Мукосол 250мг/5мл 120мл сироп

СОСТАВ

100 мл сиропа содержит:

активное вещество – карбоцистеин 5 г,

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахароза, глицерин, сорбитола раствор, 70 %, карамель, натрия гидроксид, ароматизатор клубничный, вода очищенная.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Респираторная система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики. Карбоцистеин.

Код АТХ R05CB03

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Сироп

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Карбоцистеин, являясь муколитическим препаратом, оказывает действие на гель фазу эндобронхиального секрета, разрывая дисульфидные связи гликопротеидов и, таким образом, уменьшая вязкость и повышая эластичность секрета. Карбоцистеин также  активирует сиаловую трансферазу – фермент бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов, нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов, что нормализует вязкость и эластичность слизи. Карбоцистеин способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует её структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA, улучшает мукоциллиарный клиренс.

Фармакокинетика

Карбоцистеин быстро и хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте после применения внутрь. Пиковая концентрация в плазме крови наблюдается через 90-120 мин после орального приема. Карбоцистеин проникает в легочную ткань и слизистую оболочку дыхательных путей. Максимальная концентрация в сыворотке достигается через 1 - 1.7 часа после приёма и составляет после дозы 1.5 г 13.38мг/л. Период полувыведения из плазмы составляет 1.33 часа. Объём распределения приблизительно 60 л.

Карбоцистеин проникает в ткани лёгких и слизистую оболочку  дыхательных органов, оказывая местное действие.

ПОКАЗАНИЯ

В составе комплексной терапии при:

- хронических заболеваниях дыхательных путей (бронхиты, эмфизема, астматический бронхит, бронхоэктаз, туберкулез, пневмокониоз, силикоз и др.);

- острых респираторных заболеваниях (бронхиты, пневмонии, острые астматические приступы);

- подготовке больного к бронхоскопии и бронхографии для облегчения отхаркивания.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;

- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;

- детский возраст до 15 лет;

- беременность, период лактации;

- пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Препарат должен использоваться с осторожностью у пациентов в анамнезе которых был выставлен диагноз пептической язвы.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции замедленного типа.

Противопоказано лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Карбоцистеин повышает эффективность глюкокортикостероидной и антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.

Карбоцистеин потенцирует бронхолитический эффект теофиллина.

Противокашлевые и М-холиноблокирующие лекарственные средства ослабляют активность карбоцистеина

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Беременность

Исследования не показали каких-либо тератогенных эффектов. Тем не менее, наблюдений за беременностями, при которых изучалось воздействие карбоцистеина, недостаточно для исключения всех рисков.

Следовательно, карбоцистеин не следует использовать в течение первого триместра беременности.

Кормление грудью

Нет данных о попадании карбоцистеина в грудное молоко.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Детям старше 15 лет и взрослым: начинать прием следует с 1-й столовой ложки (15 мл) сиропа 3 раза в день. Поддерживающая доза назначается в виде 2-х чайных ложек (10 мл) сиропа 3 раза в день.

Метод и путь введения

Перорально

Частота применения с указанием времени приема

Мукосол рекомендуется принимать с обильным теплым питьем во время или после приема пищи.

Длительность лечения

Длительность лечения не более 7 дней.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

В данном случае необходимо промывание желудка с последующим наблюдением. Желудочно-кишечные расстройства являются наиболее вероятным симптомом передозировки слизистой оболочки.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея

Лечение: промывание желудка. Симптоматическая терапия.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Не вызывает

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- аллергические кожные реакции, такие как зуд, эритематозные высыпания на коже, крапивница и ангионевротический отек;

- сообщалось о нескольких случаях стойкой лекарственной эритемы;

- желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, тошнота, рвота, диарея);

- желудочно-кишечные кровотечения;

- сообщалось об отдельных случаях буллезного дерматита, таких как синдром Стивена-Джонсона и мультиформная эритема.

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года

Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30ºС.

Не замораживать!

Хранить в недоступном месте для детей!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Медикал Юнион Фармасьютикалс

Абу-Султан, Исмаилия, Египет

Тел: 2(02)22709315; 2(02)22719460

Адрес электронной почты: export@mupeg.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственному средству от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство компании «Медикал Юнион Фармасьютикалс» в Республике Казахстан.

г. Алматы, ул. Маркова 61/1, блок 3, этаж 2

Тел.: 8 (727) 224 27 14, 8 (727) 224 27 19,

e-mail: mupkz.al@gmail.com