Пантокальцин 500мг №50 табл

СОСТАВ

Одна таблетка содержит

активное вещество - гопантеновая кислота 500 мг,

вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат, кальция стеарат, тальк, крахмал картофельный.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности. Другие психостимулирующие и ноотропные средства.

Код АТХ N06BX

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Механизм действия

Спектр действия связан с наличием в структуре гамма-аминомаслянной кислоты. Механизм действия обусловлен прямым влиянием пантокальцина на ГАМКБ – рецептор-канальный комплекс.

Фармакодинамические эффекты

Обладает нейрометаболическими, нейропротекторными и нейротрофическими свойствами. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах. Обладает противосудорожным действием, уменьшает моторную возбудимость с одновременным упорядочением поведения. Повышает умственную и физическую работоспособность. Способствует нормализации содержания гамма-аминомасляной кислоты при хронической алкогольной интоксикации и последующей отмене этанола. Проявляет анальгезирующее действие. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Клиническая эффективность и безопасность

Значимые данные, полученные в клинических исследованиях, отсутствуют.

Дети

Значимые данные для детской популяции отсутствуют.

Фармакокинетика

Абсорбция

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 1 ч.

Распределение

Проникает через гематоэнцефалический барьер, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже.

Биотрансформация

Не метаболизируется.

Элиминация

Выводится в неизмененном виде в течение 48 ч.: 67,5% от принятой дозы экскретируется почками, 28,5% выводится с фекалиями.

ПОКАЗАНИЯ

- когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга и невротических расстройствах

- в составе комплексной терапии цереброваскулярной недостаточности, вызванной атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга; сенильной деменции (начальной формы), резидуальных органических поражений мозга у лиц зрелого возраста и пожилых

- церебральная органическая недостаточность у больных шизофренией (в комбинации с нейролептиками, антидепрессантами)

- экстрапирамидные гиперкинезы у больных с наследственными заболеваниями нервной системы (хорея Гентингтона, гепатоцеребральная дистрофия, болезнь Паркинсона и др.)

- последствия перенесенных нейроинфекций и черепно-мозговых травм (в составе комплексной терапии)

- для коррекции побочного действия нейролептиков и с профилактической целью одновременно как "терапия прикрытия"; экстрапирамидный нейролептический синдром (гиперкинетический и акинетический)

- эпилепсия с замедлением психических процессов (в комбинации с противосудорожными препаратами)

- психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности; для улучшения концентрации внимания и запоминания

- расстройства мочеиспускания: энурез, дневное недержание мочи, поллакиурия, императивные позывы

- детям при умственной отсталости (задержка психического, речевого, моторного развития или их сочетания); детском церебральном параличе; заикании (преимущественно клоническая форма); эпилепсии (в составе комбинированной терапии с противосудорожными препаратами, особенно при полиморфных приступах и малых эпилептических припадках)

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- острая почечная недостаточность, острые тяжелые заболевания почек

- выраженные изменения картины крови

- период беременности (I триместр) и кормления грудью

- детский возраст до 4-х лет

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение с другими ноотропными и стимулирующими центральную нервную систему лекарственными средствами.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Пролонгирует действие барбитуратов; усиливает действие препаратов, стимулирующих центральную нервную систему, противосудорожных лекарственных средств, действие местных анестетиков (прокаина). Предотвращает побочное действие фенобарбитала, карбамазепина, антипсихотических средств (нейролептиков).

Действие гопантеновой кислоты усиливается в сочетании с глицином, ксидифоном.

Потенцирует действие местных анестетиков (новокаина).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Применение в педиатрии

Не применяется в детском возрасте до 4-х лет.

Беременность

Гопантеновая кислота противопоказана к применению в I триместре беременности. В экспериментальных исследованиях показано, что гопантеновая кислота не оказывает тератогенного и эмбриотоксического действия. Применение препарата во II и III триместре беременности возможно по показаниям после консультации с врачом.

Кормление грудью

Исследований у женщин в период грудного вскармливания не проводилось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами в начале терапии в связи с возможными преходящими побочными явлениями (сонливость, шум в голове).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Разовая доза для взрослых 0,5-1 г, для детей - 0,25-0,5 г; суточная доза для взрослых - 1,5-3 г, для детей - 0,75-3 г.

Детям, при умственной отсталости: по 0,5 г.

Детям, при задержке речевого развития: по 0,5 г.

При нейролептическом синдроме (в качестве корректора побочного действия нейролептических средств): взрослым по 0,5-1 г, детям по 0,25-0,5 г.

При эпилепсии: детям по 0,25-0,5 г, взрослым по 0,5-1 г.

При гиперкинезах (тиках): детям по 0,25-0,5 г, взрослым по 1,5-3 г.

При расстройствах мочеиспускания: взрослым по 0,5-1 г (суточная доза 2-3 г), детям по 0,25-0,5 г (суточная доза 25-50 мг/кг).

При последствиях нейроинфекции и черепно-мозговых травм: по 0,25 г.

Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях: по 0,25 г.

Детям дозировки назначаются врачом индивидуально (в зависимости от клинических показаний).

Метод и путь введения

Внутрь, через 15-30 минут после еды.

Частота применения с указанием времени приема

Детям, при умственной отсталости: 4-6 раз в день.

Детям, при задержке речевого развития: 3-4 раза в день.

При нейролептическом синдроме (в качестве корректора побочного действия нейролептических средств): взрослым 3 раза в день, детям 3-4 раза в день.

При эпилепсии: детям 3-4 раза в день, взрослым 3-4 раза в день, ежедневно.

При гиперкинезах (тиках): детям 3-6 раз в день, взрослым суточную дозу можно разделить на 2-3 приема.

При расстройствах мочеиспускания: 2-3 раза в день.

При последствиях нейроинфекции и черепно-мозговых травм: 3-4 раза в день.

Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях: 3 раза в день.

Детям схема лечения назначается врачом индивидуально (в зависимости от клинических показаний).

Длительность лечения

Длительность курса лечения от 1 до 4 месяцев, в отдельных случаях - до 6 месяцев.

Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

Детям схема лечения назначается врачом индивидуально (в зависимости от клинических показаний).

Детям, при умственной отсталости: длительность курса лечения 3 месяца.

Детям, при задержке речевого развития: длительность курса лечения 2-3 месяца.

При нейролептическом синдроме (в качестве корректора побочного действия нейролептических средств): длительность курса лечения 1-3 месяца.

При эпилепсии: в течение длительного времени (до 6 месяцев).

При гиперкинезах (тиках): длительность курса лечения у детей 1-4 месяца, у взрослых - 1-5 месяцев.

При расстройствах мочеиспускания: длительность курса лечения от 2 недель до 3 месяцев (зависит от выраженности расстройств и терапевтического эффекта).

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата.

Указание на наличие риска симптомов отмены

О случаях симптомов отмены до настоящего времени не сообщалось.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Редко

- аллергические реакции: ринит, конъюнктивит, кожные высыпания

Очень редко

- нарушения сна

- сонливость

- шум в голове

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- острая печеночная энцефалопатия (вследствие дефицита пантотеновой кислоты)

СРОК ХРАНЕНИЯ

4 года.

Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

АО «Валента Фарм», Россия

141108, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Телефон: +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63

Электронный адрес: info@valentapharm.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство Акционерного общества «Валента Фармацевтика» в Республике Казахстан

Республика Казахстан, 050009, город Алматы, Алмалинский район, проспект Абая, дом № 151, офис № 1106

Тел: +7 (727) 3341551 вн.4027

Моб. +7 771 779 79 37

Электронный адрес: asia@valentapharm.com