в глаза. Беременность и период лактации

При клинических и экспериментальных исследованиях не было    установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности  назначения препарата во II или III триместре должен решаться индивидуально после консультации с врачом. При назначении препарата во время II или III триместров беременности следует учитывать соотношение предпола-гаемой пользы от назначения препарата для матери и возможного риска для плода.

Проникновение клотримазола в грудное молоко не известно. Следует проявлять осторожность при назначении клотримазола кормящим     женщинам. Нанесение препарата непосредственно на лактирующую грудную железу противопоказано.

Применение  в  педиатрии

Использовать препарат для детей младше 2 лет только под контролем врача.

Особенности влияния препарата на   способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Кандид порошок не оказывает влияния на управление автомобилем или работу со сложными техническими устройствами. 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Наружно. Наносится на предварительно очищенные и сухие участки    кожи дважды в день (утром и вечером). Кандид порошок может быть также распылен на одежду или обувь, находящихся в непосредственном контакте с пораженными участками.  Кандид порошок может применяться ся в сочетании с препаратами Кандид крем для наружного применения

1 % или Кандид раствор для наружного применения 1%. Длительность терапии индивидуальна и зависит от тяжести и локализации заболевания. Для достижения полного выздоровления не следует прекращать лечение препаратом сразу же после исчезновения острых симптомов воспаления или субъективных жалоб. Длительность терапии должна составлять, в среднем, около 3 – 4 недель. Для успешного лечения важно регулярное применение препарата.

Особые группы пациентов

Дети

Использовать препарат для детей младше 2 лет только под контролем врача.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Передозировка маловероятна.

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: промыть пораженную область, симптоматическая терапия.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся во время клинических исследований и при пост-маркетинговом применении, систематизированы относительно каждой из систем органов с использованием следующей классификации частоты встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.

Редко

- жжение, покалывание в местах нанесения препарата

- эритема,  раздражение кожи

- зуд, крапивница

СРОК ХРАНЕНИЯ

4 года

Не  использовать по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в сухом, защищенном  от  света  месте при  температуре  не выше 25º С.

Хранить  в  недоступном  для  детей  месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без  рецепта

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия

Тел.: +  0091-22-4018 9999;

Факс: + 0091-22-4018 9986.

Эл. адрес: webmaster@glenmark.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство Компании "GLENMARK PHARMACEUTICALS LIMITED (ГЛЕНМАРК ФАРМАЦЕВТИКАЛС ЛИМИТЕД)"

Адрес: Республика Казахстан, 050005, г. Алматы, проспект Аль-Фараби,7, бизнес центр «Нурлы Тау», блок 4 А, офис 12.

Тел: + 7(727) 311 04 41,

Эл. адрес: Safety.KZ&UZ@glenmarkpharma.com