Отризол-DF 0,1% 15мл спрей назальный

СОСТАВ

100 мл препарата содержит

активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид 0,100 г

вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат,  динатрия фосфата додекагидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, динатрия эдетат, левоментол, цинеол, сорбитол, жидкий кристаллизующийся 70 %, масло касторовое, полиоксил гидрогенизированное (кремофор RH 40), вода очищенная.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые. Ксилометазолин.

Код АТХ R01AA07

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Спрей

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Механизм действия

При местном применении вызывает  сужение кровеносных сосудов носа, тем самым разжижая слизистую оболочку носа и соседних областей глотки. Это позволяет пациентам, страдающим от простуды, легче дышать через нос.

Фармакодинамические эффекты

Отризол-DF с ментолом и эвкалиптом является симпатомиметическим средством с выраженной альфа-адренергической активностью, и предназначен для применения в носу. Действие  начинается в течение нескольких минут и длится до 10 часов. Отризол-DF, как правило, хорошо переносится и не нарушает функцию мерцательного эпителия.

Клиническая эффективность и безопасность

Нет данных.

Дети

Нет данных.

Фармакокинетика

Абсорбция

После назального применения ксилометазолина может произойти системная абсорбция

раствора гидрохлорида. Не применяется системно.

Распределение

Нет данных

Биотрансформация

Нет данных

Элиминация

Нет данных

Линейность (нелинейность)

Нет данных

Фармакокинетическая-фармакодинамическая зависимость

Нет данных

ПОКАЗАНИ

для симптоматического облегчения заложенности носа, многолетнего и аллергического ринита (включая сенную лихорадку), синусита.

Противопоказания

−    гиперчувствительность к ксилометазолину или к любому из вспомогательных веществ

−    пациенты с транссфеноидальной гипофизэктомией или хирургическим вмешательством, обнажающим твердую мозговую оболочку

−    узкоугольная глаукома

−    сухой ринит или атрофический ринит

−    детям в возрасте до 12 лет

−    люди с феохромоцитомой или гипертрофией предстательной железы, получающие лечение ингибиторами моноаминоксидазы (МАОИ) или получавшие их в течение последних двух недель

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Отризол-DF, как и другие препараты, относящиеся к тому же классу активных веществ, следует применять с осторожностью у пациентов:

−    с выраженной реакцией на симпатомиметические средства, о чем свидетельствуют признаки бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения артериального давления и т.д.

−    с сердечно-сосудистыми заболеваниями

−    при нарушениях обмена веществ (например, гипертиреозе, сахарном диабете)

−    при узкоугольной глаукоме

−    при феохромоцитоме

−    при гипертрофие предстательной железы

−    у пациентов, которые проходят лечение ингибиторами моноаминоксидазы (МАОИ) или получавших их в течение последних двух недель

−    пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску серьезных желудочковых аритмий

Ввиду наличия в составе лекарственного средства консерванта бензалкония хлорида, возможно раздражение кожных покровов и слизистой оболочки.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Одновременное применение ксилометазолина с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) или три- и тетрациклическими антидепрессантами может вызвать повышение артериального давления из-за сердечно-сосудистых эффектов этих веществ.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Применение в педиатрии

Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.

Во время беременности или лактации

Противопоказан в период беременности и лактации.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Отризол-DF не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и использовать машины.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Взрослые и дети старше 12 лет: одно впрыскивание  в каждую ноздрю до 3 раз в день. Не превышать 3 применения в день в каждую ноздрю.

Рекомендуемую дозу не следует превышать, особенно у детей и пожилых людей.

Метод и путь введения

Интраназально.

Длительность лечения

0,1% ксилометазолина гидрохлорид не следует использовать более 7 дней подряд.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: сильное головокружение, потоотделение, резкое снижение температуры тела, головная боль, брадикардия, гипертония, угнетение дыхания, кома и судороги. За гипертонией может последовать гипотензия. Маленькие дети более чувствительны к токсичности, чем взрослые.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При появлении сомнений относительно способа применения препарата посоветуйтесь с лечащим врачом.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, которые указаны в инструкции.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Другие нежелательные реакции включают:

- ощущение жжения в носу и горле

СРОК ХРАНЕНИЯ

2 года 6 месяцев

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, 050034, г. Алматы, Жетысуский р., ул. Чаплыгина, д. 3

тел./факс: + 7 (727) 253 03 88

е-mail: dosfarm@dosfarm.kz

Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей

ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, 050034, г. Алматы, Жетысуский р., ул. Чаплыгина, д. 3

тел.: + 7 (727) 364 84 31

е-mail:  kachestvo@dosfarm.kz