Мукосол детский 125мг/5мл 120мл сироп

СОСТАВ

100 мл сиропа содержит

активное вещество – карбоцистеин 2,5 г,

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахароза, глицерин, сорбитола раствор, 70 %, карамель, натрия гидроксид, ароматизатор клубничный, вода очищенная.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Респираторная система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики. Карбоцистеин.

Код АТХ R05CB03

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Сироп

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Мукосол является муколитическим препаратом, вследствие способности его активного ингредиента карбоцистеина расщеплять дисульфидные связи в главной субстанции мукуса, что приводит к ее деполимеризации. Мукосол также уменьшает излишнюю секрецию слизи, что, в совокупности с понижающим его вязкость действием, придаёт препарату значительную терапевтическую эффективность при лечении широкого спектра респираторных нарушений.

Снижая как вязкость, так и количество ненормально-вязкого бронхо-пульмонарного секрета, препарат предотвращает образование слизистых пробок и облегчает их отхаркивание. Освобождение респираторного тракта от вязких слизистых выделений улучшает функцию легких, облегчает дыхание, нормализует цилиарную функцию и уменьшает склонность к легочным инфекциям.

Фармакокинетика

Карбоцистеин быстро и хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте после применения внутрь. Пиковая концентрация в плазме крови наблюдается через 90-120 мин после орального приема. Карбоцистеин проникает в легочную ткань и слизистую оболочку дыхательных путей. Максимальная концентрация в сыворотке достигается через 1-1.7 часа после приёма и составляет после дозы 1.5 г 13.38 мг/л. Период полувыведения из плазмы составляет 1.33 часа. Объём распределения приблизительно 60 л.

Карбоцистеин проникает в ткани лёгких и слизистую оболочку дыхательных органов, оказывая местное действие.

ПОКАЗАНИЯ

В составе комплексной терапии при:

- хронических заболеваниях дыхательных путей (бронхиты, эмфизема, астматический бронхит, бронхоэктаз, туберкулез, пневмокониоз, силикоз и др.);

- острых респираторных заболеваниях (бронхиты, пневмонии, острые астматические приступы);

- подготовке больного к бронхоскопии и бронхографии для облегчения отхаркивания.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;

- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;

- детский возраст до 2 лет;

- беременность, период лактации;

- пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Препарат должен использоваться с осторожностью у пациентов в анамнезе которых был выставлен диагноз пептической язвы.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции замедленного типа.

Противопоказано лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Карбоцистеин повышает эффективность глюкокортикостероидной и антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.

Карбоцистеин потенцирует бронхолитический эффект теофиллина.

Противокашлевые и М-холиноблокирующие лекарственные средства ослабляют активность карбоцистеина.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Беременность

Исследования на животных не показали каких-либо тератогенных эффектов. Тем не менее, наблюдений за беременностями, при которых изучалось воздействие карбоцистеина, недостаточно для исключения всех рисков.

Следовательно, карбоцистеин не следует использовать в течение первого триместра беременности.

Кормление грудью

Нет данных о попадании карбоцистеина в грудное молоко.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Для детей 2-5 лет доза составляет 1 чайную ложку (5 мл) сиропа 2 раза в день.

Для детей 5-12 лет доза составляет 1 чайную ложку (5 мл) сиропа 3 раза в день.

Метод и путь введения

Перорально

Частота применения с указанием времени приема

Мукосол рекомендуется принимать с обильным теплым питьем во время или после приема пищи.

Длительность лечения

Длительность лечения не более 7 дней.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

В данном случае необходимо промывание желудка с последующим наблюдением. Желудочно-кишечные расстройства являются наиболее вероятным симптомом передозировки слизистой оболочки.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

В случае пропуска одной или нескольких доз препарата, вам следует продолжать использовать препарат обычным способом и в обычной дозе.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Не вызывает

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- аллергические кожные реакции, такие как зуд, эритематозные высыпания на коже, крапивница и ангионевротический отек;

- сообщалось о нескольких случаях стойкой лекарственной эритемы;

- желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, тошнота, рвота, диарея);

- желудочно-кишечные кровотечения;

- сообщалось об отдельных случаях буллезного дерматита, таких как синдром Стивена-Джонсона и мультиформная эритема.

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года

Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30ºС.

Не замораживать!

Хранить в недоступном месте для детей!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Медикал Юнион Фармасьютикалс, Абу-Султан, Исмаилия, Египет

Тел: 2(02)22709315; 2(02)22719460

Адрес электронной почты: export@mupeg.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственному средству от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство компании «Медикал Юнион Фармасьютикалс» в Республике Казахстан.

г. Алматы, ул. Маркова 61/1, блок 3, этаж 2

Тел.: 8 (727) 224 27 14, 8 (727) 224 27 19,

e-mail: mupkz.al@gmail.com