Лонгидаза 3000МЕ №5 амп лиофилизат

СОСТАВ

действующее вещество - бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза®) 3000 МЕ,

вспомогательное вещество - маннитол до 20 мг. 

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Прочие препараты. Другие терапевтические препараты все. Другие лекарственные препараты. 

Код АТХ V03AX

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Механизм действия

Бовгиалуронидаза азоксимер представляет собой конъюгат протеолитического фермента гиалуронидаза с высокомолекулярным носителем из группы производных N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина. Бовгиалуронидаза азоксимер обладает всем спектром фармакологических свойств, присущих лекарственным средствам с гиалуронидазной активностью. Специфическим субстратом гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат) – «цементирующее» вещество соединительной ткани. В результате гидролиза (деполимеризации) уменьшается вязкость гликозаминогликанов, способность связывать воду и ионы металлов. Как следствие, увеличивается проницаемость тканей, улучшается их трофика, уменьшаются отеки, рассасываются гематомы, повышается эластичность рубцово-измененных участков, устраняются контрактуры и спайки, увеличивается подвижность суставов. Эффект наиболее выражен в начальных стадиях патологического процесса.

Клинический эффект Бовгиалуронидаза азоксимер значительно выше, чем эффект нативной гиалуронидазы. Конъюгация повышает устойчивость фермента к действию температуры и ингибиторов, увеличивает его активность и приводит к пролонгированию действия. Ферментативная активность Бовгиалуронидаза азоксимер сохраняется при нагревании 37°С в течение 20 суток, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В Бовгиалуронидаза азоксимер сохраняются и фармакологические свойства носителя, обладающего хелатирующей, антиоксидантной, противовоспалительной и иммуномодулирующей активностью. Бовгиалуронидаза азоксимер способна связывать освобождающиеся при гидролизе гликозаминогликанов ионы железа – активаторы свободно-радикальных реакций, ингибиторы гиалуронидазы и стимуляторы синтеза коллагена, и тем самым подавлять обратную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани. Политропные свойства Бовгиалуронидаза азоксимер реализуются в выраженном противофиброзном действии, экспериментально доказанном биохимическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями на модели пневмофиброза.

Бовгиалуронидаза азоксимер регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкин-1 и фактор некроза опухоли-альфа), способна ослаблять течение острой фазы воспаления, повышать гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции. Указанные свойства позволяют применять Бовгиалуронидаза азоксимер во время или после хирургического лечения с целью профилактики грубого рубцевания и спаечного процесса. Применение Бовгиалуронидаза азоксимер в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановления костной ткани.

Бовгиалуронидаза азоксимер при совместном подкожном или внутримышечном введении увеличивает всасывание препаратов, ускоряет обезболивание при введении местных анестетиков.

Бовгиалуронидаза азоксимер относится к практически нетоксическим соединениям, не нарушает нормального функционирования иммунной системы, не оказывает влияния на репродуктивную функцию самцов и самок крыс, на пре- и постнатальное развитие потомства, не обладает мутагенным и канцерогенным действием. Экспериментально доказано, что в Бовгиалуронидаза азоксимер снижены раздражающие и аллергизирующие свойства фермента гиалуронидаза. В терапевтических дозах Бовгиалуронидаза азоксимер хорошо переносится пациентами.

Бовгиалуронидаза азоксимер обладает разрушающим действием на бактериальные биопленки, в том числе образуемые E. coli, E. faecalis, S. aureus. Действие наблюдается как на грамположительные, так и на грамотрицательные колонии микроорганизмов. Бовгиалуронидаза азоксимер потенцирует антибактериальный эффект противомикробных препаратов, что обусловлено улучшением их проникновения к клеткам бактерий в биопленке. Концентрации ципрофлоксацина и амоксициллина, необходимые для снижения количества КОЕ на 3 порядка в биопленке E. Faecalis, снижаются в 16 раз, концентрации цефуроксима, фосфомицина, ципрофлоксацина и амикацина, необходимые для снижения количества КОЕ на 3 порядка в биопленке E. coli, снижаются в 16 раз, и в 4 раза меньшая концентрация цефуроксима оказывает бактерицидное действие на клетки в биопленке S. aureus. Такое действие Бовгиалуронидаза азоксимер позволяет повысить концентрацию антибактериальных препаратов непосредственно в очаге воспаления и тем самым увеличить этиологическую и клиническую эффективность терапии.

