
СОСТАВ
Один мл суспензии содержит
активное вещество - эмульсия симетикона эквивалентно симетикону 40 мг,
вспомогательные вещества: полисорбат 80, карбомер, натрия сахарин, глицерин, натрия бензоат (Е 211), вкусовая добавка мята перечная, вкусовая добавка сладкий ананас, натрия гидроксид, вода очищенная.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Препараты, для лечения функциональных расстройств кишечника. Другие препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Силиконы.
Код АТХ A03AX13
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Суспензия
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Фармакодинамические эффекты
Симетикон, который входит в состав лекарственного средства – это нетоксичное инертное поверхностно-активное вещество, изготовленное на основе кремния, является пеногасителем. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, которые образуются в кишечнике, и приводит к их разрушению. Газы, которые высвобождаются при этом, могут как поглощаться стенками кишечника, так и выводиться из организма благодаря перистальтике кишечника. Применение симетикона до начала диагностических исследований органов брюшной полости предупреждает возникновение дефектов изображения, причиной которых являются пузырьки газа; способствует тщательному орошению слизистой оболочки толстой кишки контрастным веществом, препятствуя разрыву контрастной пленки даже в случае вздутия кишечника.
Фармакокинетика
Симетикон действует исключительно на поверхности пузырьков газа и не всасывается слизистой оболочкой пищеварительного тракта. Симетикон не всасывается слизистой оболочкой пищеварительного тракта и после перорального приема выводится в неизменном виде. Симетикон не обладает центральным действием.
ПОКАЗАНИЯ
- симптоматическое лечение нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, например, метеоризм, в том числе в послеоперационный период, колики у младенцев.
- как вспомогательное средство при проведении диагностических исследований органов брюшной полости (рентгенография, ультразвуковое исследование) и при подготовке к гастродуоденоскопии.
- в качестве пеногасителя при интоксикациях поверхностно-активными веществами
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ
- кишечная непроходимость
- обструктивные заболевания пищеварительного тракта
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
- если симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (жалобы) появляются повторно или продолжаются более 14 дней или усиливаются, следует обратиться за консультацией к врачу.
- лекарственный препарат следует применять с осторожностью пациентам с обструктивными заболеваниями желудочно-кишечного тракта.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Одновременное применение симетикона и слабительных средств, содержащих минеральное масло (парафин), не рекомендуется, так как смешивание этих веществ приводит к уменьшению эффективности симетикона.
Левотироксин может связываться с симетиконом. Абсорбция левотироксина в кишечнике может быть нарушена при одновременном приеме с симетиконом.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Вспомогательные вещества. Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически свободен от натрия.
Во время беременности или лактации
Клинические данные относительно применения препарата КОЛИКИД® беременными отсутствуют. Поскольку активный компонент не всасывается слизистой оболочкой пищеварительного тракта, не следует ожидать какого-либо действия лекарственного препарата на плод или накопления препарата в грудном молоке.
Применение препарата КОЛИКИД® в период беременности или кормления грудью возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Поскольку симетикон является инертным веществом, которое не абсорбируется, влияние на управление автотранспортом или другими механизмами практически исключается.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Режим дозирования
При нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием
| Возраст | Дозировка | Частота применения |
|---|---|---|
| Дети в возрасте до 1 года Возраст | 0,5–1 мл Дозировка | КОЛИКИД® добавлять в бутылочку с детским питанием при каждом кормлении или с помощью маленькой ложки, давать до или после кормления грудью. Частота применения |
| Дети в возрасте 1–6 лет Возраст | 1 мл Дозировка | Препарат применять во время или после приема пищи каждые 4–6 часов. Частота применения |
| Дети в возрасте 6–14 лет Возраст | 1–2 мл Дозировка | Препарат применять во время или после приема пищи каждые 4–6 часов.Частота применения |
| Дети в возрасте от 14 лет и взрослые Возраст | 2 мл Дозировка | Препарат применять во время или после приема пищи каждые 4–6 часов.Частота применения |
Для подготовки к диагностическим исследованиям брюшной полости
Рентгенологические исследования, ультразвуковая диагностика
Дозировка и частота применения
| Возраст | За сутки до проведения исследования | Утром в день проведения исследования |
|---|---|---|
| Дети Возраст | По 1 мл 3 раза в сутки За сутки до проведения исследования | 1 мл однократно Утром в день проведения исследования |
| Взрослые Возраст | По 2 мл 3 раза в сутки За сутки до проведения исследования | 2 мл однократно Утром в день проведения исследования |
Для подготовки к гастродуоденоскопии
Дозировка и частота применения
| Возраст | Перед проведением эндоскопии | Во время проведения эндоскопии |
|---|---|---|
| Взрослые Возраст | 4–8 мл однократно Перед проведением эндоскопии | В случае необходимости ввести несколько миллилитров суспензии через канал эндоскопа для устранения пузырьков газа, препятствующих проведению исследования. Во время проведения эндоскопии |
В качестве пеногасителя при интоксикациях поверхностно-активными веществами (в зависимости от тяжести отравления)
| Возраст | Дозировка |
|---|---|
| Дети Возраст | От 2,5 до 10 мл Дозировка |
| Взрослые Возраст | От 10 до 20 мл Дозировка |
КОЛИКИД® можно применять также в послеоперационном периоде.
Перед применением содержимое банки нужно хорошо взболтать. Для измерения доз можно использовать пластиковый разовый шприц без иголки объемом 2 мл.
Длительность лечения зависит от наличия жалоб и решается врачом индивидуально.
При необходимости КОЛИКИД® можно принимать в течение длительного времени.
При повторном возникновении нарушений со стороны пищеварительного тракта и/или в случае их длительного характера необходимо провести клиническое обследование.
Дети.
Препарат применяют детям с рождения.
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
Частота применения с указанием времени приема
Препарат принимать во время или после приема пищи, а при необходимости – перед сном.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
До этого времени случаи передозировки неизвестны. Поскольку симетикон в химическом и физиологическом отношении является инертным, то интоксикация практически исключена. В случае приема больших доз, чем рекомендовано, необходимо обратиться к врачу.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Неизвестно
- аллергические проявления, реакции гиперчувствительности, включая зуд, кожную сыпь, крапивницу, ангионевротический отек (отек лица, отек языка и затрудненное дыхание)
- тошнота, запор
СРОК ХРАНЕНИЯ
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25ºС.
После первого вскрытия банки препарат хранить не более 6 месяцев.
Хранить в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ООО «КУСУМ ФАРМ», 40020, Украина, Сумская область, г. Сумы, ул. Скрябина, 54
Тел: +38 (0542) 774610
факс: +38 (0542) 774611
Адрес электронной почты: info@kusum.ua
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Дәрі-Фарм (Казахстан)», г. Алматы, ул. Хаджи Мукана 22/5, БЦ «Хан-Тенгри», Казахстан
Тел/факс: 8(727) 295-26-50
Адрес электронной почты: phv@kusum.kz