СОСТАВ
Одна таблетка содержит
активные вещества: лигнин гидролизный (в пересчете на сухое вещество), 355.0 мг, лактулоза (в пересчете на 100% вещество), 120.0 мг.
вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные, противовоспалительные/противомикробные препараты. Кишечные адсорбенты. Прочие кишечные адсорбенты. Комбинированные препараты.
Код АТХ: A07BC30
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Таблетки
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Фармакологическое действие препарата обусловлено свойствами входящих в состав активных компонентов - лигнина и лактулозы.
Лигнин гидролизный - природный энтеросорбент, обладает высокой сорбирующей активностью и неспецифическим дезинтоксикационным действием.
Лактулоза - синтетический дисахарид, в толстом кишечнике в качестве субстрата ферментируется нормальной микрофлорой кишечника, стимулируя рост бифидобактерий и лактобацилл. В результате происходит подавление роста патогенных микроорганизмов и уменьшение вследствие этого продукции азотсодержащих токсических веществ.
Клиническая эффективность и безопасность
Лекарственный препарат «Лактофильтрум AVVA, таблетки», является референтным лекарственным препаратом. В клинических исследованиях доказана высокая эффективность и безопасность препарата в рамках заявленных показаний для медицинского применения.
Комплексное действие препарата обеспечивает нормализацию микробиоценоза толстого кишечника и снижение интенсивности эндогенных токсических состояний. Применение препарата в комплексной терапии бактериального вагиноза (дисбиоза влагалища) приводит к повышению эффективности терапии, в том числе увеличению количества лактобацилл во влагалище, а также эффективному подавлению роста условно-патогенной флоры.
Дети
Лекарственный препарат Лактофильтрум AVVA разрешен к применению у подростков и детей с 1 года. В клинических исследованиях доказана высокая эффективность и безопасность препарата у детей и подростков, сопоставимая с данными для взрослых пациентов.
Учитывая распространенность аллергических заболеваний, в том числе бронхиальной астмы среди детского населения, особую ценность имеют данные эффективности и безопасности лекарственного препарата Лактофильтрум AVVA при данных патологических состояниях. Так, в ходе клинических исследований, установлено, что Лактофильтрум AVVA в составе комплексной терапии, способствует более быстрой положительной динамике течения атопического дерматита, снижает сроки купирования бронхообструктивного синдрома у пациентов с бронхиальной астмой.
В клинических исследованиях, при применении препарата Лактофильтрум AVVA побочных явлений у пациентов детского возраста, как и у взрослых, не наблюдалось, субъективная оценка переносимости препаратов со стороны пациентов оценивалась как хорошая.
Фармакокинетика
Абсорбция
Лигнин гидролизный не всасывается в желудочно-кишечном тракте.
Лактулоза в желудке и в верхних отделах кишечника не всасывается и не гидролизуется ферментами тонкого кишечника.
Распределение
Лигнин гидролизный и лактулоза не обладают системной абсорбцией, в связи с чем не распределяются в органы и ткани.
Биотрансформация
Лигнин гидролизный не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде через кишечник.
Лактулоза поступает в нижние отделы ЖКТ, где подвергается разложению ферментами полезной микрофлоры.
Элиминация
Лигнин гидролизный полностью выводится из кишечника в неизмененном виде через 24 часа.
ПОКАЗАНИЯ
Лекарственный препарат Лактофильтрум AVVA показан к применению у взрослых, подростков и детей с 1 года.
− нарушения микрофлоры кишечника (дисбактериоз кишечника), в том числе в результате антибиотикотерапии
В составе комплексной терапии:
− синдром раздраженного кишечника
− гепатиты и цирроз печени
− аллергические заболевания (атопический дерматит, крапивница)
− бактериальный вагиноз (дисбиоз влагалища)
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
− индивидуальная непереносимость компонентов препарата
− непроходимость кишечника
− желудочно-кишечные кровотечения
− галактоземия
− обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки
− атония кишечника
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Особых мер предосторожности при применении лекарственного препарата Лактофильтрум AVVA не требуется.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Возможно снижение лечебного эффекта некоторых одновременно принимаемых внутрь препаратов.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Препарат может использоваться в комплексной терапии совместно с другими лекарственными препаратами при соблюдении правила раздельного приема.
Пациенты пожилого возраста
Лекарственный препарат Лактофильтрум AVVA не оказывает системного действия, так как после перорального применения не всасывается в желудочно-кишечном тракте, поэтому риск возникновения нежелательных реакций, которые могут представлять особую опасность для пожилых пациентов (например, головокружение или воздействие на центральную нервную систему), маловероятен. Наличие множественной сопутствующей патологии и многокомпонентной лекарственной терапии, оказывающих одновременное воздействие, которое может модифицировать профиль безопасности лекарственного препарата, также с малой долей вероятности может повлиять на риск возникновения нежелательных реакций с учетом отсутствия системного действия.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Лекарственный препарат Лактофильтрум AVVA не оказывает системного действия, так как после перорального применения не всасывается в желудочно-кишечном тракте, поэтому риск возникновения нежелательных реакций, которые могут представлять особую опасность для пациентов с нарушениями функции печени, маловероятен.
Пациенты с почечной недостаточностью
Лекарственный препарат Лактофильтрум AVVA не оказывает системного действия, так как после перорального применения не всасывается в желудочно-кишечном тракте, поэтому риск возникновения нежелательных реакций, которые могут представлять особую опасность для пациентов с нарушениями функции почек, маловероятен.
Применение в педиатрии
Лекарственный препарат Лактофильтрум AVVA разрешен к применению у детей с 1 года и подростков.
Во время беременности или лактации
Нет данных относительно использования препарата в период беременности и лактации.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и/или другими механизмами.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
При дисбактериозе кишечника:
− взрослым и детям старше 12 лет − по 2−3 таблетки 3 раза в день
− детям от 8 до 12 лет − по 1−2 таблетки 3 раза в день
− детям от 3 до 7 лет − по 1 таблетке 3 раза в день
− детям от 1 года до 3 лет − по 1/2 таблетки 3 раза в день
При бактериальном вагинозе (дисбиозе влагалища):
По 2 таблетки 3 раза в день.
Метод и путь введения
Внутрь. При необходимости после предварительного измельчения, запивая водой, за час до еды и приема других лекарственных средств.
Частота применения с указанием времени приема
Взрослым и детям с одного года − за час до еды и приема других лекарственных средств, кратность приема лекарственного препарата Лактофильтрум AVVA – 3 раза в день.
Длительность лечения
Средняя продолжительность курса лечения − 2−3 недели.
Длительное использование препарата и повторные курсы лечения должны проводиться только по рекомендации врача.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: запор, боли в животе.
Лечение: отмена лекарственного препарата Лактофильтрум AVVA.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Лактофильтрум AVVA не следует принимать двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При возникновении дополнительных вопросов о применении препарата пациенту необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
СРОК ХРАНЕНИЯ
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
АО «АВВА РУС», Россия
610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53А
Тел.: +7 (8332) 25-12-29; + 7 (495) 956-75-54
avva.com.ru
lactofiltrum.kz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «AVVA Kazakhstan», Республика Казахстан
050008, г. Алматы, Алмалинский район, Проспект Абая, д. 109В, н.п. 501, Тел.: +7 (727) 355-11-27