Фармакодинамические эффекты

Лонгидаза обладает гиалуронидазной (ферментативной) активностью пролонгированного действия, хелатирующими, антиоксидантными, иммуномодулирующими и умеренно выраженными противовоспалительными свойствами. Пролонгирование действия фермента достигается ковалентным связыванием фермента с физиологически активным полимерным носителем (азоксимер). Лонгидаза проявляет противофиброзные свойства, ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкина-1 и фактора некроза опухоли - альфа), повышает гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.

Выраженные противофиброзные свойства препарата Лонгидаза обеспечиваются конъюгацией гиалуронидазы с носителем, что значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию ингибиторов: ферментативная активность препарата Лонгидаза сохраняется при нагревании до 37 °С в течение 20 суток, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В препарате Лонгидаза обеспечивается одновременное локальное присутствие фермента гиалуронидазы и носителя, способного связывать освобождающиеся при гидролизе компонентов матрикса ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин и др.).

Клиническая эффективность и безопасность

В клиническом исследовании, в котором приняло участие 60 пациенток со спаечным процессом в малом тазу на фоне воспалительных заболеваний придатков матки, эндометриоза, после оперативных вмешательств на органах брюшной полости продемонстрировала противофиброзное, противовоспалительное, иммуномодулирующее действие препарата. 

Выявлено уменьшение степени выраженности спаечного процесса: при лечении препаратом Лонгидаза число больных с 1 степенью спаечного процесса увеличилось в 2 раза, число пациенток со 2 степенью уменьшилось в 1,4 раза, с 3 и 4 степенью – в 2 раза. В группе сравнения число больных с 1 степенью спаечного процесса увеличилось в 1,2 раза, число пациенток с 3 степенью уменьшилось в 1,5 раза. Число больных со 2-й и 4-й степенью спаечного процесса в группе сравнения не изменилось.

После проведенного лечения препаратом Лонгидаза отмечено наступление беременностей в 66,6% случаев в группе больных с трубно-перитонеальным бесплодием (в группе сравнения – 20%).

В клиническом исследовании, в котором приняло участие 60 больных, страдающих интерстициальным циститом выявлена клиническая эффективность включения препарата Лонгидаза (согласно стандартизированным анкетам O'Leary) в 46,7% случаев, удовлетворительной в 23,3% случаев и частичной у 26,7% пациенток. В контрольной группе эти показатели составили 26,7%, 30% и 33,3%, соответственно. В опытной группе отмечено увеличение эластичности детрузора и емкости мочевого пузыря, уменьшение степени выраженности воспалительных изменений стенки мочевого пузыря.

В клиническом исследовании, в котором приняло участие 55 больных, страдающих ограниченной склеродермии различной локализации при использовании препарата Лонгидаза было достигнуто значительное улучшение в 53,3% (в контрольной группе – у 32%) случаев, что проявлялось исчезновением или уменьшением венчика периферического роста, изменением цвета, уменьшением площади высыпаний, числа и глубины участков поражения, уменьшением индурации, покалывания, жжения и дискомфорта.

В клиническом исследовании, в котором приняло участие 50 больных, страдающих хроническим неспецифическим простатитом в группе, получавшей препарат Лонгидаза, выявлено снижение бала клинического индекса хронического простатита с 36,8 до 17,3 (на 53%). В контрольной группе этот показатель снизился на 34%. Также отмечено противовоспалительное и иммуномодулирующее действие препарата Лонгидаза увеличение эластичности простаты, положительная динамика объемной скорости потока мочи и увеличение эффективного объема мочевого пузыря.

