Метронидазол 500мг №10 супп вагинальные

СОСТАВ

Один суппозиторий содержит

активное вещество - метронидазол 500 мг,

вспомогательное вещество: твердый жир.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Мочеполовая система и половые гормоны. Гинекологические противоинфекционные и антисептические препараты. Противоинфекционные и антисептические препараты, исключая комбинации с кортикостероидами. Имидазола производные. Метронидазол.

Код ATX: G01AF01

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Суппозитории

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Механизм действия обусловлен биохимическим восстановлением 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Метронидазол активен в отношении Gardnerella vaginalis; простейших: Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides distasоnis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens), анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Eubacterium spp.; анаэробных грамположительных кокков: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы.

Фармакокинетика

Биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет порядка

20 % по сравнению с пероральным приемом. Метронидазол метаболизируется в печени. Гидроксильные метаболиты активны. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 часов. Около 20 % дозы выводится в неизмененном виде с мочой.

ПОКАЗАНИЯ

- трихомонадный вагинит и уретрит

- анаэробные инфекции влагалища, вызванные чувствительными к метронидазолу микроорганизмами

- неспецифические вагиниты

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность к метронидазолу, к другим производным нитроимидазола или к любому из вспомогательных веществ

- I триместр беременности

- период лактации

- противопоказан детям до 18 лет

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

При вагините, вызванном Trichomonas vaginalis, целесообразно одновременное лечение половых партнеров, лечение партнера рекомендуется проводить метронидазолом для приема внутрь.

В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).

В период лечения противопоказан прием алкоголя - возможны его непереносимость и развитие дисульфирамоподобных реакций.

При применении метронидазола могут возникнуть ложноположительные результаты теста Нельсона.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами возможно потенцирование их действия (увеличение протромбинового времени).

При одновременном применении метронидазола с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (угнетение сознания, развитие психотических расстройств). При одновременном применении с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови.

При одновременном применении с препаратами лития может наблюдаться повышение концентрации лития в плазме крови.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Применение в педиатрии

Не рекомендуется применение у детей.

Во время беременности или лактации

Во ІІ и ІІІ триместрах беременности препарат можно применять только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и под наблюдением врача.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

По одному суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном в течение 10 дней. Лечение продолжают в течение нескольких дней после исчезновения всех симптомов заболевания. Длительность курсов лечения и частота их проведения определяется индивидуально.

Метод и путь введения

Вагинально.

Суппозиторий извлекается из оболочки и вводится глубоко во влагалище.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

В связи с низкой абсорбцией препарата случаи передозировки при соблюдении рекомендуемых доз не выявлены.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не применяйте двойную дозу для компенсации дозы, применение которой было пропущено.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

- зуд, ощущение жжения

- раздражение слизистой оболочки влагалища, особенно в начале лечения

- тошнота, боль в животе

- головная боль, головокружение

- аллергические реакции

- развитие кандидоза влагалища

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года

Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ООО ФАРМАПРИМ

ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень, Республика Молдова, MD-4829

телефон (+373 22) 28-18-45, факс (+373 22) 28-18-46

e-mail: safety@farmaprim.md

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных препаратов от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство фирмы «ФАРМАПРИМ СРЛ» в РК

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Гоголя, 86, оф. 528,

тел. 8-727-279-65-18, e-mail: tatiana.abdulkhairova@farmaprim.md