СОСТАВ
Одна таблетка содержит
активное вещество - тилорона дигидрохлорид – 125 мг,
вспомогательные вещества:
ядро: магния гидроксикарбонат (магния карбонат тяжелый), повидон К30, кальция стеарат,
оболочка: сахароза, повидон К17, коповидон, магния гидроксикарбонат (магния карбонат легкий), титана диоксид (Е 171), кремния диоксид коллоидный (аэросил А-380), краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель солнечный закат желтый (Е 110), макрогол-6000, воск пчелиный, парафин жидкий, тальк.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Противоинфекционные препараты для системного использования. Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты другие. Тилорон.
Код АТХ J05AX19
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Таблетки
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме всех типов интерферонов (альфа, бета, гамма и лямбда). Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник - печень - кровь через 4-24 ч. Тилорон обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом.
После однократного перорального введения тилорона в дозе, эквивалентной максимальной суточной дозе для человека, максимальная концентрация в легочной ткани интерферона лямбда определяется через 24 часа, интерферона альфа - через 48 часов. Индукция интерферона лямбда в легочной ткани способствует повышению противовирусной защиты респираторного тракта при гриппозной и других респираторных вирусных инфекциях.
В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношение Т-супрессоров и Т-хелперов. Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита и герпесвирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.
Фармакокинетика
После приема внутрь тилорон быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 60 %. Около 80 % тилорона связывается с белками плазмы крови.
Выводится тилорон практически в неизмененном виде через кишечник (70 %) и через почки (9 %). Период полувыведения (Т1/2) составляет 48 часов. Тилорон не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.
ПОКАЗАНИЯ
В составе комплексной терапии:
- лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ)
- лечение герпетической инфекции
Профилактика гриппа и других ОРВИ.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- гиперчувствительность к компонентам препарата
- беременность и период лактации
- детский возраст до 18 лет
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит сахарозу)
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Лавомакс® совместим с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний.
Клинически значимого взаимодействия Лавомакса® с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний, алкоголем не выявлено.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Применение в педиатрии
В связи с недостаточностью данных применение препарата Лавомакс® у детей и подростков до 18 лет не рекомендуется.
Во время беременности или лактации
Беременность
Применение препарата в период беременности противопоказано.
Лактация
Применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата
Препарат содержит сахарозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.
Краситель солнечный закат желтый может вызывать аллергические реакции.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Режим дозирования/Частота применения с указанием времени приема
Лечение гриппа и других ОРВИ – по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. На курс – 750 мг (6 таблеток).
Профилактика гриппа и других ОРВИ – по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. На курс – 750 мг (6 таблеток).
Лечение герпетической инфекции - первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза – 1,25-2,5 г (10-20 таблеток).
При лечении гриппа и других ОРВИ в случае сохранения симптомов заболевания более 4-х дней следует проконсультироваться у врача.
Метод и путь введения
Взрослым, внутрь, после еды.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Случаи передозировки Лавомакса® неизвестны.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Частота неизвестна:
- аллергические реакции
- диспепсические явления
- кратковременный озноб
СРОК ХРАНЕНИЯ
2 года
Не применять по истечении срока годности!
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
АО «Нижфарм», Российская Федерация, 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, 7
тел.: (831) 278-80-88
факс: (831) 430-72-28
e-mail: med@stada.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ДО «Нижфарм-Казахстан», 050011, Республика Казахстан, г. Алматы, проспект Сүйінбай, д. 258 В
тел.: (727) 2222-100
факс: (727) 398-64-95
e-mail: almaty@stada.kz