Мукосол 375мг №20 капс

СОСТАВ

Одна капсула содержит:

активное вещество - карбоцистеин 375 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К30, тальк, магния стеарат.

Крышечка: желатин, титана диоксид (Е 171), бриллиантовый синий (Е 133), кармоизин (Е 122), хинолиновый желтый (Е 104)

Корпус: желатин, титана диоксид (Е 171), желтый «Солнечный закат» (Е 110), бриллиантовый синий (Е 133), кармоизин (Е 122).

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваний дыхательных путей. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики. Карбоцистеин.

Код АТХ: R05CB03

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Капсулы

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Механизм действия

Карбоцистеин (S-карбоксиметил L-цистеин), как было показано на моделях нормальных и бронхитических животных, влияет на природу и количество гликопротеина слизи, который секретируется дыхательными путями. Известно, что увеличение соотношения кислоты и нейтрального гликопротеина в слизи и превращение серозных клеток в клетки слизи являются начальной реакцией на раздражение и обычно сопровождаются гиперсекрецией. Введение карбоцистеина животным, подвергшимся воздействию раздражителей, указывает на то, что секретируемый гликопротеин остается нормальным; введение после воздействия указывает на то, что возврат к нормальному состоянию ускоряется. Исследования на людях показали, что карбоцистеин уменьшает гиперплазию бокаловидных клеток. Таким образом, можно продемонстрировать, что карбоцистеин играет определенную роль в лечении расстройств, характеризующихся аномальной слизью.

Фармакокинетика

Карбоцистеин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. В "внутреннем" исследовании в стабильном состоянии (7 дней) капсулы карбоцистеина 375 мг, назначаемые в виде 2 капсул т.д.с. здоровым добровольцам, давали следующие фармакокинетические параметры:

*рассчитано исходя из дозы на 7 день исследования

ПОКАЗАНИЯ

-         хронические заболевания дыхательных путей (бронхиты, эмфизема, астматический бронхит, бронхоэктаз, туберкулез, пневмокониоз, силикоз и др.)

-         острые респираторные заболевания (бронхиты, пневмонии, острые астматические приступы)

-         подготовка больного к бронхоскопии или бронхографии; для облегчения отхаркивания контрастных средств при бронхографии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому ингредиенту препарата;

- активная пептическая язва желудка

- первый триместр беременности (во второй и третий триместры беременности применять с осторожностью) и период лактации

- хронический гломерулонефрит в стадии обострения

- детский возраст до 18 лет.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Рекомендуется соблюдать осторожность пожилым людям, тем, у кого в анамнезе были гастродуоденальные язвы, или тем, кто принимает сопутствующие лекарства, которые, как известно, вызывают желудочно-кишечные кровотечения. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения пациентам следует прекратить прием лекарств.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Не обнаружено.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Беременность

Мукосол капсулы не рекомендуется принимать в течение первого триместра беременности.

Период лактации

Эффекты неизвестны.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Взрослые и пожилые пациенты

Начинать прием препарата следует с 1-2-х капсул 3-4 раза в день. После наступления улучшения дозу уменьшают до 1-й капсулы 3-4 раза в день. Дозу устанавливают в зависимости от тяжести заболевания.

Курс лечения 7 дней.

Дети

Мукосол капсулы не рекомендуется применять детям. Нормальная суточная доза составляет 20 мг/кг массы тела в разделенных дозах.

Метод и путь введения

Для перорального применения.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: желудочно-кишечные расстройства.

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Нарушения иммунной системы

Поступали сообщения об анафилактических реакциях и фиксированном выбросе лекарств.

Желудочно-кишечные расстройства

Поступали сообщения о желудочно-кишечных кровотечениях, возникающих во время лечения карбоцистеином.

Частота неизвестна: рвота, желудочно-кишечное кровотечение

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

Поступали сообщения о кожных высыпаниях и аллергических высыпаниях на коже. Также сообщалось об отдельных случаях буллезного дерматита, таких как синдром Стивенса–Джонсона и многоформная эритема

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 30º С.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

«Медикал Юнион Фармасьютикалс», Египет

Тел: 2(02)22709315; 2(02)22719460

Адрес электронной почты: export@mupeg.com

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и   ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство компании «Медикал Юнион Фармасьютикалс» в Республике Казахстан.

г. Алматы, ул. Маркова 61/1, блок 3, этаж 2

Тел.: 8 (727) 224 27 14, 8 (727) 224 27 19,

Адрес электронной почты: mupkz.al@gmail.com