В клиническом исследовании, в котором приняло участие 60 больных активными формами туберкулеза легких, включение препарата Лонгидаза в комплексную медикаментозную терапию больных позволило повысить эффективность лечения, способствуя более быстрому рассасыванию инфильтративных изменений в легочной ткани и закрытию полостей распада.

У больных, получавших препарат Лонгидаза, после курса лечения (на 56 день) значительное рассасывание инфильтрации в легких наблюдалось в 4 раза чаще, а полости распада отмечены - в 3,4 раза реже, чем в контрольной группе. На 122 день клинического испытания в основной группе значительное рассасывание инфильтрации в легких наблюдалось в 6 раз чаще, а полости распада были выявлены в 5,5 раза реже, чем в контроле.

В контрольной группе спонтанная и индуцированная хемилюминесценция снизились на 10% и 31%, соответственно. Применение препарата Лонгидаза вело к повышению коэффициента эффективности лечения в 1,7 раза у пациентов опытной группы по сравнению с контрольной.

В клиническом исследовании по оценке эффективности и безопасности препарата у 80 пациентов со стриктурой уретры, подвергшихся эндоскопическому оперативному лечению, было достигнуто уменьшение продолжительности койко – дня, уменьшения количества инфекционно-воспалительных осложнений в послеоперационном периоде, а также в снижении частоты рецидивирования стриктуры уретры.

В клиническом исследовании по оценке эффективности и безопасности препарата «Лонгидаза 3000 МЕ лиофилизат для приготовления раствора для инъекций», применяемого методом фотофореза, у 128 пациентов с неинфекционной ониходистрофией было показано убедительное превосходство над плацебо по баллу NAPSI как у пациентов с ониходистрофией рук (p<0,05), так и у пациентов с сочетанным поражением рук и ног (p<0,05). Нежелательных явлений, связанных с приемом исследуемого препарата, выявлено не было.

В клиническом исследовании по оценке эффективности и безопасности препарата «Лонгидаза 3000 МЕ лиофилизат для приготовления раствора для инъекций», применяемого у 92 пациентов с вульгарными угрями и рубцовыми деформациями (постакне) в составе комбинированного лечения в виде внутримышечных инъекций и методами фотофореза или ультрафонофореза  показана более высокая (по сравнению с плацебо) эффективность при применении в составе комбинированной терапии препарата Лонгидаза в лечении пациентов с ретиноидами системного и местного действия рубцовых деформаций (постакне), развившихся на фоне вульгарных угрей.  В исследовании не наблюдалось тяжелых НЯ, серьезных НЯ или случаев смерти.

В исследовании, в котором приняли участие 120 пациентов с контрактурой Дюпюитрена и сгибательными тендогенными контрактурами кисти показана более высокая эффективность препарата Лонгидаза 3000 МЕ лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, превышающая таковую в группе плацебо, наблюдалась при применении в виде двух курсов подкожных инъекций в область контрактуры.

Высокая эффективность препарата Лонгидаза 3000 МЕ лиофилизат для приготовления раствора для инъекций отмечалась также при его применении в виде двух курсов фонофореза на область контрактуры.

Применение препарата Лонгидаза в виде подкожных инъекций сопровождалось развитием местных нежелательных явлений легкой или умеренной степени выраженности, при применении препарата с помощью фонофореза нежелательных явлений не развивалось.

Дети

Клинические исследования с участием детской популяции не проводилось.

Фармакокинетика

Абсорбция. При парентеральном введении Бовгиалуронидаза азоксимер быстро всасывается в системный кровоток и достигает максимальной концентрации в крови через 20-25 минут, характеризуется высокой скоростью распределения в организме. При парентеральном введении биодоступность не менее 90 %.

Распределение. Период полураспределения – около 0,5 часа, период полувыведения (Т½) при внутримышечном введении 36 часов, при подкожном около 45 часов. Кажущийся объем распределения 0,43 л/кг. Препарат проникает во все органы и ткани, в том числе проходит через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Установлено отсутствие тканевой кумуляции

Биотрансформация. В организме гиалуронидаза подвергается гидролизу, а носитель распадается до низкомолекулярных соединений (олигомеров), которые выводятся преимущественно через почки.

