Линкомицина гидрохлорид 30% 2мл №10 амп раствор для инъекций

СОСТАВ

1 мл раствора содержит

активное вещество – линкомицина гидрохлорида моногидрат 0,3 г (в пересчете на линкомицин - основание)

вспомогательные вещества: динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (трилон Б), раствор натра едкого, вода для инъекций до 1 мл.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Противомикробные препараты для системного применения. Макролиды и линкозамиды. Линкозамиды.

Код АТХ J01FF02

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Раствор

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакокинетика

После парентерального введения линкомицин быстро распределяется в тканях и жидкостях организма, кроме спинномозговой жидкости. Линкомицин проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови при внутримышечном введении 0,5 часа, при внутривенном – к концу инфузии. Частично метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет     4-6 часов. После внутримышечного введения препарата в течение 24 часов в среднем выводится в неизмененном виде с мочой 10-47 %, после внутривенного введения – 13-72 %, остальная часть выводится с желчью. При проведении гемодиализа линкомицин из крови не удаляется.

Фармакодинамика

Антибиотик из группы линкозамидов. В терапевтических дозах действует бактериостатически. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Подавляет синтез белка в микробной клетке. На микроорганизмы, находящиеся в фазе покоя, линкомицин действует слабо. Активен, преимущественно, в отношении грамположительных бактерий: аэробных – Staphylococcus spp. (в т.ч. продуцирующих пенициллиназу); Streptococcus spp. , в т.ч. Streptococcus pneumoniae (за исключением Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae; анаэробных спорообразующих бактерий Clostridium spp. Линкомицин активен также в отношении грамотрицательных анаэробных бактерий: Bacteroides spp. Mycoplasma spp. Линкомицин активен в отношении штаммов стафилококков, устойчивых к пенициллинам, тетрациклинам, хлорамфениколу, стрептомицину, цефалоспорина. Не чувствительны к линкомицину большинство грамотрицательных бактерий, грибы, вирусы, простейшие. Устойчивость вырабатывается медленно.

ПОКАЗАНИЯ

- сепсис

- септический эндокардит

- остеомиелит

- пневмонии, абсцесс легкого, эмпиема плевры

- гнойные инфекции кожи и мягких тканей

- рожистое воспаление

- отиты.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Применяют линкомицина гидрохлорид внутримышечно и внутривенно. Суточная доза для взрослых при парентеральном введении составляет 1,8 г, разовая – 0,6 г. Препарат вводят 3 раза в сутки с интервалом 8 часов. Детям назначают в суточной дозе 10-20 мг/кг.

Внутривенно вводят только капельно со скоростью 60-80 капель в минуту. Перед введением 2 мл 30 % раствора антибиотика разбавляют 250 мл изотонического раствора хлорида натрия.

Вводить внутривенно без предварительного разведения нельзя!

Продолжительность лечения 7-10 дней. При остеомиелите курс лечения до   3 недель и более.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

- тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея, глоссит, стоматит

- повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина в плазме крови

- псевдомембранозный колит

- обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения

- крапивница, эксфолиативный дерматит, отек Квинке, анафилактический шок

- кандидоз

- снижение артериального давления (АД), головокружение, слабость (при быстром внутривенном введении)

- местное раздражение, болезненность, образование уплотнения и стерильного абсцесса.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- нарушения функции печени и/или почек

- беременность и лактация

- повышенная чувствительность к линкомицину и клиндамицину

- детский возраст до 1 месяца.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Линкомицин фармацевтически не совместим с новобиоцином, канамицином, ампициллином, барбитуратами, дифенилгидантоином, теофиллином, глюконатом кальция и сульфатом магния. При одновременном применении с пенициллинами, цефалоспоринами, хлорамфениколом или эритромицином возможен антагонизм противомикробного действия, с аминогликозидами – синергизм. Между линкомицином и клиндамицином существует перекрестная резистентность.

При одновременном применении со средствами для ингаляционного наркоза или миорелаксантами периферического действия отмечается усиление нервно-мышечной блокады, вплоть до развития апноэ.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При нарушении функции печени и/или почек следует уменьшить разовую дозу линкомицина на 1/3-1/2 и увеличить интервал между введениями до 12 часов. При длительном применении препарата необходим систематический контроль функции почек и печени.

В случае развития псевдомембранозного колита линкомицин следует отменить и назначить ванкомицин или бацитрацин.

Особенности влияния на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от + 15 до    + 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года

По истечении срока годности препарат не должен применяться.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

АО «Химфарм», г. Шымкент, 

РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН, ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882