СОСТАВ
100 мл раствора содержат
активные вещества: неомицина сульфат 0.5г, дексаметазона натрия фосфат 0.1 г, полимиксин В сульфат 1 000 000 ЕД,
вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат и динатрия фосфата додекагидрат до рН 6.0 – 8.0; вода для инъекций.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Препараты для лечения отологических заболеваний. Глюкокортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами.
Код АТХ S02CA06
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Ушные капли
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакокинетика
Системная абсорбция отсутствует при целостности барабанной перепонки.
Фармакодинамика
Лекарственное средство ОТИПОЛ® - комбинированный препарат для местного применения в оториноларингологической практике. Терапевтический эффект препарата ОТИПОЛ® обусловлен противовоспалительным, противоаллергическим действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина B
Входящие в состав лекарственного препарата ОТИПОЛ® действующие вещества, повреждают цитоплазматические мембраны микробных клеток, нарушают потоки метаболитов внутри клетки с последующей ее гибелью. Дексаметазон — глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее действие, угнетает высвобождение медиаторов воспаления, стабилизирует мембраны клеток и клеточных органелл, уменьшает проницаемость капилляров.
При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания наружного и среднего уха.
Неомицин - активен в отношении Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.
Полимиксин B сульфат - активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa.
К действию данных антибиотиков устойчивы Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae) и некоторые анаэробные бактерии.
При отсутствии повреждений барабанной перепонки ОТИПОЛ® не оказывает системного действия.
ПОКАЗАНИЯ
- наружный отит без повреждения барабанной перепонки
- инфицированная экзема наружного слухового прохода
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Взрослым рекомендуют по 1-5 капель в каждое ухо (или ввести в наружный слуховой проход смоченный лекарством ватный тампон) 2 раза в сутки 6 –10 дней.
Детям старше 2,5 лет рекомендуют по 1-2 капли в каждое ухо (или ввести в наружный слуховой проход смоченный лекарством ватный тампон) 2 раза в сутки 6 –10 дней. Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
После закапывания препарата в одно ухо следует наклонить голову в противоположную сторону на несколько минут, а затем закапать в другое ухо.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
- легкое жжение или покалывание после закапывания
Очень редко
- аллергические реакции: кожные проявления
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- повышенная индивидуальная чувствительность к препарату и его составляющим
- вирусные (в том числе герпетические), грибковые инфекции ушей
- инфекционные и травматические повреждения барабанной перепонки
- неврит слухового нерва
- беременность и период лактации
- детский возраст до 2.5 лет
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Клинически значимых взаимодействий препарата ОТИПОЛ® с другими лекарственными средствами не выявлено.
Несовместим с мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином (усиление ототоксического действия)
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Перед началом лечения необходимо исследовать состояние барабанной перепонки. При перфорации барабанной перепонки применение препарата недопустимо в связи с риском токсического воздействия на вестибулярный и слуховой аппарат.
Наличие кортикостероида в составе препарата не препятствует развитию кожных проявлений аллергии на антибиотики, но может изменить клиническую картину аллергической реакции.
При местном применении неомицина или полимиксина В развитие аллергической реакции может исключить возможность системного применения других антибиотиков, близких по структуре к неомицину и полимиксину В.
При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия с антибиотиками-аминогликозидами.
Применение в педиатрии
Данные по эффективности и безопасности лекарственного средства у детей до 2.5 лет отсутствуют.
Особенности влияния на способность к управлению транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре от 15 оС до 25 оС, в защищенном от света месте.
После вскрытия, хранить в плотно закрытой упаковке и использовать в течение 4 недель.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ТОО «ЛеКос»
050000, г.Алматы, ул.Кабанбай батыра, 114-13, тел.: 23-13-62.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел./факс: 223-13-62.
e-mail: lecos1@mail.ru