Элиминация. В течение первых суток через почки выводится 45-50 %, через кишечник не более 3 %. Далее скорость выведения замедляется, к 4-5 суткам препарат выводится полностью. 

ПОКАЗАНИЯ

Взрослым в составе комплексной терапии для лечения и профилактики заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани:

в гинекологии – лечение и профилактика спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, в том числе трубно-перитонеальном бесплодии, внутриматочных синехиях, хроническом эндометрите

в урологии – лечение хронического простатита, интерстициального цистита

в хирургии – лечение и профилактика спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости и длительно незаживающих ран

в дерматовенерологии и косметологии – лечение ограниченной склеродермии, неинфекционной ониходистрофии, келоидных, гипертрофических рубцов после пиодермии, травм, ожогов, операций, вульгарных угрей II-IV ст. с рубцовыми деформациями (постакне)

в пульмонологии и фтизиатрии – лечение пневмосклероза, фиброзирующего альвеолита, туберкулеза (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема)

в ревматологии – лечение контрактуры суставов, в том числе контрактуры Дюпюитрена и сгибательных тендогенных контрактур кисти, артрозов, анкилозирующего спондилоартрита, гематом

для увеличения биодоступности – при совместном применении антибактериальных препаратов в урологии, гинекологии, хирургии, дерматовенерологии, пульмонологии, для усиления действия местных анестетиков.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- острые инфекционные заболевания

- легочное кровотечение и кровохарканье

- свежее кровоизлияние в стекловидное тело

- острая почечная недостаточность

- детский и подростковый возраст до 18 лет (результаты клинических исследований отсутствуют)

- беременность

Противопоказания при введении препарата с помощью физиотерапевтических процедур:

- повышенная чувствительность к лазерному излучению и ультразвуковому воздействию

- фотодерматит

- прием пациентом стероидных гормональных препаратов

- воспалительный процесс в области суставов

- соматические заболевания, при которых противопоказано проведение физиотерапевтических процедур

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Препарат Лонгидаза® можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При применении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) препарат Лонгидаза® увеличивает биодоступность и усиливает их действие. При совместном применении с гепарином, большими дозами нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), кортизона, адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность препарат Лонгидаза®.

Не следует применять препарат Лонгидаза® одновременно с фуросемидом, бензодиазепинами, фенитоином и адреналином.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Перед началом лечения сообщите врачу обо всех принимаемых Вами лекарственных препаратах. Перед применением препарата посоветуйтесь с врачом. Ознакомьтесь с инструкцией по применению препарата и сохраните её. Неукоснительно следуйте данным в инструкции указаниям по применению препарата. Если у вас возникнут вопросы, то обратитесь за разъяснением к вашему врачу или фармацевту. 

При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.

При хронической почечной недостаточности препарат назначают не чаще 1 раза в неделю.

При развитии нежелательной реакции, включая указанную в данном листке-вкладыше, следует прекратить применение препарата Лонгидаза® и обратиться к врачу. 

Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка).

Не следует вводить препарат Лонгидаза® в зону острого воспаления из-за опасности распространения инфекции или яда от укуса животного. При применении на фоне обострения очагов инфекции для предупреждения ее распространения необходимо назначать под прикрытием антимикробных средств.

Так как возможно непрогнозируемое ускорение адсорбции и увеличение системного действия, необходимо соблюдать осторожность и учитывать фармакокинетические характеристики лекарственных средств, назначаемых в комбинации с препаратом Лонгидаза®.

Во время беременности или лактации

Применение при беременности противопоказано (нет данных о безопасности препарата при беременности).

Согласно имеющимся данным доклинических исследований введение препарата в дозах, в 10 раз превышающих эквитерапевтические, отрицательного воздействия на лактацию и развитие потомства, не оказывает.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата Лонгидаза® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Приготовление раствора:

1. Для подкожного или внутримышечного введения содержимое флакона препарата Лонгидаза® 3000 МЕ растворяют в 1,0-2,0 мл 0,5 % раствора прокаина (новокаина). В случае непереносимости прокаина (новокаина) препарат Лонгидаза® растворяют в том же объеме раствора натрия хлорида 0,9 % для инъекций или воды для инъекций.

