СОСТАВ
Один миллилитр препарата содержит:
активное вещество- никетамид 250 мг;
вспомогательное вещество- вода для инъекций.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Респираторная система. Другие препараты для лечения заболеваний органов дыхания. Стимуляторы дыхательного центра. Никетамид.
Код АТХ R07AB02
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Раствор
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Механизм действия.
Аналептик смешанного типа действия. Механизм действия состоит из двух компонентов: центрального и периферического. Первый связан с непосредственным влиянием на сосудодвигательный центр продолговатого мозга и приводит к его возбуждению и опосредствованному повышению системного артериального давления (особенно при первичном угнетении этого центра). Периферический компонент связан с возбуждением хеморецепторов каротидного синуса и приводит к увеличению частоты и глубины дыхательных движений. При внутривенном введении препарата ускоряется ритм, возрастает частота и глубина дыхания, незначительно и кратковременно повышается артериальное давление. Препарат не оказывает прямого стимулирующего влияния на сердце и не проявляет прямого стимулирующего сосудосуживающего эффекта.
Фармакокинетика
Абсорбция. Кордиамин хорошо абсорбируется в кровь при всех способах введения, относительно быстро разрушается, действует недолго (15‑60 минут).
Биотрансформация. В организме метаболизируется в печени до никотинамида, моноэтиламида никотиновой кислоты, никетамид-N-оксида.
Элиминация. Быстро выводится с мочой в виде неактивных метаболитов.
ПОКАЗАНИЯ
- коллапс и асфиксия (в т. ч. асфиксия новорожденных);
- шоковые состояния при хирургических операциях и в послеоперационный период;
- острые и хронические нарушения кровообращения;
- снижение тонуса сосудов и угнетение дыхания у больных инфекционными заболеваниями и в период выздоровления;
- отравление снотворными и анальгетическими средствами (в составе комплексной терапии).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к никетамиду или к любому из компонентов препарата; предрасположенность к судорогам, эпилепсия, эпилептические приступы (в анамнезе); порфирия; гипертермия у детей, беременность и период лактации.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Препарат применять только под наблюдением врача в стационарных условиях. При внутривенном введении действует кратковременно. Поскольку подкожные и внутримышечные инъекции кордиамина болезненные, для ослабления боли в место инъекции следует заранее вводить новокаин (взрослым – 1 мл 0,5 % раствора, детям – в соответствии с возрастными дозировками). Перед введением новокаина необходимо провести пробу. При применении новокаина следует учитывать информацию по безопасности новокаина.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Аналептическое действие кордиамина уменьшается под действием ПАСК, салюзида, производных фенотиазина (аминазин и др.). Аминазин и резерпин могут усилить судорожное действие кордиамина. Прессорный эффект препарата повышается под действием ингибиторов МАО. Кордиамин способствует развитию непереносимости фтивазида. Усиливает эффекты психостимуляторов, антидепрессантов. Снижает действие наркотических анальгетиков, снотворных, антипсихотических средств, анксиолитиков, протисудорожных средств.
На фоне глубокого наркоза кордиамин не действует.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При внутривенном введении действует кратковременно. Поскольку подкожные и внутримышечные инъекции кордиамина болезненные, для ослабления боли в место инъекции следует заранее вводить новокаин (взрослым – 1 мл 0,5 % раствора, детям – в соответствии с возрастными дозировками). Перед введением новокаина необходимо провести пробу. При применении новокаина следует учитывать информацию по безопасности новокаина.
Применение в педиатрии
Препарат разрешен к применению в педиатрической практике в рекомендованных возрастных дозах. Противопоказано применение при гипертермии.
Во время беременности или лактации
Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций (управление транспортными средствами, механизмами).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Режим дозирования
Разовая и суточная дозы, частота введения устанавливаются индивидуально врачом в зависимости от показаний и возраста пациента.
Препарат вводить подкожно, внутримышечно и внутривенно.
Взрослым и детям с 14 лет назначать по 1‑2 мл 1‑3 раза в сутки.
Для внутривенного введения разовую дозу препарата разводить в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида; вводить за 1‑3 минуты.
Высшие дозы для взрослых подкожно: разовая – 2 мл, суточная – 6 мл. Высшая разовая доза подкожно и внутривенно при отравлениях для взрослых – 5 мл.
Детям назначать подкожно, в зависимости от возраста, такие разовые дозы:
до 1 года – 0,1 мл;
1‑4 года – 0,15–0,25 мл;
5‑6 лет – 0,3 мл;
7‑9 лет – 0,5 мл;
10‑14 лет – 0,75 мл.
Вводить 1‑3 раза в сутки.
Метод и путь введения
Препарат вводить подкожно, внутримышечно и внутривенно.
Частота применения с указанием времени приема
Лекарственное средство предназначено для применения в условиях лечебного учреждения. Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача.
Длительность лечения
Лекарственное средство предназначено для применения в условиях лечебного учреждения. Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: усиление побочного действия препарата; в больших дозах может вызвать генерализованные тоникоклонические судороги, развитие нарушений сознания и дыхания, апноэ во время судорог, не исключается летальный случай.
Лечение: применение противосудорожных средств, форсированный диурез. При необходимости – управляемое дыхание.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Лекарственное средство предназначено для применения в условиях лечебного учреждения. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием лекарственного средства. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Указание на наличие риска симптомов отмены
К данному лекарственному средству не применимо.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Категория частоты определяется для каждого вида нежелательной реакции в соответствии с частотой, зарегистрированной на основе данных клинических исследований: Очень часто (≥1/10), Часто (≥1/100 до <1/10), Нечасто (≥1/1000 до <1/100), Редко (≥1/10000 до <1/1000), Очень редко (<1/10000)
Часто:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Нечасто:
Со стороны центральной и периферической нервной системы: беспокойство, тревожность, повышенная раздражительность.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
Реакции в месте введения: гиперемия, ощущение жжения кожи в месте введения.
Редко:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, артериальная гипертензия.
Реакции в месте введения: инфильтрация, болезненность, зуд.
Очень редко:
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечные подергивания, которые начинаются с круговых мышц рта, тремор, ригидность мышц.
Дерматологические нарушения: покраснение, пастозность лица, зуд кожи, шелушение кожи.
Нарушения со стороны организма в целом: гипертермия, повышенная потливость.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, в т. ч. крапивница, ангионевротический отек, генерализованные папулезные высыпания
СРОК ХРАНЕНИЯ
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница» Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13
Телефон, факс: (+38044)5666878
е-mail: vigilance@darnitsa.ua
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ИП «Утегенова Ж.Ж.»
050043, г. Алматы, ул. Навои 68, кв.49
телефон: (+ 727) 2424328 (круглосуточно)
е-mail: vigilance@darnitsa.ua