СОСТАВ
Один суппозиторий содержит
активное вещество – метилурацил, 500 мг;
вспомогательное вещество: твердый жир
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Иммуностимуляторы. Иммуностимуляторы другие.
Код АТХ L03AX
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Суппозитории
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Обладает анаболической и антикатаболитической активностью. Нормализуя нуклеиновый обмен, ускоряет процессы клеточной регенерации в ранах, ускоряя рост и грануляционное созревание ткани и эпителизацию (в том числе в быстропролиферирующих клетках слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта).
Фармакокинетика
Абсорбция и распределение
После ректального введения препарат хорошо всасывается из прямой кишки.
ПОКАЗАНИЯ
Препарат показан к применению взрослым и детям с 8 лет.
- ректиты
- сигмоидиты
- язвенные колиты
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
- острые и хронические лейкемические формы лейкоза (особенно миелоидные)
- лимфогранулематоз
- злокачественные заболевания костного мозга
- детский возраст до 8 лет
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Сведения отсутствуют.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Сведения отсутствуют.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Применение в педиатрии
Препарат разрешен к применению детям с 8 лет.
Во время беременности и лактации
Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Взрослые – по 1-2 суппозитория 3-4 раза в сутки, дети и подростки в возрасте 8-18 лет – по 1 суппозиторию в сутки.
Метод и путь введения
Ректально.
Длительность лечения
Курс лечения от 7 дней до 4 месяцев в зависимости от характера заболевания.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Сведения отсутствуют.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Не применимо.
Указание на наличие риска симптомов отмены
Не применимо.
СРОК ХРАНЕНИЯ
2 года
Не применять по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ПАО «Биосинтез», Россия
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел./факс: (8412) 57-72-49,
e-mail: Biosintez.QA@sunpharma.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство «Компании Сан Фармасьютикал Индастриез Лимитед» в Республике Казахстан
050008, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Манаса, 32 «А», Бизнес Центр «SAT», 6 этаж, офис 602, тел. +7 (701) 991-19-56, 8-800-080-52-02, e-mail: Pharmacovigilance.kz@sunpharma.com