Панаш 0,25% 30г крем

СОСТАВ

Один грамм крема содержит

активное вещество – тиоколхикозид 2.5 мг,

вспомогательные вещества: карбомер (карбопол 940), динатрия эдетат, парафин жидкий легкий, спирт изопропиловый, пропиленгликоль, глицерин (глицерол), натрия гидроксид пеллеты, изопропилмиристат (Kollicream IPM), полиоксил 40 (гидрогенизированное касторовое масло (Cremophor RH40)), вода очищенная.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Костно-мышечная система. Миорелаксанты. Миорелаксанты центрального действия. Миорелаксанты центрального действия другие. Тиоколхикозид.

Код АТХ M03BX05

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Крем

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Механизм действия

In-vitro тиоколхикозид связывается с ГАМКА и стрихнин чувствительными глициновыми рецепторами. Тиоколхикозид, действующий как антагонист ГАМКА-рецептора, может оказывать свое эффективное миорелаксирующее действие с помощью регуляторных комплексных механизмов на супраспинальном уровне, однако, его глицинергические механизмы действия не могут быть исключены. Характеристики взаимодействия тиоколхикозида с ГАМКА-рецепторами, такие же, как и с производным глюкуронида, который является основным метаболитом в кровотоке в качественном и количественном выражении.

Фармакодинамические эффекты

Тиоколхикозид - полусинтетическое вещество натурального псевдоалкалоида колхицина и серы, производное колхикозида с миорелаксирующей фармакологической активностью. 

Тиоколхикозид оказывает миорелаксирующее  действие (мышечный релаксант), снижает или устраняет мышечные спазмы  центрального происхождения. Миорелаксирующее действие наблюдается и на висцеральные мышцы.

Не обладает курареподобным эффектом. По механизму действия относится к миорелаксантам центрального действия, не вызывает паралич и снижение амплитуды потенциала действия концевой двигательной пластинки мышцы. Установлена  селективность центрального миорелаксирующего эффекта тиоколхикозида как агониста GABA и глицинергических рецепторов. Глициномиметические свойства тиоколхикозида обуславливают действие на различных  уровнях нервной системы, что имеет важное значение как при рефлекторных спазмах возникающих про  ревматизме или травмах, так и при спазмах мышц церебральной этиологии. 

Препарат не действует на сердечно-сосудистую и дыхательную систему.

Фармакокинетика

При местном применении практически не проникает в системный кровоток. Около 70% активного вещества локализуется на участке нанесения препарата. Связывание с белками (в основном с альбумином) составляет 13%. Тиоколхикозид и его метаболиты выводятся преимущественно с фекалиями.

ПОКАЗАНИЯ

- симптоматическое лечение болезненных мышечных спазмов

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- нарушение целостности кожных покровов

- гипотония мышц

- легкий паралич

- терапия антикоагулянтами и  предрасположенность к кровоизлияниям

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

В случае развития реакций гиперчувствительности лечение препаратом следует прекратить.

ПАНАШ® крем следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

Тиоколхикозид может вызывать судороги у пациентов с эпилепсией или у пациентов с риском эпилептических припадков.

Пациенты должны быть проинформированы о потенциальном риске в случае наступления беременности и о необходимости использовать эффективные методы контрацепции.

Для своевременного получения новой информации по безопасности врачей и пациентов просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Данных о лекарственном взаимодействии нет. Однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме с другими миорелаксантами. 

При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, в том числе с алкоголем, антигипертензивными препаратами, курареподобными препаратами возможно усиление миорелаксации и угнетение ЦНС, развитие гипотонии.

При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Вспомогательные вещества

ПАНАШ® крем содержит 50 мг пропиленгликоля в каждом грамме препарата, что эквивалентно 50 мг/г. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

Поскольку ПАНАШ® содержит пропиленгликоль, не использовать его на открытых ранах или больших участках травмированной или поврежденной кожи (например, ожогах) без консультации с вашим лечащим врачом или фармацевтом.

Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества касторовое масло, что может вызвать кожные реакции.

Применение в педиатрии

Лекарственное средство не должно применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Применение при беременности

Данные о применении тиоколхикозида у беременных женщин ограничены. Лекарственное средство противопоказано при беременно­сти и у женщин детородного возраста, не использующих контрацепцию.

Применение в период лактации

В связи с тем, что тиоколхикозид проникает в грудное молоко, его применение в период кормления грудью противопоказано.

Фертильность

Тиоколхикозид и его метаболиты в разных концентрациях обладают способностью вызывать анеуплоидии, что может быть фактором риска снижения фертильности у человека.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

У взрослых и подростков 18 лет ПАНАШ® крем применяют 2-3 раза в сутки под контролем лечащего врача. Полоску крема наносят на кожу и слегка втирают. Количество применяемого препарата зависит от размера болезненной зоны.

После нанесения препарата руки необходимо вымыть.

Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии.

Особые группы пациентов

Дети

ПАНАШ® крем не рекомендуется использовать у детей и подростков в возрасте до 15 лет.

Пациенты пожилого возраста

Отсутствует достаточное количество данных о безопасности и эффективности применения препарата у пациентов пожилого возраста.

Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью

Отсутствует достаточное количество данных о безопасности и эффективности применения препарата у пациентов с почечной/печеночной недостаточностью.

Метод и путь введения

ПАНАШ® крем применяют наружно.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: возможно усиление побочных действий.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Редко

- контактный дерматит, сыпь, крапивница, бронхиальная астма, ангионевротический отек

- головокружение, сонливость

- тошнота, рвота, боль в животе, понос

Очень редко

- анафилактический шок, аллергические кожные реакции

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте!

Не замораживать!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Кусум Хелткер Пвт. Лтд., СП 289 (А), РИИКО Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия

Тел: +91-1493-516561

факс: +91-1493-516562

Адрес электронной почты: info@kusum.com

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Дәрі-Фарм (Казахстан)», г. Алматы, ул. Хаджи Мукана 22/5, БЦ «Хан-Тенгри», Казахстан

Тел/факс: 8(727) 295-26-50 

Адрес электронной почты: phv@kusum.kz