2. При применении с помощью фотофореза для лечения ониходистрофии содержимое флакона препарата Лонгидаза® 3000 МЕ разводят в 0,5 мл дистиллированной воды, растворяют в течение 3-4 минут, наносят по 1 капле (около 300 МЕ препарата Лонгидаза®) на дистальные фаланги пальцев.

3. Для проведения фотофореза или ультрафонофореза при лечении вульгарных угрей 1 флакон препарата Лонгидаза® 3000 ME разводится в 2-5 мл геля для ультразвукового воздействия («Медиагель-Т») и наносится на очаг поражения.

4. Для введения препарата с помощью ультразвука при лечении контрактур содержимое флакона с Лонгидазой 3000 МЕ растворяют в 1,0 мл физиологического раствора, смешивают с 5-7 г вазелина и наносят на область рубца.

5. При применении с целью повышения биодоступности содержимое флакона препарата Лонгидаза® 3000 МЕ растворяют в 2,0 мл, а с дозировкой 1500 МЕ в 1,0 мл раствора хлорида натрия 0,9 % для инъекций.

Растворитель во флакон необходимо вводить медленно, выдержать 2-3 минуты, осторожно перемешать, не встряхивая, чтобы не вспенить белок.

Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит. Не вводить внутривенно! 

Рекомендуемые схемы профилактики и лечения

Для профилактики спаечной болезни и грубого рубцевания после оперативных вмешательств на органах брюшной полости и малого таза внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом 5 инъекций. При необходимости применение препарата Лонгидаза® может быть продолжено общим курсом до 10 инъекций при введении 1 раз в 5 дней.

Для лечения

в гинекологии:

- спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов внутримышечно по 3000 МЕ 1 раз в 3-5 дней, курсом 10-15 инъекций;

- трубно-перитонеального бесплодия внутримышечно по 3000 МЕ, общим курсом до 15 инъекций: первые 5 инъекций 1 раз в 3 дня, далее 1 раз в 5 дней;

в урологии:

- хронического простатита внутримышечно по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом 10-15 инъекций;

- интерстициального цистита внутримышечно по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом до 10 инъекций;

в хирургии:

- спаечной болезни после оперативных вмешательств на органах брюшной полости внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3-5 дней курсом от 10 до 15 инъекций;

- длительно незаживающих ран внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом 5-10 инъекций;

в дерматовенерологии, косметологии:

- ограниченной склеродермии внутримышечно по 3000 МЕ 1 раз в 3-5 дней, курсом до 20 инъекций. Дозировку и курс подбирают индивидуально в зависимости от клинического течения, стадии, локализации заболевания и индивидуальных особенностей пациента;

- неинфекционной ониходистрофии: наносят по 1 капле приготовленного раствора (примерно 300 МЕ препарата Лонгидаза®) на область проекции заднего ногтевого валика, без временного интервала осуществляется воздействие низкоинтенсивным инфракрасным лазерным излучением с частотой следования импульсов 80-1500 Гц, длительностью импульса 110-160 нс, при импульсной мощности 4-6 Вт/импульс. Фотофорез проводят по контактно-стабильной методике, по 1 минуте на поле, общее время воздействия до 10 минут при изолированном поражении ногтей кистей рук или стоп и до 20 минут при сочетанном поражении ногтей кистей рук или стоп. Курс 15 процедур, ежедневно;

- келоидных, гипертрофических и формирующихся рубцов после пиодермии, ожогов, операций, травм: внутрирубцовое или подкожное вблизи места поражения введение 1 раз в 3 дня, курсом до 15 инъекций в дозировке 3000 МЕ. Объем разведения препарата Лонгидаза® выбирается врачом в зависимости от количества точек введения. При необходимости курс может быть продолжен по схеме 1 раз в 5 дней до 25 инъекций. В зависимости от площади поражения кожи, давности образования рубца возможно чередование подкожного и внутримышечного введения 1 раз в 5 дней в дозировке 3000 МЕ, курсом до 20 инъекций;

- вульгарных угрей II-IV ст. с рубцовой деформацией (постакне): внутримышечно, 2 инъекции в неделю, в дозировке 3000 МЕ, курсом до 10 инъекций.

