Миконаз 2% 20г крем

СОСТАВ

100г крема содержат

активное вещество - миконазола нитрат 2 г,

вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 1000, спирт цетостеариловый, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, жидкий парафин, вазелин, вода очищенная.   

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Имидазола и триазола производные. Миконазол.

Код АТХ   D01AC02

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Крем 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Миконаз является препаратом миконазола нитрата для наружного применения, обладающим широким спектром противогрибковой активности, включающим дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes и Epidermophyton floccosum), возбудителя разноцветного лишая Malassezia furfur и виды рода Candida.

Кроме противогрибковой активности, Миконаз обладает также антибактериальной активностью против грамположительных кокков и бацилл, включая стафилококки и стрептококки. Антибактериальное действие объясняется способностью активного ингредиента изменять проницаемость клеточных мембран и нарушать деятельность внутриклеточных энзимов, что в конечном итоге приводит к некрозу клетки.

Фармакокинетика

Всасывание

При местном применении миконазола нитрат наблюдается незначительное всасывание через кожу или слизистые оболочки.

Распределение

Абсорбированный миконазол связывается с белками плазмы (88,2%) и эритроцитами (10,6%).

Метаболизм и выведение

Небольшое количество абсорбируемого миконазола выводится преимущественно с калом как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов.

ПОКАЗАНИЯ

- для лечения грибковых инфекций кожи и ногтей и суперинфекций, вызванных грамположительными бактериями

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- печеночная и/или почечная недостаточность тяжелой степени

- сахарный диабет

- нарушения микроциркуляторного кровообращения

- лихорадка герпетическая (герпес)

- II и III триместры беременности (для местного применения)

- детский возраст до 12 лет

- герпетическая инфекция кожных покровов

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Сообщалось о тяжелых реакциях гиперчувствительности, включая анафилаксию и ангионевротический отек, во время лечения кремом Миконаз и другими препаратами миконазола для местного применения. При появлении реакции, предполагающей гиперчувствительность или раздражения, лечение следует немедленно прекратить.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

При поражении ногтевых пластин ногти обрезают как можно короче.

Для терапии стоп межпальцевые промежутки необходимо обрабатывать тщательно.

Для лечения интертригинозных областей, чтобы избежать мацерации   кожи, лучше использовать присыпку.

Вспомагательные вещества

Препарат содержит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Крем Миконаз также содержит метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции замедленного типа

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Миконазол усиливает действие фенитоина, непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемических препаратов.

Беременность и период лактации

Миконаз при наружном использовании практически не всасывается в кровоток и может применяться при беременности и во время грудного вскармливания.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Грибковые инфекции кожи

Нанесите немного крема на пораженные участки два раза в день. Втирайте крем в кожу пальцем до полного впитывания. Если порошок используется с кремом, рекомендуется однократное ежедневное применение обоих лекарственных препаратов.

Длительность терапии колеблется от 2 до 6 недель в зависимости от локализации и тяжести поражения.

Лечение следует продолжать не менее недели после исчезновения всех признаков и симптомов.

Инфекциях ногтей

Наносить крем один или два раза в день на очаги поражения.

Лечение должно быть продолжено в течение 10 дней после того, как все повреждения исчезли, чтобы предотвратить рецидив.

Особые группы пациентов

Дети

Не рекомендуется применять детям до 12 лет за исключением консультации с врачом.

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью

Не рекомендуется применять пациентам с тяжелым нарушениям функции печени или почек.

Метод и путь введения

Для наружного применения

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы

Накожное применение: чрезмерное использование может привести к раздражению кожи, которое обычно исчезает после прекращения терапии.

Случайное проглатывание: может возникнуть раздражение желудка.

Лечение

Миконаз, 2%, крем предназначен для наружного применения, а не для перорального применения. При случайном попадании в организм больших количеств препарата следует применять соответствующий поддерживающий уход.

СРОК ХРАНЕНИЯ

4 года

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 30º С

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕКИ

Без рецепта

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Медикал Юнион Фармасьютикалс

Абу-Султан, Исмаилия, Египет

Тел: 2(02)22709315; 2(02)22719460

Адрес электронной почты: export@mupeg.com.

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и   ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство компании «Медикал Юнион Фармасьютикалс» в Республике Казахстан.

г. Алматы, ул. Маркова 61/1, блок 3, этаж 2

Тел.: 8 (727) 224 27 14, 8 (727) 224 27 19,

e-mail: mupkz.al@gmail.com