Климаксан №20 табл

СОСТАВ

Одна таблетка содержит

активное вещество: (в виде гомеопатической тритурации в соотношении 1:1:1) – 0,0024 г: Cimicifuga racemosa (Cimicifuga) С200, Lachesis mutus (Lachesis) С50, Apis mellifica (Apis) С200;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 0,2112 г, целлюлоза микрокристаллическая – 0,0240 г, магния стеарат – 0,0024 г.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Прочие препараты. Другие терапевтические препараты все. Другие лекарственные препараты.

Код АТХ: V03AХ.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Препарат является гомеопатическим.

Оказывает успокаивающее действие. При климактерическом синдроме смягчает психоэмоциональные проявления (эмоциональную лабильность, раздражительность, утомляемость, плаксивость, депрессию, нарушения сна), снижает выраженность вегетативных реакций («приливов», потливости, сердцебиения, головной боли, головокружения) и обменных нарушений (нормализует липидный обмен).

Клиническая эффективность и безопасность

Результаты двойного слепого плацебоконтролируемого клинического исследования показали, что Климаксан гомеопатический способствует устранению большинства негативных симптомов климактерического периода.

При применении Климаксана гомеопатического в течение 6 месяцев отмечалось выраженное уменьшение нейровегетативных и психоэмоциональных проявлений климактерического синдрома, в меньшей степени препарат влиял на обменно-эндокринные нарушения. Улучшение наблюдалось уже в течение первых 3-х месяцев применения препарата, в дальнейшем (с 3 по 6 месяцы лечения) выраженность симптомов заболевания продолжала уменьшаться. Статистически достоверное отличие между основной и контрольной группами по выраженности нейровегетативных симптомов наблюдали уже к окончанию первого месяца лечения, психоэмоциональных симптомов – к окончанию третьего месяца лечения; обменно-эндокринных – к завершению курса лечения.

К окончанию курса лечения Климаксаном гомеопатическим наблюдалось достоверное по сравнению с плацебо снижение уровня общего холестерина и ЛПНП в сыворотке крови, а также индекса атерогенности, что свидетельствует о благоприятном влиянии препарата на липидный обмен пациенток.

Климаксан гомеопатический оказывал положительное влияние на гормональный фон пациенток: к окончанию курса лечения уровень фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в сыворотке крови снижался на 19,6%, а концентрации эстрогенов и прогестерона сохранялись на том же уровне, что и до начала лечения. В то же время в контрольной группе, пациентки которой принимали плацебо, отмечалось снижение концентраций эстрогенов и прогестерона и увеличение уровня ФСГ в сыворотке крови.

Климаксан гомеопатический не оказывал влияния на показатели артериального давления, частоты сердечных сокращений, уровня глюкозы крови натощак у пациенток с исходно нормальными значениями данного показателя, а также практически не влиял на вес, индекс массы тела, окружность талии и окружность бедер пациенток.

Назначение Климаксана гомеопатического в течение 6 месяцев в дозировке 2 таблетки в сутки не сопровождалось развитием нежелательных явлений, в том числе у пациенток с фиброзно-кистозной мастопатией, миомой, фибромиомой матки. Таким образом, препарат может быть рекомендован пациенткам, имеющим противопоказания к назначению заместительной гормональной терапии.

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание активных компонентов препарата Климаксан гомеопатический в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.

Данные по фармакокинетике и взаимосвязи фармакокинетики/фармакодинамики (например, зависимость доза-ответ) отсутствуют.

ПОКАЗАНИЯ

В качестве симптоматического средства в терапии проявлений климактерического синдрома (раздражительность, эмоциональная лабильность, нарушения сна, головная боль, головокружение, сердцебиение, потливость, «приливы»).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- беременность, период грудного вскармливания

- возраст до 18 лет

- лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Неприменимо.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Случаи несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрированы. Применение гомеопатических препаратов не исключает лечение другими лекарственными средствами.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Особые указания

Больным сахарным диабетом следует помнить, что 1 таблетка препарата содержит 0, 2112 г лактозы, что соответствует 0,018 хлебным единицам (ХЕ). Максимальная суточная доза препарата составляет 4 таблетки, что соответствует 0,072 ХЕ.

В период проведения курса лечения препаратом рекомендуется не реже 1 раза в 2 месяца консультироваться с лечащим врачом в целях возможной коррекции терапии.

При приеме гомеопатических лекарственных средств возможно временное обострение имеющихся симптомов (первичное ухудшение). В этом случае следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Применение в педиатрии

Препарат Климаксан гомеопатический не предназначен для применения у детей.

Во время беременности или лактации

Препарат Климаксан гомеопатический противопоказан к применению у женщин в период беременности и грудного вскармливания.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Отрицательного влияния препарата Климаксан гомеопатический на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами не выявлено.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

На один прием – 1 таблетку (держать во рту до полного растворения – не во время приема пищи), принимать 2 раза в день, утром и вечером.

В зависимости от тяжести симптомов возможно увеличение приема препарата до 3-4 раз в день.

Рекомендуемая длительность применения препарата составляет 6 месяцев. Возможно проведение повторных курсов лечения по рекомендации врача.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При передозировке возможны диспепсические явления (тошнота, рвота, диарея), обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами. Лечение заключается в отмене препарата и назначении симптоматической терапии, например, пероральной регидратации (обильное питье).

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

В случае пропуска приема дозы препарата пропущенную дозу необходимо принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме. Нельзя удваивать дозу взамен забытой дозы.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;

Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9.

Тел./факс: +7 (495) 684-43-33.

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс,  электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» в РК г. Алматы, ул. Сейфуллина 498.

Тел./факс: 2734713.