Лиотон 1000МЕ 100г гель

СОСТАВ

100 г геля содержит

активное вещество -  гепарина натрия 100 000 МЕ,

вспомогательные вещества: карбомер, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), этанол, неролиевый ароматизатор (содержащий цитраль, цитронеллол, кумарин, D-лимонен, фарнезол, гераниол и линалоол), лавандиновое масло (содержащее линалоол, D-лимонен, гераниол и кумарин), триэтаноламин, вода очищенная.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Сердечно-сосудистая система. Вазопротекторы. Антиварикозная терапия.  Гепарин и гепариноиды для местного применения. Гепарин.

Код АТХ: C05BA03.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Гель

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Экспериментальные фармакологические данные свидетельствуют о том, что Лиотон® 1000 гель при перкутанном применении обладает выраженным противоэксудативным, противоотечным, антигрануло-матозным, противовоспалительным и антикоагулянтным действием.

Фармакокинетика

Фармакокинетические испытания на крысах показывают, что гепарин в плазме может обнаруживаться вплоть до 24 часов после применения продукта. Максимальный уровень достигается через 8 часов. Выведение осуществляется преимущественно почками. Наружное применение препарата Лиотон® 1000 гель не вызывает у человека никаких изменений параметров коагуляции.

ПОКАЗАНИЯ

Лечение при:

- варикозное расширение вен и связанные с ним осложнения

- флеботромбоз

- тромбофлебит

- поверхностный перифлебит

- трофические язвы.

- послеоперационный варикофлебит

- состояния после удаления большой подкожной вены бедра

- травмы и ушибы

- инфильтраты и локализованные отеки

- подкожные кровоизлияния

- травматические поражения сухожильно-мышечного и капсульно-связочного аппарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность к действующему веществу гепарину или любому из вспомогательных веществ

- детский и подростковый возраст до 18 лет

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

При наличии геморрагического синдрома следует тщательно взвесить возможность применения препарата Лиотон® 1000 гель.

Препарат Лиотон® 1000 гель не следует применять при кровотечениях, наносить на открытые раны или на слизистые оболочки, а также на инфицированные участки при наличии гнойных процессов.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Применение гепарина может способствовать удлинению протромбинового времени у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В препарате Лиотон® 1000 гель содержатся метилпарагидроксибензоат (E218), пропилпарагидроксибензоат (E216) в качестве консервантов, которые могут вызвать аллергические реакции замедленного типа.

В данном лекарственном препарате содержатся ароматизаторы, в состав которых входят цитраль, цитронеллол, кумарин, D-лимонен, фарнезол, гераниол и линалоол, которые могут вызвать аллергические реакции.

Применение в педиатрии

Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет.

Применение  при беременности и лактации

Специфические данные по применению препарата во время беременности и в период лактации отсутствуют.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Лиотон® 1000 гель не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

1–3 раза в сутки на пораженный участок наносят 3–10 см геля и осторожно втирают. Учитывая недостаточный опыт применения и недостаточное количество данных, использовать этот препарат при лечении детей не следует.

Длительность лечения

Если симптомы не уменьшаются или усиливаются после 7 дней применения, следует проконсультироваться с врачом.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

О случаях передозировки не сообщалось. В случае передозировки возможна нейтрализация действия гепарина протамина сульфатом.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Побочные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией:

очень часто (≥1 / 10), часто (от ≥1 / 100 до <1/10), нечасто (≥1 / 1000 до <1/100), редко (от ≥1 /10000 до <1/1000),  очень редко (<1/10000),

частота неизвестна (невозможно оценить частоту появления реакций по имеющимся данным).

Очень редко (<1/10000)

- аллергические реакции на гепарин

Частота неизвестна (невозможно оценить частоту появления реакций по имеющимся данным)

- реакции гиперчувствительности: покраснение кожных покровов и зуд, которые обычно быстро исчезают после отмены препарата.

СРОК ХРАНЕНИЯ

5 лет

6 месяцев после вскрытия тубы.

Не применять после истечения срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре ниже 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л., Италия

50131 Флоренция, Италия

Наименование, адрес и контактные данные (телефон,  факс,  электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО  «Berlin-Chemie/A.Menarini Distribution Kazakhstan

(Берлин-Хеми/ А. Менарини Дистрибьюшн Казахстан)»

050051, г.Алматы, ул.Луганского 54, коттедж № 2

Номер телефона:+7 727 2446183, 2446184, 2446185

Номер факса: +7 727 2446180