Магнерот 500мг №20 табл

СОСТАВ

Одна таблетка содержит

активное вещество – магния оротата дигидрат 500 мг,

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный,  повидон К 30, лактозы моногидрат, натрия цикламат, тальк, магния стеарат.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества. Препараты магния. Магния оротат.  

Код АТХ А12СС09

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Как важный внутриклеточный катион, магний необходим для более чем 300 ферментативных реакций, регуляции проницаемости клеток и нервно-мышечной возбудимости. Участвует в обмене белков, жиров, углеводов и нуклеиновых кислот, необходим для обеспечения многих энергетических процессов. Магний важен для стабилизации мембран, нервной проводимости, деятельности кальциевых каналов и механизма переноса ионов.

Помимо лечения симптомов дефицита магния путем восстановления физиологических условий, при приеме магния следует отметить следующие клинические эффекты: магний проявляет курареподобный эффект на холинергические нервные окончания, так как высвобождение ацетилхолина снижается; магний и кальций обладают частично синергическим действием на организм, но магний также может действовать как «физиологический антагонист кальция» за счет конкурентного ингибирования кальция в местах его связывания.

Фармакокинетика

Абсорбция

Магний и оротовая кислота всасываются в кишечнике. Абсорбция магния происходит преимущественно в подвздошной и толстой кишке, всасывается примерно 35–40 % от принятой дозы. Гипомагниемия стимулирует всасывание ионов магния.  Присутствие солей оротовой кислоты способствует улучшению всасывания магния.

Распределение

Максимальные концентрации Mg в плазме наблюдаются через 4 часа. Магний не подвергается метаболической деградации. Пероррально поступающая оротовая кислота захватывается и метаболизируется в печени. Только небольшие количества (<1%) оротовой кислоты связываются с белками плазмы. Период полураспада в сыворотке крови составляет у взрослых около 1 часа.

Элиминация

Экскреция магния производится почками и быстро адаптируется с уровнем поступле-нием магния: уменьшается при дефиците магния, в то же время при чрезмерном пос-туплении магния увеличивается.

ПОКАЗАНИЯ

Установленный дефицит магния, вызывающий нарушения мышечной деятельности (нервно-мышечные расстройства, судороги икроножных мышц).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность к  действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- тяжелые нарушения функции почек

- миастения гравис

- атриовентрикулярная блокада

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат. 

Магнерот® содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, т.е. практически не содержит натрия. При максимальной суточной дозе 6 таблеток, пациент получает менее 23 мг натрия.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

При одновременном приеме магний, входящий в состав Магнерота®, затрудняет абсорбцию железа, тетрациклинов и натрия фторида, в связи с чем, интервал между приемом данных препаратов должен составлять 2-3 часа.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Беременность и период лактации

Клинические исследования и имеющийся опыт дополнительного применения магния не выявили неблагоприятного влияния на плод.

Допускается применение препарата Магнерот® в период беременности и грудного вскармливания, исходя из клинической необходимости.  

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Магнерот® не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

По 2 таблетки 3 раза в день в течение одной недели для восполнения запасов магния (эквивалентно 196,8 мг или 8,1 ммоль или 16,2 мвал магния).

В дальнейшем рекомендуется прием  по 1 таблетки 2-3 раза в день  (98.4 мг или 4.05 ммоль или 8.1 мвал магния).

Метод и путь введения

Таблетки следует принимать внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.

Длительность лечения

Продолжительность курса определяется терапевтическим эффектом. Таблетки Магнерот® можно принимать длительное время.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При нормальной функции почек прием магния не вызывает токсических реакций даже в случае передозировки. Интоксикация магнием может развиться при почечной недостаточности. Токсические эффекты, в основном, зависят от концентрации магния в сыворотке крови.

Симптомы: снижение артериального давления, тошнота, рвота, депрессия, замедление рефлексов, угнетение дыхания, кома, остановка сердца, анурический синдром.

Лечение: регидратация, форсированный диурез, при почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

СРОК ХРАНЕНИЯ

5 лет

Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Мауэрманн - Арцнаймиттель КГ, 82343 Пекинг, Германия

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство "WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG" ("ВЁРВАГ ФАРМА ГмбХ энд Ко.КГ "WOERWAG PHARMA GmbH and Co.KG)

A15T0G9, г. Алматы, Бостандыкский район, улица Тимирязева, дом 28В, офис 310.

Тел./факс: +7 (727) 341-09-75, +7 (727) 341-09-76