СОСТАВ
100 г геля содержит
активные вещества: лука экстракт жидкий ((Allium cepa L., Bulbus (0.16: 1) экстрагент: водно-спиртовой раствор этанола 96%) 10.00 г, гепарин натрия (125 ЕД/мг) 0.04 г, аллантоин 1.00 г
вспомогательные вещества: кислота сорбиновая (Е200), метилпарагидроксибензоат (Е218), камедь ксантантановая, полиэтиленгликоль 200, масло парфюмерное аромат 30263773 роза (с цитронеллолом, гераниолом, бензиловым спиртом, цитратом и линалоолом), вода очищенная.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Дерматология. Препараты для лечения ран и язв. Ранозаживляющие препараты. Ранозаживляющие препараты, другие.
Код АТХ D03АX
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Гель для наружного применения
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Контрактубекс оказывает антипролиферативное, противовоспалительное, разрыхляющее и разглаживающее действие на рубцовую ткань.
Экстракт жидкого лука Cepae действует как противовоспалительное средство, ингибируя высвобождение медиаторов воспаления и оказывает противоаллергическое действие. Экстракт жидкого лука Cepae подавляет рост фибробластов различного происхождения и келоидных фибробластов в частности. В дополнение к митогенному ингибирующему эффекту было показано, что препарат уменьшает образование компонентов внеклеточного матрикса из фибробластов (например, протеогликанов).
Кроме того, экстракт жидкого лука Cepae обладает бактерицидным действием. Эти свойства стимулируют первичное заживление ран и противодействуют нефизиологическому образованию рубцов.
Гепарин обладает противовоспалительным, противоаллергическим, антипролиферативным действием и усиливает гидратацию тканей. Он также оказывает разрыхляющее действие на структуру коллагена.
Для лечения рубцов противовоспалительное действие гепарина и его влияние на компоненты соединительнотканного матрикса более важны, чем его известное антитромботическое действие.
Аллантоин способствует заживлению ран, оказывает эпителизирующее действие и повышает водосвязывающую способность тканей. Кроме того, его кератолитические и стимулирующие проникновение свойства повышают эффективность других активных ингредиентов Контрактубекса.
Кроме того, аллантоин обладает успокаивающим действием, которое снимает зуд, часто связанный с образованием рубцов.
Синергетический эффект этой комбинации активных ингредиентов заключается в супераддитивном ингибировании пролиферации фибробластов и особенно патологически повышенного синтеза коллагена.
Фармакокинетика
Не применимо
ПОКАЗАНИЯ
- гипертрофические, келоидные, ограничивающие движения и косметически обезображивающие рубцы, возникающие после хирургических операций, ампутаций, ожогов и травм; контрактуры, такие как контрактура Дюпюитрена и травматические контрактуры сухожилий;
- рубцовые стриктуры (атрофические рубцы).
Контрактубекс используется для лечения этих типов шрамов после закрытия поражений.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ
Необходимые меры предосторожности при применении
Контрактубекс содержит метилпарагидроксибензоат (Е218), который может вызывать аллергические реакции (возможно, замедленные). Контрактубекс содержит сорбиновую кислоту (Е 200), которая может вызывать местные кожные реакции, например контактный дерматит. Контрактубекс содержит ароматизаторы с Цитронеллолом, Гераниолом, бензиловым спиртом, Цитралем и линалоолом, которые могут вызывать аллергические реакции.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Исследования взаимодействий не проводились.
На сегодняшний день не известно никаких свидетельств взаимодействия.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Во время беременности или лактации
Риски во время беременности и лактации на сегодняшний день неизвестны.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Способ применения и дозы
Режим дозирования
Наносят несколько раз в сутки.
Метод и путь введения
Наносят на кожу или рубцовую поверхность слегка втирая до полного впитывания геля.
При застарелых плотных рубцах дайте гелю подействовать на ночь под повязкой.
В зависимости от степени и толщины рубца или контрактуры лечение необходимо в течение нескольких недель или месяцев.
При лечении свежих рубцов следует избегать физических раздражителей, таких как сильный холод, ультрафиолетовое излучение или сильный массаж.
Особые группы пациентов
Дети
У детей с 1 года гель можно наносить один или два раза в день на рубцовую ткань, согласно проведенным исследованиям.
Безопасность и эффективность применения Контрактубекса у детей в возрасте до 1 года не установлены. Никаких данных нет.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Не выявлена
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применить лекарственный препарат.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Часто
- зуд, эритема, телеангиэктазы, рубцовая атрофия
Нечасто
- гиперпигментация кожи, атрофия кожи
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- пустулезная сыпь
- гиперчувствительность (аллергическая реакция)
- парестезия
- крапивница, сыпь, зуд, эритема, раздражение кожи, папулы, воспаление кожи, ощущение жжения в коже, ощущение стянутости в коже, контактный дерматит
- отек, боль в месте нанесения, отшелушивание места нанесения.
В целом Контрактубекс очень хорошо переносится, даже при длительном использовании. Зуд, который иногда возникает в процессе лечения Контрактубексом, свидетельствует о тканевой перестройке рубцов, и обычно не требует прекращения лечения.
СРОК ХРАНЕНИЯ
3 года
Период применения после вскрытия 6 мес.
Не применять по истечении срока годности!
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА
Д- 60318, Франкфурт-на-Майне, Германия
Тел: +49-69-1503-0
Факс: +49-69-1503-200
e-mail: info@merz.de
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Ацино Каз»
Казахстан, 050047, город Алматы, Бостандыкский район,
проспект Нұрсұлтан Назарбаев, дом 223, н.п. 243
Телефон: 8 (727) 364-56-61