Лекролин 4% 5мл капли глазные

СОСТАВ

1 мл раствора содержит:

активное вещество - натрия кромогликат 40 мг

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, глицерин, поливиниловый спирт, вода для инъекций.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Деконгестанты и антиаллергические препараты. Антиаллергические препараты другие. Кромоглициевая кислота

Код ATХ S01GX01

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Капли

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Фармакодинамические эффекты

Глазные капли Лекролин предназначены для лечения острого и хронического аллергического конъюнктивита. Натрия кромогликат препятствует дегрануляции тучных клеток, стабилизируя их клеточную мембрану и, таким образом, предотвращает выделение гистамина и других веществ, вызывающих воспаление. Благодаря механизму действия натрия кромогликата наиболее эффективный ответ на лечение достигается также при профилактическом применении препарата. При аллергическом конъюнктивите глазные капли Лекролин уменьшает потребность в стероидах и антигистаминных лекарственных препаратах. Лекарственное средство не предотвращает бактериальный или вирусный конъюнктивит.

Натрия кромогликат обратимо связывается с белками плазмы (приблизительно на 65%) и десятилетиями использовался для лечения других аллергических заболеваний, таких как бронхиальная астма и аллергический ринит. Терапевтический диапазон препарата широк, и о серьезных побочных эффектах не сообщалось.

Фармакокинетика

Абсорбция натрия кромогликата в ткани глаза и в системный кровоток незначительна. Биодоступность у человека после инстилляции в глаз составляет около 0,03%. У кроликов препарат обнаруживали в водянистой влаге через 7 часов после инстилляции. Натрия кромогликат не метаболизируется, а экскретируется с желчью и мочой в неизмененном виде. После парентерального введения период полураспада в плазмы составляет примерно 80 минут.

ПОКАЗАНИЯ

- аллергический конъюнктивит 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

-        гиперчувствительность к активному веществу или каким-либо вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;

-        противопоказан детям до 8 лет.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Лекролин® содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид. Так как бензалкония хлорид может вызывать обесцвечивание контактных линз, перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует вынуть, и вставить обратно не ранее чем через 15 минут после применения лекарственного препарата.

Сообщалось, что хлорид бензалкония вызывает раздражение глаз и симптомы сухости глаз, а также может влиять на слезную пленку и поверхность роговицы. Следует соблюдать осторожность при использовании препарата у пациентов с сухостью глаз и у пациентов, у которых может быть повреждена роговица. Пациенты должны находиться под наблюдением во время длительного применения препарата.

Дети

Меры предосторожности при применении у детей старше 8 лет такие же как у взрослых.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Не отмечалось какого-либо неблагоприятного взаимодействия Лекролин® с другими лекарственными препаратами.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Во время беременности или лактации

Беременность

Не наблюдалось каких-либо известных побочных эффектов у плода при применении лекарственного средства во время беременности. Тем не менее, прием лекарственного средства во время беременности требует обоснованных клинических показаний.

Лактация

Несмотря на то, что натрия кромогликат экскретируется в грудное молоко, при применении лекарственного средства в рекомендуемых дозах побочные эффекты у ребенка маловероятны.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает неблагоприятного воздействия на способность управлять автомобилем или эксплуатировать механическое оборудование.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Взрослые и дети старше 8 лет:

По 1-2 капле в каждый конъюнктивальный мешок 2 раза в сутки.

При сезонном аллергическом конъюнктивите лечение нужно начинать сразу после появления первых симптомов или применять профилактически до начала сезона цветения. Лечение продолжают в течение всего сезона цветения или дольше, если симптомы сохраняются.

Способ применения

Офтальмологическое применение

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Исследования на животных показали, что местная и системная токсичность кромогликата натрия очень низкая. При местном его использовании симптомы передозировки маловероятны. Если всё же отмечаются симптомы передозировки, при необходимости следует провести симптоматическое лечение.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

При местном применении натрия кромогликат обычно хорошо переносится, и симптомы раздражения глаз проявляются редко.

Частые: кратковременное ощущение жжения, местное раздражение глаз и быстро проходящее затуманивание зрения.

Очень редкие: аллергические реакции

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года.

Использовать в течение 28 дней после первого вскрытия флакона.

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

НекстФарма АО, Финляндия

Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия

Тел.: +358-3-2848111

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и   ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство АО «Сантен» в Республике Казахстан

ул. Чаплина 71/66, 050019  Алматы, Казахстан

Телефон: 250-39-17

Электронная почта: santen.kaz@santen.com