СОСТАВ
Одна ампула содержит
активные вещества: цитидина -5´- динатрий монофосфат 10.00 мг
уридина- 5´-тринатрий трифосфат,
уридина- 5´-динатрий дифосфат,
уридина- 5´-динатрий монофосфат (суммарно) 6.00 мг
(эквивалентно уридину) 2.66 мг
вспомогательное вещество: маннитол
состав растворителя: натрия хлорид, вода для инъекций.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Нервная система. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие.
Код АТХ N07XX
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Действие препарата Келтикан заключается во внедрении его активных компонентов в специфические метаболические пути. Келтикан обеспечивает организм фосфатными группами, необходимыми для объединения моносахаридов с кераминами для формирования нервных оболочек, и фосфатидными кислотами, составляющими сфингомиелин и глицерофосфолипиды - основные компоненты миелиновой оболочки. Таким образом, обеспечивается устойчивый трофический эффект, более полное созревание и регенерация аксональных нервных волокон. В результате чего уменьшается воспаление и нормализуется чувствительность поврежденного участка аксона, что способствует восстановлению аксонального транспорта.
Экспериментальные исследования на животных с индуцированной нейропатией показали, что применение Келтикан оказывает профилактическое и лечебное действие. После применения подтверждается увеличение плотности поврежденного нервного волокна, а также диаметра. Это преобразуется в активацию регенерации аксонов механизма и увеличения скорости потока аксонов.
Фармакокинетика
Данных о фармакокинетических свойствах препарата Келтикан у людей нет. Лекарственный препарат Келтикан представляет собой комбинацию двух нуклеотидов: цитидина монофосфата (ЦМФ) и уридина трифосфата (УТФ). Эти нуклеотиды присутствуют в организме, что обуславливает трудность проведения типичного фармакокинетического исследования.
Экспериментальные исследования на животных показали, что максимальная концентрация в плазме как для ЦМФ, так и для УТФ достигается через 20 минут после введения пероральным путем. Период полураспада составляет от 1,5 до 5 часов в фазе альфа-распределения. Что касается фазы бета-распределения (элиминация), период полураспада составляет около 8 часов. УТФ в основном выводится в виде уридина. ЦМФ выводится в первой фазе как цитозин, а затем также в виде уридина. Тем не менее, были обнаружены радиоактивные следы даже через 72 часа после введения, что подтверждает внедрение препарата в метаболические процессы организма.
ПОКАЗАНИЯ
- радикулиты (люмбаго, люмбалгия, люмбоишиалгия)
- диабетическая полиневропатия
- алкогольные полиневриты
- опоясывающий лишай, ганглионит
- невралгия тройничного нерва
- невралгии лицевого и межреберных нервов
- плекситы
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- повышенная чувствительность к активным веществам или к какому-либо из вспомогательных веществ
- детский возраст до 2 лет
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Для применения препарата Келтикан® все содержимое ампулы с растворителем необходимо добавить в ампулу с порошком и перемешать до полного растворения. Вводить необходимо внутримышечным путем.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Не установлено.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Беременность
Безопасность применения препарата в период беременности и лактации не установлено. Беременным женщинам и женщинам в период лактации препарат следует назначать только когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Доказательств о влиянии на способность управлять механизмами и водить автотранспорт нет.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Режим дозирования
Взрослые: 1 инъекция (2 мл) 1 раз в день.
Дети с 2-х лет: 1 мл раствора (1/2 ампулы) 1 раз в день или 1 инъекция (2 мл) 1 раз в 2 дня.
Метод и путь введения
Келтикан® инъекции вводится внутримышечно.
Необходимо добавить содержимое ампулы с растворителем в ампулу с порошком, перемешать до полного растворения.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Учитывая малую токсичность продукта, интоксикация препаратом маловероятна даже в тех случаях, когда терапевтические дозы были случайно превышены.
В случае случайной передозировки, необходимо начать симптоматическое лечение
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Перед применением препарата необходимо обязательно проконсультироваться с врачом.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Не было описано.
Возможно проявление аллергических реакций, в случае проявления каких-либо нежелательных явлений, следует приостановить прием и обязательно обратиться к врачу.
СРОК ХРАНЕНИЯ
2 года
Не применять по истечении срока годности!
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Ferrer Internacional S.A., Spain / Феррер Интернасьональ С.А., Испания
Joan Buscalla, 1-9, 08173 Sant Cugat del Valles, Barcelona (Spain)
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Такеда Казахстан»
г. Алматы, ул. Шашкина 44
Номер телефона (727) 2444004
Адрес электронной почты AE.AsiaCaucasus@takeda.com.