Кандид Б 15г крем

СОСТАВ

100г крема содержат                                                                                                          

активные вещества: клотримазол – 1,000 г

                                      беклометазон   0, 025г,

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, белый вазелин, жидкий парафин, цетомакроголь (эмульгированный воск), пропиленгликоль, метилпарабен, пропилпарабен, бутилокситолуол, натрия фосфат безводный,   натрия дигидрофосфат, вода очищенная.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Дерматалогия. Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Прочие противогрибковые препараты для местного применения. Комбинированные препараты.

Код АТХ: D01AЕ20

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Крем

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Механизм действия

Кандид Б — комбинированный противогрибковый препарат для наружного применения с противовоспалительным компонентом. Фармакологическое действие препарата обусловлено свойствами клотримазола и беклометазона дипропионата, входящими в его состав. Клотримазол — противогрибковое средство широкого спектра действия, относящееся к группе производных имидазола. К клотримазолу чувствительны дерматофиты, дрожжевые грибы (рода Candida, Torulopsis glаbаrаtа, Rhodotorula), плесневые грибы, а также возбудители разноцветного лишая и эритразмы. Кроме того, клотримазол эффективен в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также по отношению к Trichomonas vaginalis, Malassezia furfur, Corinebacterium minussimum. Эффект клотримазола связан со способностью нарушать синтез эргостерина, который входит в состав клеточной мембраны грибов. В результате этого изменяются структура и свойства мембран, наблюдается лизис        клеток.                                                                                             Беклометазона дипропионат - синтетический глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссуда-тивное и противозудное действие. Механизм действия системного при-менения глюкокортикостероидов заключается в угнетении всех фаз вос-паления: связываясь со специфическими стероидными рецепторами, они проникают в ядро клетки и соединяются с ДНК, стимулируют образова-ние информационной РНК; в результате трансляции РНК на рибосомах синтезируются различные регуляторные белки, важнейший из них, метокортин ингибирует фермент фосфолипазу А2 и тем самым угнетает синтез простагландинов и лейкотриенов, играющих ключевую роль в развитии воспаления при всех аллергодерматозах

Фармакокинетика

При местном применении клотримазол плохо всасывается с поверхности кожи (накапливается в роговом слое эпидермиса).

Беклометазон обладает системной абсорбцией при длительном применении крема. Его активный метаболит беклометазона дипропионат быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Тmax) составляет 3 часа. Связь с белками плазмы крови относительно высокая – 87%. Беклометазона дипропионат имеет высокий плазменный клиренс. Период полувыведения 0,5 ч. Поступление в кровоток  и системные проявления зависят от суммарной дозы крема и степени гидратации кожи.

ПОКАЗАНИЯ

Грибковые инфекции кожи, особенно, если они сопровождаются    

 острыми экзематозными проявлениями:

 - дерматомикозы различных частей тела

 - эпидермофития стоп, паховая эпидермофития

 - дерматозы, осложненные вторичной инфекцией.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность к компонентам препарата

 -  туберкулез кожи, ветряная оспа, простой герпес, корь

 - поствакцинальные кожные реакции, кожные проявления сифилиса

- актиномикоз, бластомикоз

- трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности

- опухоли кожи

- период беременности и кормление грудью

Необходимые меры предосторожности при применении

Препарат предназначен для использования только в дерматологической практике. При применении крема исключены системные побочные реакции, если только препарат не наносится на открытые раны или с герметичными повязками. Следует избегать попадания препарата в глаза; нельзя наносить на кожу в области глаз и на слизистые оболочки. Развитие или распространение инфекции требует отмены препарата и назначение противомикробной терапии.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Нет данных о взаимодействии препарата с другими лекарственными  препаратами. 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Применение в педиатрии

С осторожностью применять у детей от 2 до 16 лет ввиду возможности повышенного проникновения через кожу и развития токсической системной реакции. Не рекомендуется применение герметической повязки у детей до 5 лет. Применение крема в детской практике должно проводиться строго под наблюдением врача.

Во время беременности или лактации

Препарат Кандид Б не применяется у женщин в периоды беременности и лактации, в связи с отсутствием клинических данных.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет. 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Наружно. Крем наносят на пораженный участок тонким слоем 2-3 раза в день и слегка втирают. Предварительно пораженный участок промывают и высушивают.

Продолжительность лечения дерматозов обычно составляет 3–4 недели, эпидермофития стоп – 4 недели. При необходимости длительного применения следует применять реже — через день. При терапии хронических заболеваний лечение следует продолжить еще некоторое время после исчезновения всех симптомов, чтобы избежать рецидива заболевания.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Острая передозировка при местном нанесении Кандид Б маловероятна

     и не может представлять угрозу для жизни.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Необходимо обратиться за консультацией к врачу для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся во время клинических исследований и при пост-маркетинговом применении, систематизированы относительно каждой из систем органов с использованием следующей классификации частоты встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.

Редко                                                                                                                        

 - покраснение кожи, ощущение жжения и покалывания в месте нанесения препарата

Очень редко

-   гипопигментация, угревидная сыпь, контактный дерматоз, атрофия кожи, вторичные инфекции кожи. При возникновении раздражения кожи, препарат необходимо отменить.

СРОК ХРАНЕНИЯ

        3 года

        Не использовать по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

        Хранить в сухом, защищенном от света месте   при температуре не выше 25º С.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия

ПЛОТ № Е 37,39, МИДС Ареа, Сатпур,   Насик – 422007, Махараштра,

Тел.: +  0091-22-4018 9999;

Факс: + 0091-22-4018 9986.

Эл. почта: webmaster@glenmark.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство Компании "GLENMARK PHARMACEUTICALS LIMITED (ГЛЕНМАРК ФАРМАЦЕВТИКАЛС ЛИМИТЕД)"

Адрес: Республика Казахстан, 050005, г. Алматы, проспект Аль-Фараби,7, бизнес центр «Нурлы Тау», блок 4 А, офис 12.

Тел: + 7(727) 311 04 41,