Отипакс 16мл капли ушные

СОСТАВ

1 флакон препарата содержит

активные вещества: феназон 0,64 г, лидокаина гидрохлорид 0,16 г,

вспомогательные вещества: тиосульфат натрия, этанол безводный, глицерин, вода очищенная.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Органы чувств. Препараты для лечения отологических заболеваний. Препараты для лечения отологических заболеваний прочие. Анальгетики и анестетики. Комбинированные препараты.

Код ATX S02DA30

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Капли

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Механизм действия

Препарат оказывает противовоспалительное, местноанестезирующее и анальгезирующее действие. Уменьшение боли и воспаления барабанной перепонки начинается примерно через пять минут после закапывания. Практически полное исчезновение болевого синдрома наступает в течение 15–30 минут.

Фармакодинамические эффекты

Комбинированный препарат с местноанестезирующим и противовоспалительным действием.

Феназон — нестероидное противовоспалительное средство, анальгетик с противовоспалительным действием. Блокирует циклооксигеназу и угнетает синтез простагландинов.

Лидокаин — местный анестетик. Нарушает проведение болевого импульса за счет антагонизма с натрием и кальцием мембраны нервного волокна. Удачная комбинация двух активных веществ способствует быстрому обезболивающему действию, увеличивает его интенсивность и продолжительность. Препарат стимулирует разжижение слизи и вывод ее из полости среднего уха через евстахиеву трубу и барабанную перепонку.

Фармакокинетика

При сохраненной целостности барабанной перепонки не проникает в организм.

ПОКАЗАНИЯ

Местное симптоматическое лечение и обезболивание при:

- среднем отите в остром периоде

- отит, как осложнение после гриппа, т.н. фликтенулярный отит

- баротравматическом отите (без нарушения целостности барабанной перепонки).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- детский возраст до 1 месяца

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- инфекционное или травматическое повреждение барабанной перепонки.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.

В целях предосторожности, перед любым применением следует проверить целостность барабанной перепонки.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Если Вы принимаете еще какие-то лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу.

При местном применении препарата не наблюдалось взаимодействия с какими-либо лекарственными средствами.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Перед назначением врач должен проверить целостность барабанной перепонки. Если барабанная перепонка перфорирована, введение препарата может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях.

Беременность и лактация

Проникновение в организм при целой барабанной перепонке маловероятно. В настоящее время данные относительно противопоказаний к применению препарата во время беременности и лактации отсутствуют, может назначаться беременным и кормящим женщинам после взвешивания потенциального риска и пользы.

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Не влияет

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Взрослым: закапывать в наружный слуховой проход по 4 капли 2–3 раза в сутки.

Детям с 1 месяца и старше: закапывать в наружный слуховой проход по 1-2 капли 2 раза в сутки.

Курс лечения не должен превышать 10 дней.

Метод и путь введения

В слуховой проход.

Как использовать флакон-капельницу:

•  Снимите колпачок флакона,

•  Наденьте капельницу на флакон,

•  Снимите колпачок капельницы,

•  Переверните флакон и аккуратно сожмите наконечник, чтобы появилась 1 капля,

•  Нажимайте, пока не получите 4 капли,

•  После использования наденьте колпачок на наконечник капельницы.

Подогрейте флакон в руках, чтобы избежать неприятных ощущений холодного раствора в ухе.

Длительность лечения

Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней. Обратитесь врачу при сохранении симптомов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При условии соблюдения  способа  применения  передозировка невозможна.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до  < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

Очень редко  –  местные реакции: раздражение, покраснение, зуд.

При появлении этих или других нежелательных реакций прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу!

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года.

После вскрытия флакона использовать в течение 30 дней.

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30ºС.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Биокодекс

Адрес: 1 авеню Блез Паскаль, 60000, БОВЭ, Франция.

( тел.,факс, +33 141 24 30 00, +33 141 24 30 04)

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и   ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Pharmaline» г. Алматы, ул. Шамиевой, 11, тел: +7(727) 338-48-15, тел. круглосуточной доступности: +7 701 027 70 44, Электронная почта: pvppharmaline@pharmaline.kz