СОСТАВ
Одно саше содержит
активное вещество - L-орнитин-L-аспартат в пересчете на 100 % вещество - 3 г,
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, ароматизатор апельсин, ароматизатор лимон, сахарин натрия, натрия цикламат, желтый закат FCF (Е 110), повидон, мальтит (Е 965).
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени, липотропные препараты. Препараты для лечения заболеваний печени.
Код АТХ А05ВА
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Гранулы
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Механизм действия
In vivo действие L-орнитин-L-аспартата обусловлено аминокислотами, орнитином и аспартатом, осуществляется с помощью двух ключевых методов детоксикации аммиака: синтеза мочевины и синтеза глутамина.
Синтез мочевины происходит в околопортальных гепатоцитах, где орнитин выступает как активатор двух ферментов: орнитина карбамоилтрансферазы и карбамоилфосфата синтетазы, а также как субстрат для синтеза мочевины.
Синтез глутамина происходит в околовенозных гепатоцитах. В частности, при патологических условиях, аспартат и дикарбоксилат, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются в клетках и используются там для связывания аммиака в форме глутамина.
Глутамат – это аминокислота, которая связывает аммиак как при физиологических, так и патологических условиях. Полученная аминокислота глутамин представляет собой не только нетоксичную форму для выведения аммиака, но и активирует внутриклеточный обмен глутамина.
При физиологических условиях орнитин и аспартат не лимитируют синтез мочевины.
Экспериментальные исследования на животных показали, что способность L-орнитин-L-аспартата снижать уровень аммиака обусловлена ускоренным синтезом глутамина. В отдельных клинических исследованиях было показано это улучшение в отношении разветвленной цепи аминокислот/ароматических аминокислот.
Фармакокинетика
L-орнитин-L-аспартат быстро абсорбируется и расщепляется на орнитин и аспартат. Период полувыведения обоих аминокислот короткий - 0,3-0,4 часа. Часть аспартата выводится с мочой в неизмененном виде.
ПОКАЗАНИЯ
- острые и хронические заболевания печени, сопровождаемые гипераммониемией (в том числе циррозы, вирусные гепатиты, при жировой дистрофии, токсических поражениях печени на фоне отравления алкоголем)
- печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная)
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- гиперчувствительность к L-орнитин-L-аспартату или к любому из вспомогательных веществ
- тяжелые нарушения функции почек (хроническая или острая почечная недостаточность) при уровне креатинина выше 3 мг/100 мл
- детский и подростковый возраст до 18 лет
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Исследования по взаимодействию не проводились. Данные отсутствуют.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Препарат содержит краситель желтый закат FCF (E 110), который может вызвать аллергические реакции.
В качестве вспомогательного вещества препарат Ларнамин® содержит мальтит (Е 965), который противопоказан лицам с наследственной непереносимостью фруктозы.
Применение в педиатрии
Опыт применения детям ограничен, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.
Во время беременности или лактации
Данные по применению препарата Ларнамин® в период беременности отсутствуют. Таким образом, применения препарата Ларнамин® в период беременности следует избегать.
Однако, если лечение препаратом Ларнамин® в период беременности считается необходимым по жизненным показаниям, врачу следует тщательно взвесить соотношение возможного риска для плода/ребенка и ожидаемой пользы для матери.
Неизвестно, проникает ли L-орнитин-L-аспартат в грудное молоко. Поэтому следует избегать применения препарата Ларнамин® в период кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Вследствие заболевания способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами может быть ухудшена во время лечения L-орнитин-L-аспартатом, поэтому следует избегать такого вида деятельности в период лечения.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Режим дозирования
Содержимое 1-2 саше препарата Ларнамин® растворить и принимать до 3 раз в сутки.
Метод и путь введения
Саше Ларнамин® растворить в большом количестве жидкости (например, в стакане воды или сока) и принимать во время или после приема пищи.
Длительность лечения
Длительность лечения определяет врач в зависимости от клинического состояния больного.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
До сих пор признаков интоксикации, вызванных передозировкой L-орнитин-L-аспартата, не наблюдалось.
Лечение. Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 - <1/10), нечасто (≥ 1/1000 - <1/100), редко (≥ 1/10000 - <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных определить частоту невозможно).
Нечасто:
- тошнота, рвота, боль в желудке, метеоризм, диарея
Очень редко:
- боль в конечностях
Неизвестно:
- реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек.
Эти побочные реакции обычно кратковременны и не требуют прекращения приема лекарственного средства.
СРОК ХРАНЕНИЯ
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
АО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.
Тел.: +38 (044) 496 87 87, адрес электронной почты: info@farmak.ua
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство АО «Фармак» в Республике Казахстан
Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050051, ул. Фонвизина, 22. Тел./факс: +7 (727) 339 86 91, электронный адрес: а.aspetova@farmak.kz