Препарат Лонгидаза® может вводиться с помощью процедуры фотофореза или ультрафонофореза в дозировке 3000 МЕ, ежедневно, 5 дней в неделю – 3 недели, 15 сеансов на курс.  Приготовленный раствор наносится на область поражения и без временного интервала осуществляется воздействие низкоинтенсивного инфракрасного лазерного излучения с частотой следования импульсов 80-1500 Гц или ультразвуком с частотой 880 кГц -1 МГц в непрерывном или импульсном режиме. При локализации очага поражения на лице интенсивность ультразвукового воздействия составляет 0,2-0,4 Вт/см2. В зависимости от площади воздействия используется малый излучатель – 1 см2, средний – 2 см2 или большой – 4 см2. Методика воздействия контактная лабильная. Общая площадь воздействия не должна превышать 50 см2. Общее время воздействия 5 минут.

в пульмонологии и фтизиатрии:

- пневмосклероза внутримышечно по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 10 инъекций;

- фиброзирующего альвеолита внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 15 инъекций, далее поддерживающая терапия 1 раз в 10 дней, общим курсом до 25 введений;

- туберкулеза внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом до 25 инъекций. В зависимости от клинической картины и тяжести течения заболевания возможна длительная терапия (от 6 месяцев до 1 года в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 10 дней);

в ревматологии:

- контрактуры суставов, в том числе контрактуры Дюпюитрена и сгибательных тендогенных контрактур кисти, подкожно в область контрактуры в дозировке 3000 МЕ 1 раз в день, ежедневно в течение 5 дней с дальнейшим перерывом на два дня, курсом до 15 инъекций. Повторный курс через 1,5 месяца.

При развитии местных реакций на инъекционное введение препарат Лонгидаза® может вводиться методом фонофореза на область контрактуры, через день, 3 раза в неделю, курсом до 12 процедур. Приготовленный раствор наносят на область рубца, воздействуют ультразвуковым датчиком по лабильной методике при интенсивности ультразвука 0,2 Вт/см2, в непрерывном режиме, продолжительность процедуры 10 минут. Повторный курс через 1,5 месяца;

- артрозов, анкилозирующего спондилоартрита подкожно вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня, курсом до 15 инъекций; при необходимости лечение может быть продолжено инъекциями 1 раз в 5 дней. Длительность поддерживающей терапии выбирается врачом в зависимости от тяжести заболевания;

- гематом подкожно вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня, курсом до 5 инъекций.

для увеличения биодоступности: Лонгидаза® вводится подкожно или внутримышечно в дозировке 1500 МЕ до или на фоне применения основного лекарственного препарата (антибиотика, анестетика и др.).

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: могут проявляться ознобом, повышением температуры, головокружением, гипотензией.

Лечение: Введение препарата прекращают и назначают симптоматическую терапию.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Часто - болезненность в месте введения.

Иногда - возможны реакции в месте инъекции в виде покраснения кожи, зуда и отека. Все местные реакции проходят самостоятельно через 48-72 часа.

Очень редко  - аллергические реакции.

СРОК ХРАНЕНИЯ

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре от 2°С до 8 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия

Юридический адрес:

Россия, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1

Тел./факс: +7 (495) 926-21-07

E-mail: info@petrovax.ru

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «ИнтерФармасьютикал»

Республика Казахстан, 483110, г. Каскелен, ул. Бокина, 58

Тел.: 8-800-777-86-04; +7 (707) 605-02-62

Электронная почта: adversereaction@drugsafety.ru, kazakhstan@drugsafety.ru