Климаксан 10г гранулы

СОСТАВ

Состав (на 1 г препарата)

активное вещество (в соотношении 1:1:1) – 0,01 г*: Cimicifuga racemosa (Cimicifuga) С200, Lachesis mutus (Lachesis) С50, Apis mellifica (Apis) С200;

вспомогательные вещества: пилюли для гомеопатических препаратов (гранулы) – сахароза 1 г.

* наносится на гранулы в виде водно-спиртовой смеси гомеопатических разведений

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Прочие препараты. Другие терапевтические препараты все. Другие лекарственные препараты.

Код АТХ: V03AХ.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Гранулы

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Оказывает успокаивающее действие. При климактерическом синдроме смягчает психоэмоциональные проявления (эмоциональную лабильность, раздражительность, утомляемость, плаксивость, депрессию, нарушения сна), снижает выраженность вегетативных реакций («приливов», потливости, сердцебиения, головной боли, головокружения) и обменных нарушений (нормализует липидный обмен).

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание активных компонентов препарата Климаксан в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.

Данные по фармакокинетике и взаимосвязи фармакокинетики/фармакодинамики (например, зависимость доза-ответ) отсутствуют.

ПОКАЗАНИЯ

В качестве симптоматического средства в терапии проявлений климактерического синдрома (раздражительность, эмоциональная лабильность, нарушения сна, головная боль, головокружение, сердцебиение, потливость, «приливы»).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

­    повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

­    беременность и период грудного вскармливания;

­    наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или дефицит сахаразы-изомальтазы.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Неприменимо.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Случаи несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрированы. Применение гомеопатических препаратов не исключает лечение другими лекарственными средствами.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Особые указания

Информация для пациентов с сахарным диабетом: разовая доза препарата (5 гранул) содержит приблизительно 0,3 г сахарозы, что соответствует 0,03 хлебным единицам (ХЕ); максимальная суточная доза препарата (20 гранул) содержит приблизительно 1,2 г сахарозы, что соответствует 0,12 хлебным единицам (ХЕ).

При приеме гомеопатических лекарственных средств могут временно обостряться имеющиеся симптомы (первичное ухудшение). В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

В период проведения курса лечения препаратом рекомендуется не реже 1 раза в 2 месяца консультироваться с лечащим врачом в целях возможной коррекции терапии.

Применение в педиатрии

Препарат Климаксан не предназначен для применения у детей.

Во время беременности или лактации

Препарат Климаксан противопоказан к применению у женщин в период беременности и грудного вскармливания.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

На один прием – 5 гранул (держать во рту до полного растворения – не во время приема пищи), принимать 2 раза в день, утром и вечером.

В зависимости от тяжести симптомов возможно увеличение приема препарата до 3-4 раз в день.

Рекомендуемая длительность применения препарата составляет 6 месяцев. Возможно проведение повторных курсов лечения по рекомендации врача.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Нежелательные реакции в случае передозировки препарата маловероятны, так как активные компоненты содержатся в препарате в гомеопатических дозах, а вспомогательным веществом является сахароза (сахар). Пациентам с сахарным диабетом в случае передозировки препарата следует знать, что содержание сахарозы в одной упаковке препарата (10 г гранул) составляет 2 чайные ложки, что соответствует 1,08 хлебным единицам (ХЕ).

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

В случае пропуска приема дозы препарата пропущенную дозу необходимо принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме. Нельзя удваивать дозу взамен забытой дозы.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Частота возникновения нежелательных реакций не может быть вычислена на основании постмаркетингового наблюдения.

Если при приеме препарата возникают нежелательные реакции, необходимо прекратить прием и обратиться к врачу.

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;

Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9.

Тел./факс: +7 (495) 684-43-33.

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» в РК

г. Алматы, ул. Сейфуллина 498.

Тел./факс: 2734713.

E-mail: kz@dep.materiamedica.ru