СОСТАВ
5 мл препарата содержит
активное вещество – пассифлоры травы экстракт жидкий 1050.00 мг;
вспомогательные вещества: сахар рафинированный, глицерин, спирт этиловый 96%, калия сорбат, вода очищенная.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Нервная система. Психолептики. Снотворные и седативные средства. Снотворные и седативные препараты другие.
Код АТХ N05CM
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Сироп
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Экстракт Пассифлоры (страстоцвет) получают из растения Passiflora incarnata. Пассифлоры экстракт содержит группу алкалоидов, таких как гарман, гармол, гармалин (галлюциноген), гармин, гармалол и арибин, и некоторые флавоноиды, такие как витексин и ориентин. Экстракт также содержит апигенин, обладающий спазмолитической активностью.
Эти вещества оказывают комплексное воздействие на центральную нервную систему и обладают седативным, снотворным, обезболивающим, анксиолитическим и спазмолитическим свойствами.
Фармакокинетика
Нет данных
ПОКАЗАНИЯ
- неврастения
- климактерический и преклимактерический периоды
- повышенная нервозность
- нарушения сна
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ
- инфаркт миокарда
- стенокардия
- атеросклероз сосудов головного мозга и сердца
- сахарный диабет
- хронический алкоголизм
- эпилепсия
- заболевания печени
- редкие наследственные формы непереносимости фруктозы, недостаточности сахарозы-изомальтазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- беременность и период лактации
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
С осторожностью назначают при тяжёлых органических заболеваниях желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), злокачественные опухоли, желчно-каменная болезнь, хронический панкреатит).
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Совместное применение ПАЛОРА® Форте с веществами, угнетающими центральную нервную систему (алкоголь, барбитураты, транквилизаторы) может вызвать усиление седативного и снотворного эффекта.
Следует избегать применения препарата ПАЛОРАÒ Форте вместе с дисульфирамом.
У людей, принимающих аспартам (при фенилкетонурии), может появиться осадок в моче. Усиливает действие спазмолитиков.
Следует избегать одновременного приема препарата с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО).
Следует избегать применения препарата ПАЛОРАÒ Форте вместе с бензодиазепинами. Усиливает действие средств, угнетающих ЦНС.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Препарат содержит спирт этиловый 96%, поэтому противопоказан для лиц, страдающих алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями печени, детям, беременным и кормящим женщинам.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Во время лечения препаратом ПАЛОРАÒ Форте следует избегать управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Режим дозирования
Взрослые
ПАЛОРАÒ Форте принимается по 5 мл (1 чайная ложка) препарата 3 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 10 мл 3 раза в сутки. В случае появления нежелательной заторможенности утреннюю и дневную дозы необходимо снизить на половину и принимать по 2.5 мл, а вечером 5 мл. Дозу можно изменять в зависимости от реакции пациента. Интервал между приемами препарата должен быть 8 часов.
Метод и путь введения
Для приема внутрь с помощью прилагаемой мерной ложки.
Длительность лечения
Длительность курса лечения зависит от клинической картины заболевания.
Средний курс лечения – 20 - 30 дней.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: сонливость, чувство подавленности, позднее – тошнота, легкая мышечная слабость, боли в суставах, ощущение тяжести в желудке.
Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Нежелательные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией:
очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1 /10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить частоту появления реакций по имеющимся данным).
Редко
- сонливость
- чувство усталости
- головокружение
- мышечная слабость
- аллергические реакции
- экзантема
- расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор)
СРОК ХРАНЕНИЯ
3 года
Не применять по истечении срока годности!
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты nobel@nobel.kz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты nobel@nobel.kz