Нейрокобал 500мг №30 табл

СОСТАВ

Одна таблетка содержит

активное вещество – мекобаламина 0.50 мг (500 мкг)

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая PH 101, целлюлоза микрокристаллическая PH 102, прежелатинизированный крахмал, поливинилпирролидон К-30, кремния диоксид коллоидный, тальк, кислота стеариновая, этилцеллюлоза, титана диоксид (E 171), полиэтиленгликоль 400,

Состав оболочки: Опадрай коричневый 03F565012**

** - Состав Опадрай коричневого 03F565012: тальк, полиэтиленгликоль, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), железо оксид красный (Е172)

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Кровь и органы кроветворения. Антианемические препараты. Витамин В12 и фолиевая кислота. Витамин В12 (цианокобаламин и аналоги). Мекобаламин

Код АТX B03BA01   

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Фармакодинамические эффекты

Мекобаламин - это незаменимый водорастворимый витамин В, также известный как витамин B12. Витамин В12 необходим для синтеза ядерного белка и миелина, размножения клеток, нормального роста и нормального эритропоэза. Витамин В12 превращается в кофермент B12, являющийся незаменимым при преобразовании метилмалоната в сукцинат и синтезе метионина из гомоцистеина. Витамин В12 участвует в поддержании сульфгидрильных групп в восстановленной форме, необходимых для ферментов, участвующих в метаболизме жиров, углеводов и синтезе белка. Витамин В12 участвует в синтезе фолиевой кислоты, поэтому дефицит мекобаламина приводит к ее недостаточности. Витамин В12 играет важную роль в деметилировании гомоцистеина в метионин. Повышенные уровни гомоцистеина всегда связаны с увеличением риска повреждения клеток эндотелия, нарушением эндотелий-вазодилатации за счет снижения активности оксида азота, повышением окисления и артериального отложения липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), повышением адгезии тромбоцитов и активацией каскад свертывания. При одновременном приеме витамина и фолиевой кислоты наблюдается его небольшой аддитивный эффект в отношении снижения уровня гомоцистеина натощак, но, возможно, только у людей с дефицитом витамина B12. Повышение концентрации гомоцистеина может быть обусловлено и другими причинами, например такими, как снижение когнитивной функции, ухудшение памяти, болезнь Альцгеймера и сосудистая деменция. Мекобаламиновая форма витамина В12 может также влиять на уровень мелатонина. Возможно из-за воздействия на мелатонин, мекобаламин может улучшить внимательность и способствовать сокращению времени сна у людей с нормальным сном.

Фармакокинетика

Витамин В12 всасывается посредством механизма активной передачи в терминальный отдел подвздошной кишки. Для этого необходим гликопротеин – внутренний фактор, вырабатываемый в желудке. При нормальном рН желудка витамин В12 отщепляется от пищевых белков, после  чего  он  связывается  с  внутренним  фактором  и  поглощается  в подвздошной кишке. Всасывание может быть замедлено в связи с повышенным рН желудка, например при атрофическом гастрите, при использовании подавляющих кислоты лекарственных средств или при частичной гастрэктомии. В12 имеет период полураспада витамина 6 часов и выводится в основном с желчью.

ПОКАЗАНИЯ

- периферическая нейропатия

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Мекобаламин должен с осторожностью использоваться пациентами с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Было выявлено, что после коронарного стентирования, внутривенные нагрузочные дозы фолиевой кислоты, витамина В6   и витамина В12   с последующим ежедневным пероральным применением, повышают риск рестеноза (повторное сужение кровеносных сосудов). Поэтому, из-за потенциального вреда, эта комбинация витаминов не может быть рекомендована пациентам с коронарными стентами.

Препарат с осторожностью использовать пациентам с повышенным артериальным давлением, так как сообщалось о повышении кровяного давления после внутривенного введения гидрокобаламина.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Хлорамфеникол

В некоторых клинических случаях у пациентов наблюдалось, что хлорамфеникол может задерживать или прерывать реакцию ретикулоцитарного ответа при дополнительно принимаемом витамине B12. Поэтому если невозможно избежать данного сочетания, необходимо тщательно контролировать показатели крови.

Всасывание

Следующие перечисленные препараты, как: аминосалициловая кислота, антибиотики, колхицин, холестирамин, Н2-блокаторы, метформин, неомицин, закись азота, пероральные контрацептивы, фенитоин, фенобарбитал, примидон, ингибитор протонного насоса, зидовудин, могут снижать абсорбцию витамина B12.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Во время беременности или лактации

Для беременных или кормящих грудью женщин является безопасным при пероральном приеме рекомендованных дозировок. Не рекомендуется принимать в больших количествах, потому как безопасность такого приема витамина пока не известна.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не выявлено.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Обычная доза для взрослых составляет по 1 таблетке 3 раза в сутки, дозировка для достижения клинического эффекта составляет - 1500 мкг в сутки. При дозировках, превышающих максимальную дозу, каких – либо существенных терапевтических преимуществ выявлено не было.

Метод и путь введения

Для приема внутрь.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

У некоторых людей, витамин В12 может вызвать диарею, кровяные сгустки, зуд, серьезные аллергические реакции и другие побочные эффекты. Витамин В12 безопасен при использовании на коже при псориазе. Также возможно возникновение следующих побочных эффектов:

- раздражительность

- бессонница

- боль в мышцах

- боль в суставах

- угри

- сыпь

- тревога

- учащённое сердцебиение

- тошнота

- головная боль

- мигрень

- гиперчувствительность

- анорексия

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. 

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Кусум Хелткер Пвт. Лтд., СП 289 (А), РИИКО Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия

Тел: +91-1493-516561

факс: +91-1493-516562

Адрес электронной почты: info@kusum.com

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Дәрі-Фарм (Казахстан)», г. Алматы, ул. Хаджи Мукана 22/5, БЦ «Хан-Тенгри», Казахстан

Тел/факс: 8(727) 295-26-50 

Адрес электронной почты: phv@kusum.kz