Нейромидин 1,5% 1мл №10 амп

СОСТАВ

1 мл раствора содержит

активное вещество – ипидакрина 5 мг (0,5 %)  или 15 мг (1,5 %),

вспомогательные вещества – хлористоводородную кислоту, воду для инъекций.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Обратимый ингибитор холинэстеразы, стимулятор нервно-мышечной проводимости

Код АТС  N07AA

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Раствор

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

В основе фармакологической активности ипидакрина лежит комбинация в биологически выгодной пропорции двух эффектов – блокады калиевой проницаемости мембраны и ингибирования холинэстеразы. При этом блокада калиевой проницаемости мембраны играет определяющую роль, а ингибирование холинэстеразы – дополнительную, второстепенную. Ипидакрин усиливает действие на гладкие мышцы ацетилхолина, серотонина, гистамина, окситоцина.

Ипидакрин улучшает и стимулирует нервно-мышечную передачу:

- улучшает проведение импульсов в периферической нервной системе, нарушенное вследствие воздействия различных факторов (травма, воспаление, воздействие местных анестетиков, некоторых  антибиотиков и др.)

- усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием всех агонистов, за исключением калия хлорида

- умеренно стимулирует центральную нервную систему в комбинации с проявлением отдельных седативных эффектов

- улучшает память.

Отсутствуют данные по безопасности применения препарата у детей.

Фармакокинетика

После парентерального введения ипидакрин быстро всасывается. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается через 25-30 минут. Ипидакрин быстро проникает из крови в ткани, преодолевает гематоэнцефалический  барьер. После достижения равновесного распределения в плазме крови остается около 2% активного вещества: период полувыведения в фазе распределения составляет 40 минут. Около 40-55% активного вещества связываются с белками плазмы крови. В основном ипидакрин метаболизируется  в печени путем гидроксилирования. Метаболиты сохраняют тот же профиль действия, но выраженность их эффектов значительно слабее. Элиминация происходит ренально и экстраренально, преобладает выведение с мочой путем канальцевой секреции, и только 1/3 дозы выделяется путем клубочковой фильтрации. Конечный период полувыведения составляет 2-3 часа. При применении внутрь только 3,7%  дозы выводится с мочой в неизменном виде, после парентерального введения – 20-35%.  Не кумулируется.

ПОКАЗАНИЯ

- неврит, полиневрит, полиневропатия, полирадикулоневропатия,

  миастения и миастенический синдром различной этиологии

- бульбарные параличи и парезы

- восстановительный период при органических поражениях

  центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными

  нарушениями

- комплексная терапия демиелинизирующих заболеваний

- нарушения памяти различного происхождения (болезнь Альцгеймера

  и другие формы старческого слабоумия)

- атония кишечника.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- повышенная чувствительность к ипидакрину или к вспомогательным

  веществам препаратов

- период лактации

- эпилепсия

- экстрапирамидные заболевания с гиперкинезом

- стенокардия

- выраженная брадикардия

- бронхиальная астма

- закупорка кишечника или мочевыводящих путей

- склонность к вестибулярным расстройствам

- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Наличие седативного эффекта в спектре активности ипидакрина приводит к некоторому потенцированию эффектов снотворных препаратов (гексенал, хлоралгидрат) в больших дозах, в то время как в малых дозах ипидакрин или не влияет или ослабляет действие снотворных. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами. У больных с Myasthenia gravis увеличивается риск развития холинергического криза на фоне применения других холиномиметических средств. Возрастает риск развития брадикардии, если b-адреноблокаторы применялись до начала лечения препаратом Нейромидин. Церебролизин повышает эффективность терапии препаратом Нейромидин. Нейромидин ослабляет действие местных анестетиков, антибиотиков.

Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

С осторожностью назначать при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, а также пациентам с заболеваниями дыхательных путей в анамнезе и при острых заболеваниях дыхательных путей.

Беременность и период лактации

Препарат усиливает тонус матки и может вызвать преждевременную родовую деятельность, поэтому препараты не рекомендуют применять во время беременности. Нейромидин можно применять при слабой родовой деятельности.

В период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Влияние на способность управления транспортными средствами Нейромидин может оказывать седативное действие, поэтому лицам, у которых наблюдаются побочные явления со стороны центральной нервной системы, например, сонливость, следует соблюдать осторожность.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Нейромидин 0,5 %  и Нейромидин 1,5 % растворы для инъекций вводят подкожно или внутримышечно. Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

Заболевания перефирической нервной системы, миастения и миастенический синдром: 1-3 раза в день; подкожно или внутримышечно – 1 мл 0,5 % -1 мл 1,5 % (5-15 мг) раствора для инъекций 1-2 раза в день. Курс лечения составляет от одного до двух месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.

Для предотвращения миастенических кризов при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости кратковременно парентерально вводят 1-2 мл (15-30 мг)  1,5 % раствора для инъекций.

Нарушения памяти различного происхождения (болезнь Альцгеймера и другие формы старческого слабоумия): дозу и продолжительность лечения устанавливают индивидуально, максимальная суточная доза иногда может достигать 200 мг, курс лечения – от одного месяца до одного года.

Лечение и профилактика атонии кишечника: 20 мг 2-3 раза в день в течение 1-2 недель.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Не зарегистрированы случаи передозировки препаратом Нейромидин, поэтому указанные меры при отравлении основаны на литературных данных.

При тяжелой передозировке может развиться “холинергический криз” с симптомами: бронхоспазм, слезоточивость, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, брадикардия, блокада сердца, аритмии, гипотензия, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, конвульсии, кома, неразборчивость речи, сонливость и слабость. Симптомы могут быть слабо выражены.

При отравлении применяют симптоматическую терапию, используют м-холиноблокаторы: атропин и циклодол, которые уменьшают выраженность симптомов передозировки.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Связанные с возбуждением м-холинорецепторов

- гиперсаливация

- усиленное потоотделение

- сердцебиение

- тошнота

- понос

- брадикардия

- боли в эпигастрии

- усиленное выделение секрета бронхов

- мышечные судороги

Гиперсаливацию и брадикардию можно уменьшить холиноблокаторами (атропин и др.).

Реже, после применения высоких доз, могут наблюдаться

- головокружение

- головная боль

- рвота

- слабость

- сонливость

- кожно-аллергические реакции (зуд, сыпь).

В этих случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывают прием препарата. Указанные побочные действия наблюдаются редко – менее чем у 10 % больных, обычно они не являются причиной отмены препарата.

СРОК ХРАНЕНИЯ

2 года

Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

В защищенном от света месте при  температуре  от +15 °С  до +25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

АО  “ОЛАЙНФАРМ”.

Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV - 2114, Латвия.