СОСТАВ
10 мл препарата содержат
активные вещества: хлорамфеникол 0,1 г, лидокаина гидрохлорид 0,1 г,
вспомогательные вещества: кислота борная 0,1 г, спирт этиловый 70%
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Органы чувств. Препараты для лечения отологических заболеваний. Препараты для лечения отологических заболеваний прочие. Анальгетики и анестетики. Комбинированные препараты.
Код АТХ S02DA30
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Капли ушные
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Ниотит-DF - комбинированный препарат для местного применения. Оказывает антибактериальное и местноанестезирующее действие. Хлорамфеникол – бактериостатический антибиотик широкого спектра действия. Нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратно связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Активен в отношении большинства штаммов грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp., активен также в отношении Spirochaetaceae, некоторых крупных вирусов. Эффективен в отношении штаммов бактерий, резистентных к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Не эффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
Лидокаина гидрохлорид, обладающий местноанестезирующим действием, снимает резкие болевые ощущения, сопровождающие большинство заболеваний уха. Комбинация в спиртовом растворе антибактериального и местноанестезирующего веществ усиливает терапевтический эффект препарата.
Фармакокинетика
При местном применении в виде ушных капель системная абсорбция низкая.
ПОКАЗАНИЯ
- наружный отит без перфорации барабанной перепонки - негнойный средний отит
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- перфорация барабанной перепонки инфекционной или травматической природы
- повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата
- беременность и период лактации
- детский возраст до 3 лет
- вирусные или грибковые заболевания уха
- экзема наружного слухового прохода
- угнетение костномозгового кроветворения
- острая интермиттирующая порфирия
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
При местном применении не рекомендуется применять Ниотит-DF® одновременно с другими лекарственными препаратами.
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.
Снижает антибактериальный эффект аминогликозидов, пенициллинов, полимиксина В, тетрациклинов, цефалоспоринов, эритромицина.
Также не совместим с аскорбиновой кислотой, гидрокортизоном, витаминами группы В.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Перед назначением лечения врач должен проверить целостность барабанной перепонки.
Не следует назначать препарат с профилактической целью.
Нельзя превышать установленный курс лечения и дозы. При увеличении частоты или длительности приема препарата возможно системное действие активных веществ. Лидокаин может вызвать нейро- и кардиотоксические реакции - парестезия, головокружение, сонливость, возбуждение, фасцикуляция, дрожь; тахикардия и гипертония. В более серьезных токсичных реакциях могут наблюдаться мышечные сокращения и судороги; желудочковая экстрасистолия. Хлорамфеникол может вызвать гемато- и нейротоксические реакции - ретикулоцитопения, тромбоцитопения, анемия, лейкопения; спутанность сознания, головная боль, периферические полинейропатии; при более длительном применении может развиться неврит зрительного нерва.
В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.
С осторожностью назначают пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.
Применение в педиатрии
Детям применять только по назначению врача.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Режим дозирования
В наружный слуховой проход закапывают 2-3 раза в сутки:
- детям старше 3 лет по 2-3 капли
- взрослым и детям старше 14 лет по 3-4 капли
Метод и путь введения
Наружный
Длительность лечения
Курс лечения: для детей - 2-5 дней; для взрослых - 5-7 дней.
Перед применением Ниотита-DF® необходимо заменить крышку флакона на навинчивающуюся пластиковую крышку, объединяющей стеклянную капельницу и сосок из резины. А также следует провести туалет наружного слухового прохода.
Препарат закапывают по задней верхней стенке слухового прохода, наклонив при этом голову больного в противоположную сторону. После закапывания несколько раз ватным шариком нажимают на козелок, как бы массируя его и ухо. Препарат держат в ухе 10-15 мин, затем, наклонив голову в обратную сторону, его выливают. Наружный слуховой проход высушивают и прикрывают тампоном из стерильной ваты.
Капли должны быть теплыми, иметь температуру тела (чтобы не вызвать раздражение лабиринта). Для этого перед закапыванием флакон с препаратом ставят на несколько минут в теплую воду (35-36 оС), или зажимают флакон в кулаке.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Редко
- раздражение кожи и слизистых оболочек
- местные аллергические реакции в виде сыпи, зуда, покраснения и отечности тканей
СРОК ХРАНЕНИЯ
3 года.
После вскрытия флакона период применения - 28 суток.
Не применять по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 20 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3 тел./факс: (727) 253-03-88
адрес электронной почты: dosfarm@dosfarm.kz
Держатель регистрационного удостоверения
ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3 тел./факс: (727) 253-03-88
адрес электронной почты: dosfarm@dosfarm.kz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «DOSFARM», Казахстан, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел./факс: (727) 253-07-07, 253-03-88, эл. адрес: dosfarm@dosfarm.kz