Одестон 200мг №100 табл

СОСТАВ

Одна таблетка содержит

активное вещество – гимекромон 200 мг

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, желатин, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих   путей. Другие препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей. Гимекромон.

Код АТХ А05АХ02

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Гимекромон является производным кумарина. Оказывает селективное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желчных протоков и сфинктера Одди, увеличивает выделение желчи и ускоряет ее выведение по желчным протокам. Это уменьшает застой желчи и связанные с ним недомогания, увеличивает выведение холестерина и затрудняет образование отложений и желчных камней. Не снижает секреторную активность железа пищеварительного тракта и процессы кишечной абсорбции.

Фармакокинетика

Абсорбция

Гимекромон при пероральном приеме быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-3 часа. Период полувыведения из плазмы составляет примерно один час.

Распределение

В плазме гимекромон связывается с белками плазмы. Средний объем распределения в среднем отделе составляет 20,8 ± 11,4 л.

Данных гимекромона выделение в грудное молоко и прохождении через плаценту не поступало.

Метаболизм

Гимекромон в основном метаболизируется в печени до глюкуронидов и сульфатных метаболитов.

Экскреция

Гимекромон выводится с мочой: 93% в виде глюкуронида, 1,4% в виде сульфоната и 0,3% в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЯ

В составе комплексной терапии  при: 

- лечении спазмов  желчевыводящих путей, дискинезии, диспептические нарушения

- функциональные нарушения желчных протоков у больных с неосложненной  желчекаменной болезнью, после операций на желчном пузыре и желчных протоках

- отсутствие аппетита, тошнота,  хронические запоры, связанные с пониженным выделением желчи.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность к гимекромону или к любому из вспомогательных веществ

- непроходимость желчевыводящих путей

- острая печеночная/почечная недостаточность

- пациенты с гнойным воспалением толстой кишки и болезнью Крона

- неспецифический язвенный колит, язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки

- нарушение функции печени

- гемофилия

- беременность и период лактации

- детский возраст до 10 лет

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Одестон усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Морфин ослабляет действие гимекромона.

При совместном приеме гимекромона и метоклопрамида происходит ослабление действия обоих препаратов.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Беременность и период лактации

Нет данных о безопасности применения Одестона в период беременности и кормления грудью. Не рекомендуется назначение препарата беременным и кормящим матерям грудью.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Рекомендации по применению 

Препарат принимать в течение 2-3 недель.

Режим дозирования

Взрослые и дети старше 14 лет: 200-400 мг (1-2 таблетки) за 30 минут перед едой три раза в день. Максимальная суточная доза: 1200 мг.

Дети в возрасте 10-14 лет: 200 мг (1 таблетка) за 30 минут перед едой три раза в день.

Метод и путь введения

Для приема внутрь. Таблетки следует запивать водой.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Не выявлена случай передозировки.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Редко

- диарея

- ощущение полноты или давления в брюшной полости

- аллергические реакции

- анафилактический шок

- метеоризм, в боли животе

- сыпь или другие кожные аллергические реакции.

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Adamed Pharma S.A.,

Пенькув, ул. М.Адамкевича 6А, 05-152 Чоснув, Польша

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Представительство АО «Адамед Фарма» в РК,   050009, г. Алматы, улица Богенбай батыра, дом 150, бизнес-центр «Кадам Инвест», 9 этаж. тел.: +7(727) 2676054, е-mail: info.kz@adamed.com