Медотилин 1000мг/4мл №3 амп раствор для инъекций

СОСТАВ

Одна ампула содержит

активное вещество - холина альфосцерата 1000 мг (эквивалентно  холину альфосцерату гидрату  1222,34 мг)

вспомогательное вещество - вода для инъекций.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Нервная система. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Парасимпатомиметики. Парасимпатомиметики другие. Холин  альфосцерат.

Код АТХ  N07AX02

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Раствор

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Холина альфосцерат представляет собой транспортную форму холина и предшественник фосфатидилхолина, который потенциально способен предотвращать повреждение мембран, как один из факторов патогенеза психоорганического инволюционного синдрома, характеризующегося уменьшением холинергической синаптической трансмиссии и повреждением фосфолипидного состава мембран нейронов. Химическая структура холина альфосцерата (содержащего 40,5% холина) и связанные с ней физико-химические свойства молекулы обеспечивают проникновение части холина через гематоэнцефалический барьер.

Фармакодинамические эффекты

Результаты доклинических и клинических исследований подтверждают способность холина альфосцерата оказывать влияние преимущественно на когнитивно-мнестические функции, а также на эмоциональную и поведенческую активность, нарушенные при инволюционной патологии головного мозга.

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства, проанализированы путем введения меченного вещества, были схожи у различных подопытных животных (крыса, собака, обезьяна): быстрое и полное всасывание из желудочно-кишечного тракта, быстрое поглощение и распространение в различных тканях и органах, включая головной мозг; выведение исключительно через почки (через 96 часов около 10% принятой дозы, меченной радиоактивным веществом); более высокая доступность в головном мозге по сравнению с 3Н-холином.

ПОКАЗАНИЯ

- дегенеративные и инволюционные психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные нарушения мнестических функций, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания у людей пожилого возраста

- изменения в эмоциональной и поведенческой сфере у пожилых: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса к окружающей среде, старческая псевдодепрессия

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность  к компонентам препарата

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Клинически значимого взаимодействия с другими препаратами не выявлено.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Применение в педиатрии

Эффективность и безопасность применения препарата у детей изучена недостаточно. Препарат не предназначен для использования у детей.

Во время беременности или лактации

Применение препарата во время беременности и лактации противопоказано.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Медотилин не влияет на способность пациента управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Препарат вводят внутримышечно или внутривенно в дозе 1 г (1 ампула) в сутки.

Метод и путь введения

Раствор вводят внутримышечно или внутривенно медленно.

Суточная доза может быть увеличена по усмотрению врача

Длительность лечения

Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней, но при необходимости лечение можно продолжать до появления положительной динамики.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: тошнота.

Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

- тошнота (результат стимуляции дофаминергических процессов)

- аллергические реакции (сыпь, крапивница)

Как правило, препарат хорошо переносится при длительном применении

СРОК ХРАНЕНИЯ

4 года 

Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25оС

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция

Тел: +90 (212) 474 70 50

факс: +90 (212) 474 09 01

Электронная почта:info@worldmedicine.com.tr

Адрес организации ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «РИН Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сүйінбай, 222Б

Сотовый тел: +7 701 786 33 98.

е-mail: pvpharma@worldmedicine.kz