Нозейлин 15мл капли глазные и назальные

СОСТАВ

1 мл препарата содержит

активные вещества: нафазолина гидрохлорид 0,5 мг, хлорфенирамина малеат 0,5 мг,

вспомогательные вещества: натрия цитрат, кислота борная, бензалкония хлорид, динатрия эдетат, вода для инъекций.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Деконгестанты и антиаллергические препараты. Симпатомиметики, применяемые в качестве деконгестантов. Нафазолин в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ S01GA51

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Капли

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Нозейлин - комбинированное лекарственное средство с сосудосуживающим (нафазолин) и противоаллергическим действием (хлорфенирамин).

Механизм действия

Нафазолин относится к симпатомиметикам с прямым α-адренергическим действием и незначительным влиянием на β-адренорецепторы, оказывает сосудосуживающее и противоотечное действие. При местном нанесении на слизистые оболочки через несколько минут вызывает вазоконстрикцию, которая сохраняется в течение 4-8 часов.

Хлорфенирамин представляет собой алкиламин с выраженными антигистаминными свойствами, обладает слабым седативным и умеренным антихолинергическим действием.

Фармакокинетика

После инстилляции нафазолина в конъюнктивальный мешок пораженного глаза сосудосуживающее и противоотечное действие наблюдается через несколько минут после закапывания и продолжается 4-8 часов. При местном применении в соответствии с рекомендациями (см. раздел 4.2) нафазолин не всасывается системно. Данные о фармакокинетике нафазолина после местного применения отсутствуют. Однако поступление нафазолина в системный кровоток после аппликации на слизистые оболочки не может быть исключено, особенно у пациентов с поражениями эпителия слизистой оболочки глаза (конъюнктивы) и носа.

ПОКАЗАНИЯ

Офтальмология

- симптоматическое лечение аллергических конъюнктивитов и кератоконъюнктивитов.

Ринология

- симптоматическое лечение аллергического и вазомоторного ринита;

-симптоматическое лечение воспаления придаточных пазух носа, воспаления среднего уха.

Препарат может использоваться при раздражениях глаз и слизистой оболочки носа, вызванных механическими и химическими агентами (в том числе пыль, хлорированная вода в плавательных бассейнах).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность к нафазолину, хлорфенирамину или к любому из вспомогательных веществ;

- атрофический ринит;

- закрытоугольная глаукома;

- тяжелые органические сердечно-сосудистые заболевания;

- детский возраст до 12 лет (в составе препарата имеется бензалкония хлорид).

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Препарат не следует одновременно применять с бромокриптином, ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами из-за усиления сосудосуживающего действия нафазолина и повышения риска развития выраженной артериальной гипертензии.

При применении препарата в сочетании с другими офтальмологическими растворами рекомендуется соблюдать интервал между их введениями не менее 5 минут.

Комбинация седативных антигистаминных препаратов с алкоголем усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему. Несмотря на низкий риск развития данного эффекта после местного применения, при одновременном применении препарата с алкогольными напитками и спиртосодержащими лекарственными средствами следует соблюдать осторожность.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При подозрении на развитие аллергической реакции лечение препаратом следует прекратить.

При длительном применении препарата может наблюдаться развитие толерантности (отсутствие реакции на лечение) и физической зависимости, проявляющейся отеком слизистой оболочки, затруднением носового дыхания, нарушением обоняния, вазомоторным ринитом, головной болью.

Из-за системных симпатомиметических эффектов препарат следует применять с осторожностью пациентам с артериальной гипертензией, феохромоцитомой, ишемической болезнью сердца, аритмией, аневризмой, прогрессирующим атеросклерозом, сахарным диабетом, гипертиреозом и пациентам пожилого возраста.

В случае сохранения симптомов заболевания более 24 часов, при ухудшении состояния или при появлении боли в глазах, нарушении зрения, длительной гиперемии глаз следует обратиться к врачу.

При наличии заболеваний глаз или перенесенного хирургического вмешательства на глазах, следует применять данный препарат только по рекомендации и под наблюдением врача.

Вспомогательные вещества

Бензалкония хлорид

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами, так как бензалкония хлорид может поглощаться линзами и вызывать изменение их цвета. Перед применением препарата следует снять линзы и надеть их не ранее чем через 15 минут после инстилляции капель.

Беременность и период лактации

Адекватных и хорошо контролируемых клинических исследований применения препарата у беременных не проводилось. Поэтому назначение Нозейлина в период беременности оправдано только в том случае, если ожидаемая польза для матери выше потенциального риска для плода. Препарат не рекомендуется применять в период лактации из-за возможного влияния на сердечно-сосудистую систему грудного ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Из-за возможного снижения остроты зрения через несколько минут после инстилляции препарата в глаза пациент должен дождаться восстановления зрения, прежде чем приступить к вождению автотранспорта или управлению механизмами.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Офтальмология

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет

Препарат рекомендуется закапывать в конъюнктивальный мешок каждого глаза по 1 капле 3 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов.

Дети в возрасте до 12 лет

Исследования безопасности и эффективности применения препарата у детей в возрасте до 12 лет не проводились.

Ринология

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет

Препарат рекомендуется закапывать в каждую ноздрю по 2 капли 3 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов.

Дети в возрасте до 12 лет

Исследования безопасности и эффективности применения препарата у детей в возрасте до 12 лет не проводились.

Длительность лечения

Препарат не предназначен для длительного применения. Не следует применять препарат более 5 дней у взрослых и более 3 дней у детей во избежание развития толерантности.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаи передозировки не описаны.

Опасность передозировки возникает при случайном проглатывании препарата (особенно у детей младшего возраста) и проявляется следующими симптомами: сонливость, заторможенность, понижение температуры тела, замедление частоты сердечных сокращений.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости назначают симптоматическое лечение и клинический мониторинг.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Офтальмология

Со стороны органа зрения: редко - нарушение четкости зрения, ощущение жжения или инородного тела в глазах, хемоз и гиперемия конъюнктивы, субконъюнктивальное кровоизлияние, эрозия роговицы, фотофобия.

В единичных случаях наблюдались реакции гиперчувствительности (эритема, экзема, крапивница), ксеростомия, головная боль, сонливость.

Ринология

Общие расстройства и нарушения в месте введения: преходящие зуд и жжение слизистой оболочки полости носа после местного применения, иногда чихание; при превышении частоты применения - усиление ощущения «заложенности носа», вызванное реактивной гиперемией; при длительном применении - атрофический ринит.

Чрезмерные дозы вызывают системные эффекты: высокое артериальное давление, головную боль, тремор, усталость, бессонницу.

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 28 дней.

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25°С

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция

15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли, Багджылар, Стамбул

Тел.: +90 (212) 474 70 50, Факс: +90 (212) 474 09 01

е-mail: info@worldmedicine.com.tr

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «РИН Фарм», Алматы, проспект Суюнбая 222 б

Сотовый тел +7 701 786 33 98.

е-mail: pvpharma@worldmedicine.kz